폐쇄된 공연장 상설 콘서트의 SARS-CoV-2 감염(COVID-19) 위험 (ConcerTest)

문맥 :

2020년 11월 스페인의 이전 무작위 연구는 대조군에 비해 콘서트의 RT-PCR 음성 참가자의 SARS-CoV-2 발생률이 우월하지 않다고 결론지었습니다. 같은 방식으로 조사관은 타액 검사를 사용하여 공연 7일 후 콘서트 참가자의 SARS-CoV-2 발생률을 대조군과 비교하려고 합니다.

비인두 RT-CPR은 바이러스학적 SARS-COV-2 테스트의 표준이지만 이 방법은 고통스럽고 결과에 시간이 걸립니다. 타액 신속 검사는 만족스러운 진단 성능을 가지고 있으며 결과에 쉽게 접근할 수 있습니다. 타액 신속 검사는 문화 대중 행사에서 대량 선별로 이어질 수 있습니다.

이 프로젝트는 참석 인원이 제한된 폐쇄된 콘서트홀에 설정된다는 특징이 있습니다.

방법론 :

이 실험적인 단일 중심 무작위 비열등성은 2개의 병렬 그룹을 비교합니다(선별 테스트 결과에 대한 단일 맹검 사용). 무작위화는 연령에 따라 집중화되고 계층화됩니다.

프로그램 :

참가자는 정보 공지 및 인터넷의 사전 선택 선별 질문을 통해 알릴 것입니다. 참가 자격을 갖춘 참가자는 공연 당일 공연 장소 근처로 오셔야 합니다(안내 및 동의서 서명 후). 참가자는 타액 샘플 튜브를 받습니다.

긍정적으로 선별된 참가자는 집에 가야 합니다. 나머지는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자는 2차 심사를 위해 7일 후에 다시 돌아와야 합니다.

타당성 :

콘서트 장소는 참가자를 모집할 수 있는 강력한 팬층을 보유하고 있습니다. 모든 참가자를 포함하기 위해 며칠 간격으로 두 개의 콘서트가 열립니다. 참가자는 두 상영관에 모두 참석할 수 있는 기회를 극대화하기 위해 사은품을 받게 됩니다.

이 프로젝트는 몽펠리에 병원의 임상 및 역학 연구 부서에서 방법론적 지원을 받았으며 몽펠리에 병원에서 추진하고 있습니다.

스크리닝 테스트를 개발한 Sys2diag와 SkillCell, 기술적인 부분과 데이터 관리를 위한 VOGO가 참여하고 있습니다.

이 프로젝트는 Région Occitanie, Montpellier Métropole, Saint-Jean-de-Vedas, SACEM, APEM, Tout à Fond 및 Boomerang의 재정적 지원을 받았습니다.