- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04894864
Strategia anestezji bezopioidowej i stres chirurgiczny w planowej operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej
Wpływ okołooperacyjnej strategii znieczulenia-analgezji bez opioidów (OFA-A) na chirurgiczną odpowiedź na stres w planowej operacji otwartego tętniaka aorty brzusznej: prospektywne badanie z randomizacją
Naprawa otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest zabiegiem chirurgicznym wysokiego ryzyka, któremu towarzyszy intensywna odpowiedź hormonalna i metaboliczna na stres związany z operacją, z następczą aktywacją kaskady zapalnej, uwolnieniem cytokin i białek ostrej fazy oraz aktywacją szpiku kostnego. Istnieje udowodniona korelacja stresu chirurgicznego, któremu poddawani są pacjenci poddawani zabiegowi otwartej naprawy AAA, z wynikami leczenia, chorobowością/śmiertelnością, pobytem na oddziale intensywnej terapii i ogólną długością pobytu. Nowoczesne techniki znieczulenia ogólnego zostały zrewidowane i opierają się na okołooperacyjnych, wielomodalnych strategiach anestetycznych i przeciwbólowych w celu poprawy ogólnego wyniku pacjenta. W oparciu o ten kontekst wielomodalnej techniki anestezjologicznej i biorąc pod uwagę międzynarodową epidemię „kryzysu opioidowego”, zaczęła się pojawiać strategia znieczulenia bezopioidowego-analgezji (OFA-A). Polega na podawaniu różnorodnych środków znieczulających/przeciwbólowych o różnych mechanizmach działania, w tym o działaniu immunomodulującym i przeciwzapalnym.
Nasza podstawowa hipoteza jest taka, że wdrożenie okołooperacyjnej strategii multimodalnej OFA-A, polegającej na podaniu pregabaliny, ketaminy, deksmedetomidyny, lidokainy, deksametazonu, deksketoprofenu, paracetamolu i siarczanu magnezu, doprowadzi do osłabienia chirurgicznej odpowiedzi stresowej w porównaniu z konwencjonalnym opioidem -Strategia oparta na znieczuleniu-analgezji (OBA-A). Ponadto uważa się, że oczekiwane osłabienie odpowiedzi zapalnej wiąże się z równym lub lepszym działaniem przeciwbólowym w porównaniu z okołooperacyjną techniką OBA-A.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operacja naprawcza otwartego tętniaka aorty brzusznej (AAA) jest operacją wysokiego ryzyka, często wykonywaną u pacjentów wysokiego ryzyka. Pomimo postępów w diagnostyce, leczeniu, technikach chirurgicznych i leczeniu tych pacjentów, zachorowalność i śmiertelność pozostają wysokie. Śmiertelność po otwartej naprawie AAA pozostaje wyższa niż średnia śmiertelność dopasowanej populacji dla wieku i płci. Trwa debata, czy otwarta naprawa AAA czy naprawa tętniaka wewnątrznaczyniowego (EVAR) jest lepsza pod względem ogólnego długoterminowego wskaźnika przeżycia.
Jeśli chodzi o otwartą naprawę AAA, sam charakter operacji, z urazem chirurgicznym, zaciśnięciem krzyża aorty i wynikającym z tego uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym oraz komórkowymi interakcjami krwi z biomateriałową powierzchnią protezy, powoduje intensywne i zróżnicowane procesy metaboliczne, hormonalne i immunologiczne odpowiedzi. Te związane ze stresem reakcje chirurgiczne są widoczne jako znaczny wzrost cytokin zapalnych, takich jak TNF-a, IL-1a, IL-6, IL-8, IL-10, stymulacja układu współczulnego i stymulacja układu podwzgórzowo-przysadkowego- oś nadnerczy, spowodowana uwolnieniem CRH i AVP. Wysokie poziomy IL-6, osiągające szczyt po 4-48 godzinach od zdjęcia klamry, są związane z poważnymi powikłaniami pooperacyjnymi, a ich poziomy odzwierciedlają intensywność urazu chirurgicznego po naprawie AAA. Wykazano, że inne markery stanu zapalnego, takie jak CRP i leukocyty, również zwiększają się po operacji.
Podczas gdy technika chirurgiczna była szeroko badana pod kątem roli, jaką odgrywa ona w kontrolowaniu odpowiedzi na stres chirurgiczny, wyniku leczenia pacjenta, zachorowalności i ogólnej śmiertelności, przeprowadzono mniej badań w celu zbadania wpływu postępowania anestezjologicznego na te czynniki. Podczas gdy większość z nich skupiała się na porównaniu technik znieczulenia ogólnego z technikami regionalnymi, tylko nieliczni porównują różne techniki znieczulenia ogólnego pod kątem wyników leczenia pacjenta.
Nowoczesne techniki znieczulenia ogólnego zostały zrewidowane i opierają się na wielomodalnym schemacie znieczulenia i środków przeciwbólowych w okresie okołooperacyjnym w celu poprawy wyników leczenia pacjentów. Schemat multimodalny wymaga podawania co najmniej 2 czynników o różnych mechanizmach działania. Co najmniej jeden czynnik powoduje zahamowanie sensytyzacji ośrodkowej, a co najmniej inny powoduje zahamowanie sensytyzacji obwodowej układu nerwowego, jako odpowiedź na bolesne bodźce chirurgiczne, łagodząc niekorzystną neuroplastyczność. Jednym z takich przykładów jest strategia bezopioidowego środka znieczulającego i przeciwbólowego (OFA-A), która obejmuje różne środki farmakologiczne, w tym niektóre o wykazanym działaniu immunomodulującym i przeciwzapalnym. Oprócz oszczędzania wszelkich działań niepożądanych związanych z opioidami, multimodalna strategia OFA-A ma na celu optymalne znieczulenie z wieloma czynnikami w najniższej możliwej dawce, dążąc do efektów addytywnych lub synergistycznych. Dodatkową zaletą stosowania techniki OFA-A jest zapobieganie hiperalgezji wywołanej opioidami.
Nasza hipoteza jest taka, że wdrożenie multimodalnej strategii OFA-A prowadzi do zmniejszenia odpowiedzi współczulnej i zapalnej w porównaniu z konwencjonalnymi technikami anestezjologicznymi opartymi na opioidach. Oczekuje się, że zmniejszona odpowiedź zapalna i stresowa, wyrażona przez obniżony poziom IL-6, IL-8, IL-10, TNF-a, CRP, kortyzolu, wazopresyny argininowej (AVP), liczby białych krwinek i stabilności hemodynamicznej, zmniejszy obwodowe i sensytyzacji ośrodkowej, przyczyniając się do lepszej analgezji pooperacyjnej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: George Papastratigakis, MD
- Numer telefonu: 00306979056672
- E-mail: papastratigakisg@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Georgios Stefanakis, MD
- Numer telefonu: 00306978779726
- E-mail: G_Stefanakis@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Crete
-
Heraklion, Crete, Grecja, 71110
- Rekrutacyjny
- University of Crete
-
Kontakt:
- George Papastratigakis, MD
- Numer telefonu: 00306979056672
- E-mail: papastratigakisg@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zgoda pacjenta
- Wiek od 40 do 85 lat
- Pacjenci poddawani planowej operacji otwartego tętniaka podnerkowego aorty brzusznej
- AAA Średnica ≥ 5,0 cm
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z obniżoną odpornością
- Pacjenci z aktywną infekcją
- Reoperacja na aorcie
- Zapalna choroba jelit
- Złośliwość
- Przewlekłe stany zapalne (np. reumatoidalne zapalenie stawów, łuszczycowe zapalenie stawów)
- Przewlekłe stosowanie kortykosteroidów lub leków immunosupresyjnych
- Transfuzja z >3 jednostkami koncentratu krwinek czerwonych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Znieczulenie na bazie opioidów Analgezja
Premedykacja: i.m. midazolam 0,05-0,07 mg/kg.
Indukcja znieczulenia: Midazolam 0,03mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Fentanyl 1-2mcg/kg i Cisatrakurium 0,2mg/kg lub alternatywnie Rokuronium 0,6-1,2mg/kg.
Podtrzymanie znieczulenia: Desfluran ustawiony na około 1 MAC, Morfina 0,1-0,12 mg/kg,
Fentanyl 1-2mcg/kg podczas indukcji i 50-100mcg prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg razem z Ondansetronem 4mg lub Droperidolem 0,625mg.
Infiltracja rany: Ropiwakaina 75-150 mg.
Sedacja pobytowa na OIT: wlew remifentanylu, do momentu usunięcia rurki intubacyjnej.
Oddział chirurgiczny: pompa PCA z morfiną przez pierwsze 3 doby pooperacyjne.
Dodatkowa analgezja pooperacyjna: Paracetamol 1g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg x2.
Tylko terapia ratunkowa: Tramadol 50-100 mg.
|
Okołooperacyjna multimodalna strategia anestezjologiczna oparta na opioidach zostanie wdrożona zgodnie z opisem w części badania opartej na opioidach.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Analgezja bez opioidów
Premedykacja: Pregabalina 50-150mg x2, IM Midazolam 0,05-0,07mg/kg.
Indukcja znieczulenia: Midazolam 0,03mg/kg, Deksdmedetomidyna 0,5-1mcg/kg, Lidokaina 1mg/kg, Propofol 2-3mg/kg, Ketamina 1-1,5mg/kg,
Hioscyna 10mg, Cisatrakurium 0,2mg/kg lub alternatywnie Rokuronium 0,6-1,2mg/kg,
Siarczan magnezu 2,5-5 g i deksametazon 8-16 mg.
Podtrzymanie znieczulenia: Desfluran ustawiony na ~1 MAC, Deksmedetomidyna 0,2-1,2 mcg/kg/h,
Lidokaina 0,5-1mg/kg/h, Ketamina 0,3-0,5mg/kg
prn, Paracetamol 1g +/- Dexketoprofen trometamol 50mg i Ondansetron 4mg lub Droperidol 0,625mg.
Infiltracja rany: Ropiwakaina 75-150 mg.
Sedacja na OIT: Wlewy deksmedetomidyny i lidokainy, do czasu usunięcia ETT.
Oddział chirurgiczny: pompa PCA z ketaminą, lidokainą, klonidyną i midazolamem przez pierwsze 3 dni pooperacyjne.
Dodatkowo Pregabalina 50mg doustnie x1 i 25mg x1, aż do x2, Paracetamol 1g x3 +/- Dexketoprofen trometamol 50mg x2.
Tylko terapia doraźna: Tramadol 50-100 mg.
|
Okołooperacyjna, multimodalna strategia znieczulenia-analgezji bez opioidów zostanie wdrożona zgodnie z opisem w grupie badania bez opioidów.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — IL-6 — Przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres — IL-6 — 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Surgical Stress Response – IL-6 – 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Surgical Stress Response – IL-6 – 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-6 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — IL-8 — Przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny — IL-8 — 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Surgical Stress Response – IL-8 – 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Surgical Stress Response – IL-8 – 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-8 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres — IL-10 — Przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres — IL-10 — 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny — IL-10 — 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Reakcja na stres chirurgiczny — IL-10 — 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów IL-10 w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — TNF-a — przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Surgical Stress Response – TNF-a – 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Surgical Stress Response – TNF-a – 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Surgical Stress Response — TNF-a — 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Odpowiedź zapalna i odpowiedź na stres, określone ilościowo na podstawie poziomów TNF-a w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — kortyzol — przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — kortyzol — 15 minut po zakleszczeniu aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — kortyzol — 60 minut po zakleszczeniu aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — kortyzol — 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów kortyzolu w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna odpowiedź na stres — CRP — przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Surgical Stress Response – CRP – 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Surgical Stress Response – CRP – 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Surgical Stress Response – CRP – 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo na podstawie poziomów CRP w surowicy.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Chirurgiczna reakcja na stres — WBC — przed operacją
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Surgical Stress Response – WBC – 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
2) 15 minut po zacięciu krzyżowym aorty
|
|
Surgical Stress Response – WBC – 60 minut po zacięciu krzyżowym aorty
Ramy czasowe: 3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
3) 60 minut po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Surgical Stress Response – WBC – 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
Ramy czasowe: 4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
Reakcja zapalna i reakcja na stres wyrażona ilościowo za pomocą liczby białych krwinek.
Pobieranie krwi odbywać się będzie w obu grupach badawczych.
|
4) 24 godziny po zwolnieniu zacisku krzyżowego aorty
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Krystaloidy - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących płynów krystaloidowych.
Dane będą podawane w ml/kg*h.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Koloidy - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących płynów koloidowych.
Dane będą podawane w ml/kg*h.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Stężone krwinki czerwone - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności Wymagania dotyczące stężenia jednostek RBC.
Dane będą podawane w ml.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Skoncentrowane krwinki czerwone - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności Wymagania dotyczące stężenia jednostek RBC.
Dane będą podawane w ml.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Osocze - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących jednostek osocza.
Dane będą podawane w ml.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Osocze - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących jednostek osocza.
Dane będą podawane w ml.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Płytki krwi - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących liczby płytek krwi.
Dane będą podawane w ml.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Płytki krwi - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących liczby płytek krwi.
Dane będą podawane w ml.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna — Utrata krwi — Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności utraty krwi.
Dane będą podawane w ml.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Utrata krwi - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności utraty krwi.
Dane będą podawane w ml.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna — bilans płynów — 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności bilansu płynów.
Dane będą podawane w ml.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Adrenalina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na adrenalinę.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Adrenalina - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na adrenalinę.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Noradrenalina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na noradrenalinę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w mcg/kg*min.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Noradrenalina - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na noradrenalinę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona szybkość w mcg/kg*min.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Efedryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących efedryny.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Efedryna - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności wymagań dotyczących efedryny.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Fenylefryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na fenylefrynę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w mcg/kg*min.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania naczynioaktywne - Fenylefryna - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na fenylefrynę. Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość w mcg/kg*min.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dobutamina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dobutaminę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w mcg/kg*min.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dobutamina - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dobutaminę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona szybkość w mcg/kg*min.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dopamina - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dopaminę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w mcg/kg*min.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Dopamina - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na dopaminę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona szybkość w mcg/kg*min.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Nitrogliceryna - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na nitroglicerynę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w mcg/kg*min.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Wymagania wazoaktywne - Nitrogliceryna - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na nitroglicerynę.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona szybkość w mcg/kg*min.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Stabilność hemodynamiczna - tachykardia
Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Tachykardia śródoperacyjna (definiowana jako PR ≥ 100 uderzeń na minutę), z epizodami trwającymi ≥ 1 minuty.
Dane zostaną podane jako odsetek całkowitego czasu operacji, podczas którego u uczestnika wystąpiła tachykardia.
|
Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna – bradykardia
Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Bradykardia śródoperacyjna (definiowana jako PR ≤ 40 uderzeń na minutę), z epizodami trwającymi ≥1 minuty.
Dane zostaną podane jako odsetek całkowitego czasu operacji, podczas którego u uczestnika wykazywała bradykardię.
|
Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Niedociśnienie SBP
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
Niedociśnienie śródoperacyjne (zdefiniowane jako SBP ≤90 mmHg lub ≤80% wartości wyjściowej przedoperacyjnej), z epizodami trwającymi ≥1 minuty.
Wszyscy pacjenci będą mieli 5-minutową przedoperacyjną wartość bazową SBP, z pomiarami co 20 sekund.
Dane śródoperacyjne zostaną porównane ze średnią przedoperacyjną 5-minutową wartością wyjściową SPB.
Dane zostaną podane jako odsetek całkowitego czasu operacji, podczas którego u uczestnika wykazywało się niedociśnienie, w oparciu o wartości SBP.
|
Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Niedociśnienie MBP
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
Niedociśnienie śródoperacyjne (zdefiniowane jako MBP ≤65 mmHg lub ≤80% wartości wyjściowej przedoperacyjnej), z epizodami trwającymi ≥1 minuty.
U wszystkich pacjentów przedoperacyjny poziom MBP będzie 5-minutowy, z pomiarami co 20 sekund.
Dane śródoperacyjne zostaną porównane ze średnią wartością wyjściową MPB przed operacją w ciągu 5 minut.
Dane zostaną podane jako odsetek całkowitego czasu operacji, podczas którego u uczestnika wykazywało się niedociśnienie, w oparciu o wartości MBP.
|
Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna – nadciśnienie
Ramy czasowe: Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
Nadciśnienie śródoperacyjne (definiowane jako SBP ≥120% wartości wyjściowej przedoperacyjnej), z epizodami trwającymi ≥1 minuty.
Wszyscy pacjenci będą mieli 5-minutową przedoperacyjną wartość bazową SBP, z pomiarami co 20 sekund.
Dane śródoperacyjne zostaną porównane ze średnią przedoperacyjną 5-minutową wartością wyjściową SPB.
Dane zostaną podane jako procent całkowitego czasu operacji, podczas którego u uczestnika wykazywało się nadciśnienie, w oparciu o wartości SBP.
|
Wartość bazowa: 5 minut przed wprowadzeniem znieczulenia. Niedociśnienie śródoperacyjne: od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniane do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Krystaloidy - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na płyn krystaloidowy uśrednionego w całym czasie zabiegu.
Dane będą podawane w ml/kg*h.
|
Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna - Zapotrzebowanie na płyny - Koloidy - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności zapotrzebowania na płyn koloidalny uśrednionego w całym czasie zabiegu.
Dane będą podawane w ml/kg*h.
|
Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Stabilność hemodynamiczna – równowaga płynów – śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności równowagi płynów uśrednionej w całym czasie zabiegu.
Dane będą podawane w ml/kg/h
|
Od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - Preoperatively
Ramy czasowe: 1) Preoperatively (as a baseline)
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
1) Preoperatively (as a baseline)
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 15 minutes after aortic cross-clamp
Ramy czasowe: 2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
2) 15 minutes after aortic cross-clamping
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 60 minutes after aortic cross-clamp
Ramy czasowe: 3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by Copeptin serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
3) 60 minutes after aortic cross-clamp release
|
|
Surgical Stress Response - Copeptin - 24 hours after aortic cross-clamp release
Ramy czasowe: 4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Inflammatory response and stress response as quantified by AVP serum levels.
Blood sample collection will take place in both study groups.
|
4) 24 hours after aortic cross-clamp release
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Bezpośrednio po zabiegu
Ramy czasowe: 1) Bezpośrednio po operacji (w przypadku wybudzenia przed przyjęciem na OIT)
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
1) Bezpośrednio po operacji (w przypadku wybudzenia przed przyjęciem na OIT)
|
|
Ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Pierwsza doba pooperacyjna
Ramy czasowe: 2) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
2) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Druga doba pooperacyjna
Ramy czasowe: 3) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
3) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Numeryczna Skala Oceny (NRS) - Trzecia doba pooperacyjna
Ramy czasowe: 4) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Numerical Rating Scale (NRS).
11-punktowa skala numeryczna mieści się w zakresie od „0” reprezentującego jedną skrajność bólu (np.
„bez bólu”) do „10” reprezentującej drugą skrajność bólu (np.
„ból tak silny, jak tylko można sobie wyobrazić” lub „najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić”).
|
4) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — natychmiast po operacji
Ramy czasowe: 1) Bezpośrednio po operacji (w przypadku wybudzenia przed przyjęciem na OIT)
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
1) Bezpośrednio po operacji (w przypadku wybudzenia przed przyjęciem na OIT)
|
|
Ból pooperacyjny — Narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
2) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
3) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do obserwacji bólu w intensywnej terapii (CPOT) — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 4) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Critical Care Pain Observation Tool (CPOT).
Skala składa się z czterech domen behawioralnych: wyrazu twarzy, ruchów ciała, napięcia mięśniowego oraz przestrzegania wentylacji u pacjentów zaintubowanych lub wokalizacji u pacjentów ekstubowanych.
Zachowanie pacjenta w każdej domenie jest oceniane w skali od 0 do 2. Możliwy całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 (brak bólu) do 8 (maksymalny ból).
|
4) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nie do zniesienia - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nie do zniesienia - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) — Komfort — Nie do zniesienia — Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „nie do zniesienia”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „tolerowany z dyskomfortem”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „tolerowany z dyskomfortem”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Do zniesienia z dyskomfortem - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „tolerowany z dyskomfortem”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Wygodne zarządzanie - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból, który można „wygodnie opanować”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Komfort - Nieistotny ból - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) — Komfort — Ból znikomy — Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) — Komfort — Ból znikomy — Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o to, jak komfortowo czują się pacjenci z bólem, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających ból, który jest „bólem nieistotnym”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Pogorszenie - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „pogarszający się”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) — zmiana bólu — mniej więcej taki sam — pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Narzędzie do oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) — Zmiana bólu — Mniej więcej taki sam — Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) — zmiana bólu — mniej więcej taki sam — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „mniej więcej taki sam”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „Poprawia się”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „Poprawia się”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Zmiana bólu - Poprawa - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do zmian w odczuwaniu bólu przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają ból „Poprawia się”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie dopasowane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Niewystarczająca kontrola bólu - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów zgłaszających „niewystarczającą kontrolę bólu”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczne, prawie właściwe - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że kontrola bólu jest „Skuteczna, prawie właściwa”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczne, prawie właściwe - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że kontrola bólu jest „Skuteczna, prawie właściwa”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Skuteczne, prawie właściwe - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, którzy zgłaszają, że kontrola bólu jest „Skuteczna, prawie właściwa”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć ograniczenia leków - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, u których kontrola bólu została zgłoszona jako „Chciałbym zmniejszyć dawkę leku”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć ograniczenia leków - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, u których kontrola bólu została zgłoszona jako „Chciałbym zmniejszyć dawkę leku”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Kontrola bólu - Chęć ograniczenia leków - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. W odniesieniu do kontroli bólu zgłaszanej przez pacjentów dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, u których kontrola bólu została zgłoszona jako „Chciałbym zmniejszyć dawkę leku”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Brak możliwości robienia czegokolwiek z powodu bólu - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Brak możliwości robienia czegokolwiek z powodu bólu - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Brak możliwości robienia czegokolwiek z powodu bólu - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Nie mogę nic zrobić z powodu bólu”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Narzędzie oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) - Funkcjonowanie - Ból powstrzymuje mnie od większości czynności, które powinienem zrobić - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Narzędzie do oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) — Funkcjonowanie — Ból uniemożliwia mi wykonywanie większości czynności — Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) - Funkcjonowanie - Ból powstrzymuje mnie od większości czynności, które powinienem zrobić - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Ból nie pozwala mi robić większości tego, co muszę zrobić”, zostanie zgłoszony |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może wykonywać większość czynności, ale niektórym przeszkadza ból - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogą robić większość rzeczy, ale niektórym przeszkadza ból”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Klinicznie wyrównane narzędzie do oceny bólu (CAPA) - Funkcjonowanie - Może robić wszystko, co muszę - Trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o funkcjonowanie – w przypadku zwykłych czynności, które pacjenci muszą wykonywać, dostępne będą następujące odpowiedzi:
Raportowany będzie odsetek pacjentów, których funkcjonowanie jest zgłaszane jako „Mogę zrobić wszystko, co muszę zrobić”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Obudź się z bólem przez większą część nocy - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny - Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) - Sen - Obudź się z bólem przez większą część nocy - Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie z bólem przez większą część nocy — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Budzeni z bólem przez większość nocy”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie ze sporadycznym bólem — pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Wybudzony ze sporadycznym bólem”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie ze sporadycznym bólem — drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Wybudzony ze sporadycznym bólem”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — czuwanie ze sporadycznym bólem — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zgłoszony zostanie odsetek pacjentów, których sen jest zgłaszany jako „Wybudzony ze sporadycznym bólem”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Narzędzie oceny bólu dostosowanego klinicznie (CAPA) — Sen — Normalny sen — Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — Narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — Sen — Normalny sen — Drugi dzień po operacji
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Ból pooperacyjny — narzędzie do oceny bólu klinicznego (CAPA) — sen — normalny sen — trzeci dzień po operacji
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów za pomocą skal: Clinically Aligned Pain Assessment Tool (CAPA). Pacjenci otrzymają wystandaryzowany kwestionariusz CAPA, który ma z góry określone odpowiedzi, spośród których pacjenci będą mogli wybierać, aby jak najlepiej opisać ich ból. Jeśli chodzi o sen, jeśli ból budzi pacjentów, dostępne odpowiedzi będą następujące:
Zostanie wyświetlony odsetek pacjentów, których sen jest określany jako „Normalny sen”. |
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Pierwszy dzień po operacji
Ramy czasowe: 1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
1) Pierwsza doba pooperacyjna
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Druga doba pooperacyjna
Ramy czasowe: 2) Druga doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
2) Druga doba pooperacyjna
|
|
Wymagania przeciwbólowe - Trzecia doba pooperacyjna
Ramy czasowe: 3) Trzecia doba pooperacyjna
|
Ocena bólu pacjentów poprzez rejestrowanie, ile razy konieczne było zastosowanie ratunkowej analgezji (tramadol).
|
3) Trzecia doba pooperacyjna
|
|
Czynność nerek - Zapotrzebowanie na furosemid - Śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Czynność nerek określona ilościowo na podstawie zapotrzebowania na furosemid w celu utrzymania wydalania moczu.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Czynność nerek - zapotrzebowanie na furosemid - 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Czynność nerek określona ilościowo na podstawie zapotrzebowania na furosemid w celu utrzymania wydalania moczu.
Dane zostaną podane w mg.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Czynność nerek - MDRD GFR - Przedoperacyjnie
Ramy czasowe: 1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
Czynność nerek oceniana na podstawie przedoperacyjnego GFR obliczonego za pomocą równania MDRD GFR.
|
1) Przed operacją (jako punkt wyjścia)
|
|
Czynność nerek - MDRD GFR - Bezpośrednio po operacji
Ramy czasowe: 2) Pod koniec operacji 1h po zakończeniu zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie, przy przyjęciu na OIT.
|
Czynność nerek oceniana na podstawie pooperacyjnego GFR obliczonego za pomocą równania MDRD GFR.
|
2) Pod koniec operacji 1h po zakończeniu zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie, przy przyjęciu na OIT.
|
|
Czynność nerek - MDRD GFR - 24h po operacji
Ramy czasowe: 3) 24h po operacji
|
Czynność nerek oceniana na podstawie pooperacyjnego GFR obliczonego za pomocą równania MDRD GFR.
|
3) 24h po operacji
|
|
Czynność nerek — wydalanie moczu — śródoperacyjnie
Ramy czasowe: Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
Czynność nerek określona ilościowo na podstawie wydalania moczu.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona częstość śródoperacyjna w ml/kg*h.
|
Od indukcji znieczulenia do zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie), oceniany do 8 godzin
|
|
Czynność nerek — wydalanie moczu — 24 godziny po operacji
Ramy czasowe: Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
Czynność nerek określona ilościowo na podstawie wydalania moczu.
Dane zostaną przedstawione jako uśredniona szybkość w ml/kg*h.
|
Od zakończenia operacji (koniec zakładania ostatniego szwu/zacisku chirurgicznego na pacjencie) do 24 godzin po operacji
|
|
Długość pobytu - OIOM
Ramy czasowe: Od dnia operacji do dnia pobytu na OIT.
|
Wszyscy pacjenci spędzą co najmniej 1 dzień na OIT w celu monitorowania pooperacyjnego.
Długość pobytu na OIT zostanie podana w dniach.
|
Od dnia operacji do dnia pobytu na OIT.
|
|
Długość pobytu — wypis ze szpitala
Ramy czasowe: Od dnia operacji do wypisu ze szpitala
|
Długość pobytu w szpitalu zostanie podana w dniach.
|
Od dnia operacji do wypisu ze szpitala
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stabilność hemodynamiczna – współczynnik zmienności PR
Ramy czasowe: Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności częstości tętna - PR. Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany współczynnik zmienności wartości PR, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – współczynnik zmienności SBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności skurczowego ciśnienia krwi – SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany współczynnik zmienności wartości SBP, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – współczynnik zmienności DBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności rozkurczowego ciśnienia krwi - DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany współczynnik zmienności wartości DBP, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – współczynnik zmienności MBP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniego ciśnienia krwi - MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany współczynnik zmienności wartości MBP, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – współczynnik zmienności PP
Ramy czasowe: Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności ciśnienia tętna.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Dla każdego pacjenta zostanie podany współczynnik zmienności wartości PP, wyodrębniony z zebranych danych.
|
Co 20 sekund od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (założenia ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), ocenianego do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – średnia zmienność rzeczywista PR
Ramy czasowe: Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniej rzeczywistej zmienności PR.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Wartości będą uśredniane co minutę i dla każdego pacjenta raportowana będzie średnia rzeczywista zmienność, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – średnia rzeczywista zmienność SBP
Ramy czasowe: Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniej rzeczywistej zmienności SBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Wartości będą uśredniane co minutę i dla każdego pacjenta raportowana będzie średnia rzeczywista zmienność, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – średnia rzeczywista zmienność DBP
Ramy czasowe: Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniej rzeczywistej zmienności DBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Wartości będą uśredniane co minutę i dla każdego pacjenta raportowana będzie średnia rzeczywista zmienność, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – średnia rzeczywista zmienność MBP
Ramy czasowe: Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniej rzeczywistej zmienności MBP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Wartości będą uśredniane co minutę i dla każdego pacjenta raportowana będzie średnia rzeczywista zmienność, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
|
Stabilność hemodynamiczna – średnia zmienność rzeczywista PP
Ramy czasowe: Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Stabilność hemodynamiczna określona ilościowo za pomocą markerów hemodynamicznych, w szczególności średniej rzeczywistej zmienności PP.
Dane będą zbierane z monitora analizy konturu tętna, a wartości będą zbierane co 20 sekund.
Wartości będą uśredniane co minutę i dla każdego pacjenta raportowana będzie średnia rzeczywista zmienność, wyodrębniona z zebranych danych.
|
Każda minuta od wprowadzenia znieczulenia do zakończenia zabiegu (koniec zakładania ostatniego szwu/klipsy chirurgicznej na pacjencie), szacowana do 8 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Vasileia Nyktari, MD,PhD, University of Crete, Medical School
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Johal AS, Loftus IM, Boyle JR, Heikkila K, Waton S, Cromwell DA. Long-term survival after endovascular and open repair of unruptured abdominal aortic aneurysm. Br J Surg. 2019 Dec;106(13):1784-1793. doi: 10.1002/bjs.11215.
- Moris DN, Kontos MI, Mantonakis EI, Athanasiou AK, Spartalis ED, Bakoyiannis CN, Chrousos GP, Georgopoulos SE. Concept of the aortic aneurysm repair-related surgical stress: a review of the literature. Int J Clin Exp Med. 2014 Sep 15;7(9):2402-12. eCollection 2014.
- Tsilimigras DI, Sigala F, Karaolanis G, Ntanasis-Stathopoulos I, Spartalis E, Spartalis M, Patelis N, Papalampros A, Long C, Moris D. Cytokines as biomarkers of inflammatory response after open versus endovascular repair of abdominal aortic aneurysms: a systematic review. Acta Pharmacol Sin. 2018 Jul;39(7):1164-1175. doi: 10.1038/aps.2017.212. Epub 2018 May 17.
- Pearson S, Hassen T, Spark JI, Cabot J, Cowled P, Fitridge R. Endovascular repair of abdominal aortic aneurysm reduces intraoperative cortisol and perioperative morbidity. J Vasc Surg. 2005 Jun;41(6):919-25. doi: 10.1016/j.jvs.2005.02.040.
- Wilt TJ, Lederle FA, Macdonald R, Jonk YC, Rector TS, Kane RL. Comparison of endovascular and open surgical repairs for abdominal aortic aneurysm. Evid Rep Technol Assess (Full Rep). 2006 Aug;(144):1-113.
- Moore WS, Kashyap VS, Vescera CL, Quinones-Baldrich WJ. Abdominal aortic aneurysm: a 6-year comparison of endovascular versus transabdominal repair. Ann Surg. 1999 Sep;230(3):298-306; discussion 306-8. doi: 10.1097/00000658-199909000-00003.
- Salartash K, Sternbergh WC 3rd, York JW, Money SR. Comparison of open transabdominal AAA repair with endovascular AAA repair in reduction of postoperative stress response. Ann Vasc Surg. 2001 Jan;15(1):53-9. doi: 10.1007/s100160010014.
- Panaretou V, Siafaka I, Theodorou D, Manouras A, Seretis C, Gourgiotis S, Katsaragakis S, Sigala F, Zografos G, Filis K. Combined general-epidural anesthesia with continuous postoperative epidural analgesia preserves sigmoid colon perfusion in elective infrarenal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2012 Oct-Dec;6(4):373-9. doi: 10.4103/1658-354X.105870.
- Jessula S, Atkinson L, Casey P, Kwofie K, Stewart S, Lee MS, Smith M, Herman CR. Surgically positioned paravertebral catheters and postoperative analgesia after open abdominal aortic aneurysm repair. J Vasc Surg. 2019 Nov;70(5):1479-1487. doi: 10.1016/j.jvs.2019.02.037. Epub 2019 May 29.
- Panaretou V, Toufektzian L, Siafaka I, Kouroukli I, Sigala F, Vlachopoulos C, Katsaragakis S, Zografos G, Filis K. Postoperative pulmonary function after open abdominal aortic aneurysm repair in patients with chronic obstructive pulmonary disease: epidural versus intravenous analgesia. Ann Vasc Surg. 2012 Feb;26(2):149-55. doi: 10.1016/j.avsg.2011.04.009. Epub 2011 Oct 22.
- Greco KJ, Brovman EY, Nguyen LL, Urman RD. The Impact of Epidural Analgesia on Perioperative Morbidity or Mortality after Open Abdominal Aortic Aneurysm Repair. Ann Vasc Surg. 2020 Jul;66:44-53. doi: 10.1016/j.avsg.2019.10.054. Epub 2019 Oct 28.
- Ammar AS, Mahmoud KM. Comparative effect of propofol versus sevoflurane on renal ischemia/reperfusion injury after elective open abdominal aortic aneurysm repair. Saudi J Anaesth. 2016 Jul-Sep;10(3):301-7. doi: 10.4103/1658-354X.174907.
- Loggi S, Mininno N, Damiani E, Marini B, Adrario E, Scorcella C, Domizi R, Carsetti A, Pantanetti S, Pagliariccio G, Carbonari L, Donati A. Changes in the sublingual microcirculation following aortic surgery under balanced or total intravenous anaesthesia: a prospective observational study. BMC Anesthesiol. 2019 Jan 5;19(1):1. doi: 10.1186/s12871-018-0673-7.
- Giudice V, Lauwick S, Kaba A, Joris J. [Proven and expected benefits of intravenous lidocaine administered during the perioperative period]. Rev Med Liege. 2012 Feb;67(2):81-4. French.
- Liu FL, Chen TL, Chen RM. Mechanisms of ketamine-induced immunosuppression. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2012 Dec;50(4):172-7. doi: 10.1016/j.aat.2012.12.001. Epub 2013 Jan 11.
- Mojtahedzadeh M, Chelkeba L, Ranjvar-Shahrivar M, Najafi A, Moini M, Najmeddin F, Sadeghi K, Barkhordari K, Gheymati A, Ahmadi A. Randomized Trial of the Effect of Magnesium Sulfate Continuous Infusion on IL-6 and CRP Serum Levels Following Abdominal Aortic Aneurysm Surgery. Iran J Pharm Res. 2016 Fall;15(4):951-956.
- Marik PE. Propofol: an immunomodulating agent. Pharmacotherapy. 2005 May;25(5 Pt 2):28S-33S. doi: 10.1592/phco.2005.25.5_part_2.28s.
- Roeckel LA, Utard V, Reiss D, Mouheiche J, Maurin H, Robe A, Audouard E, Wood JN, Goumon Y, Simonin F, Gaveriaux-Ruff C. Morphine-induced hyperalgesia involves mu opioid receptors and the metabolite morphine-3-glucuronide. Sci Rep. 2017 Sep 4;7(1):10406. doi: 10.1038/s41598-017-11120-4.
- Yi P, Pryzbylkowski P. Opioid Induced Hyperalgesia. Pain Med. 2015 Oct;16 Suppl 1:S32-6. doi: 10.1111/pme.12914.
- Mauermann E, Filitz J, Dolder P, Rentsch KM, Bandschapp O, Ruppen W. Does Fentanyl Lead to Opioid-induced Hyperalgesia in Healthy Volunteers?: A Double-blind, Randomized, Crossover Trial. Anesthesiology. 2016 Feb;124(2):453-63. doi: 10.1097/ALN.0000000000000976.
- Norman PE, Semmens JB, Lawrence-Brown MM. Long-term relative survival following surgery for abdominal aortic aneurysm: a review. Cardiovasc Surg. 2001 Jun;9(3):219-24. doi: 10.1177/096721090100900303.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Procesy patologiczne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Czynniki działające na obwodowy układ nerwowy
- Leki działające depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy
- Agenci systemów sensorycznych
- Leki przeciwbólowe
- Narkotyki
- Leki przeciwbólowe, opioidy
- Środki znieczulające
Inne numery identyfikacyjne badania
- OFA-aneurysm
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .