Риск заражения SARS-CoV-2 (COVID-19) на концерте стоя в закрытом концертном зале (ConcerTest)

Контекст:

Предыдущее рандомизированное исследование в Испании, проведенное в ноябре 2020 года, пришло к выводу, что заболеваемость SARS-CoV-2 у участников концерта с отрицательным результатом ОТ-ПЦР не превосходит контрольную группу. Точно так же исследователи хотят сравнить заболеваемость SARS-CoV-2 у участников концерта через 7 дней после шоу с контрольной группой, используя тест слюны.

Хотя назофарингеальная RT-CPR является золотым стандартом для вирусологических тестов на SARS-COV-2, этот метод может быть болезненным, а результаты требуют времени. Экспресс-тесты слюны имеют удовлетворительные диагностические характеристики и легкий доступ к результатам. Экспресс-тесты слюны могут привести к массовому скринингу на культурно-массовых мероприятиях.

Особенность этого проекта заключается в том, что его действие происходит в закрытом концертном зале с ограниченной посещаемостью.

Методология:

В этом экспериментальном моноцентрическом рандомизированном исследовании не меньшей эффективности будут сравниваться 2 параллельные группы (с односторонним слепым анализом результатов скрининговых тестов). Рандомизация будет централизованной и стратифицированной по возрасту.

Программа :

Участники будут проинформированы через информационное уведомление и анкету предварительного отбора в Интернете. Приемлемые участники должны будут прийти в день шоу рядом с концертной площадкой, чтобы быть включенными (после информирования и подписания формы согласия). участники получат пробирку для образца слюны.

Участники, прошедшие положительный отбор, должны будут вернуться домой. Остальные будут рандомизированы в две группы. Оба участника должны будут вернуться через 7 дней для второго скрининга.

Выполнимость:

Концертная площадка имеет сильную фан-базу, из которой можно набирать участников. Чтобы включить всех участников, состоятся два концерта, разделенные несколькими днями. Участники получат подарки, чтобы максимизировать шансы на то, что они посетят оба показа.

Этот проект получил методологическую поддержку от отдела клинических и эпидемиологических исследований больницы Монпелье и продвигается больницей Монпелье.

Привлекаются Sys2diag и SkillCell, которые разработали скрининговые тесты, а также VOGO для технической части и управления данными.

Этот проект финансируется компаниями Région Occitanie, Montpellier Métropole, Saint-Jean-de-Vedas, SACEM, APEM, Tout à Fond и Boomerang.