急性および慢性腰痛における全身性炎症に関連する血液学的パラメータの比較
2021年5月18日 更新者：Elzem Bolkan Günaydın、Ufuk University
この研究の目的は、好中球対リンパ球比 (NLR)、血小板対リンパ球比 (PLR)、好酸球対リンパ球比 (ELR)、赤血球分布幅 (RDW)、平均血小板容積 (MPV)、全身免疫炎症指数 (SII)、赤血球沈降速度 (ESR)、および C 反応性タンパク質 (CRP) は、急性および亜急性/慢性腰痛における全身性炎症に関連する血液学的パラメーターです。
二次的な目的;慢性化の予測における腰痛の全身性炎症に関連する血液学的パラメーターの予後的役割の評価。この研究は遡及的症例対照研究です。
急性（4 週間未満）の腰痛を訴えて救急外来を受診した患者、または亜急性（4～12 週間持続）または慢性（4 週間以上持続）を訴えて理学療法・リハビリテーション外来を受診した患者のデータ。 12週間）過去3年間の非特異的な腰痛がスキャンされます。
痛みを伴う状態および/または炎症反応に関連することが知られている病状以外の苦情で申請した患者のデータは、対照群としてスクリーニングされます。
18 歳から 65 歳までの患者のデータが研究に含まれます。
結論として、急性の非特異的腰痛を呈した 150 人の患者、亜急性/慢性の非特異的腰痛を呈した 150 人の患者、および対照群としての 150 人の参加者のデータが、分析に使用するための研究に含まれます。 .
参加者の年齢、性別、腰痛の持続期間 (日数)、評価された場合、亜急性/慢性疼痛の場合の腰痛に関連する状態、ESR、CRP、RDW、MPV、好中球数、リンパ球数、好酸球数および血小板入学試験時の血液検査の数値が記録されます。
NLR は好中球の数をリンパ球の数で割ることによって計算され、PLR は血小板の数をリンパ球の数で割ることによって計算され、ELR は好酸球の数をリンパ球の数で割ることによって計算され、SII は式「血小板数 x 好中球」によって計算されます。数/リンパ球数」。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
450
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elzem Bolkan Günaydın
- 電話番号：05309787303
- メール：elzembolkan@yahoo.com
研究場所
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-
Çankaya
-
Ankara、Çankaya、七面鳥、06520
- 募集
- UfUK UNIVERSITY
-
コンタクト：
- elzem bolkan günaydın
- 電話番号：+905309787303
- メール：elzembolkan@yahoo.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳から65歳までの患者で、急性（4週間未満）の腰痛を訴えて救急外来を受診した患者、または亜急性（4～12週間持続）を訴えて理学療法・リハビリテーション外来を受診した患者のデータです。数週間) または慢性 (12 週間以上) の過去 3 年間の非特異的な腰痛がスキャンされます。
痛みを伴う状態および/または炎症反応に関連することが知られている病状以外の苦情で申請した患者のデータは、対照群としてスクリーニングされます。
説明
包含基準:
- 急性（4 週間未満）の腰痛を訴えて救急外来を受診した患者、または亜急性（4～12 週間持続）または慢性（4 週間以上持続）を訴えて理学療法・リハビリテーション外来を受診した患者のデータ。 12 週間) 過去 3 年間の非特異的な腰痛。
- 18 歳から 65 歳までの患者のデータ。
除外基準:
- 腰痛の原因となる全身性疾患または内臓疾患、急性・慢性感染症、悪性腫瘍、リウマチ性疾患、または評価パラメータである血液炎症パラメータを変化させる全身性疾患を有する患者、
- 画像検査や臨床検査において重度の神経学的所見を有する患者、
- 過去6ヶ月以内に腰部の手術歴のある患者
- スクリーニングされたデータの範囲内で評価される予定のパラメーターの1つ以上が欠けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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赤血球沈降速度
時間枠：1ヶ月
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入試時の血液検査における赤血球沈降速度の値。
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1ヶ月
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C反応性タンパク質
時間枠：1ヶ月
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入試時の血液検査でのC反応性タンパク値。
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1ヶ月
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赤血球分布幅
時間枠：1ヶ月
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入試時の血液検査における赤血球分布幅の値。
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1ヶ月
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平均血小板量
時間枠：1ヶ月
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入試時の血液検査における平均血小板量。
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1ヶ月
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好中球とリンパ球の比率 (NLR)
時間枠：1ヶ月
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NLR は、好中球の数をリンパ球の数で割って計算されます。
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1ヶ月
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血小板対リンパ球比 (PLR)
時間枠：1ヶ月
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PLRは、血小板数をリンパ球数で割って計算されます。
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1ヶ月
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好酸球対リンパ球比 (ELR)
時間枠：1ヶ月
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ELRは、好酸球の数をリンパ球の数で割って計算されます。
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1ヶ月
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全身性免疫炎症指数 (SII)
時間枠：1ヶ月
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ＳＩＩは、式「血小板数×好中球数／リンパ球数」によって計算される。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月5日
一次修了 (予想される)
2021年6月5日
研究の完了 (予想される)
2021年6月5日
試験登録日
最初に提出
2021年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月18日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。