閉鎖されたパフォーマンスホールでのスタンディングコンサートにおける SARS-CoV-2 感染症 (COVID-19) のリスク (ConcerTest)

コンテクスト ：

2020年11月にスペインで行われた前回のランダム化研究では、RT-PCR陰性のコンサート参加者におけるSARS-CoV-2の発生率は対照群と比較して優位性がないと結論づけられた。 同様に、研究者らは、唾液検査を使用して、公演から7日後のコンサート参加者のSARS-CoV-2発生率を対照群と比較したいと考えている。

鼻咽頭RT-CPRはウイルス学的SARS-COV-2検査のゴールドスタンダードですが、この方法は苦痛を伴う可能性があり、結果が出るまでに時間がかかります。 唾液迅速検査は満足のいく診断性能を備え、結果が簡単に得られます。 唾液迅速検査は、文化的な大衆イベントにおける集団スクリーニングにつながる可能性があります。

このプロジェクトは、入場者数が制限された閉鎖されたコンサートホールで設定されるという特別な特徴を持っています。

方法論:

この実験的な単心無作為化非劣性では、2 つの並行グループを比較します (スクリーニング テスト結果については単一ブラインドを使用)。 ランダム化は集中化され、年齢に基づいて階層化されます。

プログラム：

参加者には、案内通知およびインターネット上の事前選考アンケートにより通知されます。 資格のある参加者は、ショー当日、コンサート会場の近くに来て参加する必要があります (説明と同意書への署名後)。 参加者は唾液サンプルチューブを受け取ります。

陽性判定を受けた参加者は帰宅する必要があります。 残りはランダムに 2 つのグループに分けられます。 参加者は両方とも 2 回目の上映のために 7 日後に戻ってくる必要があります。

実現可能性 ：

コンサート会場には参加者を募集するための強力なファンベースがあります。 参加者全員が参加できるよう、数日の間隔をあけて 2 つのコンサートが開催されます。 参加者には両方の上映会に参加するチャンスを最大限に高めるグッズが贈られます。

このプロジェクトは、モンペリエ病院の臨床疫学研究ユニットから方法論的な支援を受けており、モンペリエ病院によって推進されています。

スクリーニング テストを開発した Sys2diag と SkillCell が関与し、技術的な部分とデータ管理には VOGO が関与しています。

このプロジェクトは、オクシタニー地域圏、モンペリエ メトロポール、サン ジャン ド ヴェダス、SACEM、APEM、トゥート ア フォン、ブーメランから資金援助を受けています。