- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04897620
VERGELIJKING VAN SYSTEMISCHE ONTSTEKING-GERELATEERDE HEMATOLOGISCHE PARAMETERS BIJ ACUTE EN CHRONISCHE LAGE RUGPIJN
18 mei 2021 bijgewerkt door: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Het doel van de studie is het vergelijken van de verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR), verhouding van bloedplaatjes tot lymfocyten (PLR), verhouding van eosinofielen tot lymfocyten (ELR), distributiebreedte van rode bloedcellen (RDW), gemiddeld bloedplaatjesvolume (MPV), systemische immuunontstekingsindex (SII), bezinkingssnelheid van erytrocyten (ESR) en C-reactief proteïne (CRP), de hematologische parameters die geassocieerd zijn met systemische ontsteking bij acute en subacute/chronische lage-rugpijn.
Secundair doel; evaluatie van de prognostische rol van hematologische parameters geassocieerd met systemische ontsteking bij lage-rugpijn bij het voorspellen van chroniciteit. Deze studie is een retrospectieve case-control studie.
De gegevens van patiënten die zich op de spoedeisende hulp hebben aangemeld met de klacht acute (minder dan 4 weken) lage-rugpijn of op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met de klacht subacuut (duurt 4-12 weken) of chronisch (langer dan 12 weken) aspecifieke lage rugpijn in de afgelopen 3 jaar worden gescand.
Als controlegroep worden de gegevens gescreend van patiënten die zich hebben aangemeld met andere klachten dan medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze gepaard gaan met pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingsreacties.
De gegevens van patiënten tussen de 18 en 65 jaar zullen in het onderzoek worden betrokken.
Concluderend, de gegevens van 150 patiënten die zich presenteerden met acute niet-specifieke lage-rugpijn, 150 patiënten die zich presenteerden met subacute/chronische niet-specifieke lage-rugpijn en 150 deelnemers als controlegroep zullen worden opgenomen in het onderzoek voor gebruik in analyse. .
Leeftijd, geslacht, duur van lage-rugpijn (dagen), indien geëvalueerd, aandoeningen geassocieerd met lage-rugpijn in gevallen met subacute/chronische pijn, ESR, CRP, RDW, MPV, aantal neutrofielen, aantal lymfocyten, aantal eosinofielen en bloedplaatjes bloedonderzoeken bij toelatingsonderzoeken worden geregistreerd.
NLR wordt berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten, PLR door het aantal bloedplaatjes te delen door het aantal lymfocyten, ELR door het aantal eosinofielen te delen door het aantal lymfocyten, en SII door de formule "aantal bloedplaatjesxneutrofielen". nummer/lymfocytennummer".
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Elzem Bolkan Günaydın
- Telefoonnummer: 05309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkoen, 06520
- Werving
- UfUK UNIVERSITY
-
Contact:
- elzem bolkan günaydın
- Telefoonnummer: +905309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De gegevens van patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar die zich op de spoedeisende hulp meldden met de klacht acute (minder dan 4 weken) lage-rugpijn of op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met de klacht subacute (duurt 4-12 weken) weken) of chronische (langer dan 12 weken) aspecifieke lage rugpijn in de afgelopen 3 jaar worden gescand.
Als controlegroep worden de gegevens gescreend van patiënten die zich hebben aangemeld met andere klachten dan medische aandoeningen waarvan bekend is dat ze gepaard gaan met pijnlijke aandoeningen en/of ontstekingsreacties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De gegevens van patiënten die zich op de spoedeisende hulp meldden met de klacht acute (minder dan 4 weken) lage-rugpijn of op de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met de klacht subacuut (duurt 4-12 weken) of chronisch (langer dan 12 weken) aspecifieke lage-rugpijn in de afgelopen 3 jaar.
- De gegevens van patiënten in de leeftijd van 18-65 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met systemische ziekten of inwendige orgaanpathologieën die lage rugpijn, acute/chronische infectie, maligniteit, reumatische aandoening of systemische ziekten kunnen veroorzaken die de hematologische ontstekingsparameters kunnen veranderen, wat evaluatieparameters zijn,
- Patiënten met bevindingen van ernstige neurologische betrokkenheid bij beeldvormingsonderzoeken of klinisch onderzoek,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van chirurgische procedures voor de lumbale regio in de afgelopen 6 maanden
- Patiënten die een of meer van de geplande parameters missen om te worden geëvalueerd in het kader van de gescreende gegevens.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bezinkingssnelheid van erytrocyten
Tijdsspanne: 1 maand
|
De waarde van de bezinkingssnelheid van erytrocyten in bloedonderzoeken bij toelatingsonderzoeken.
|
1 maand
|
|
C-reactief eiwit
Tijdsspanne: 1 maand
|
De C-reactieve proteïnewaarde in bloedonderzoek bij toelatingsonderzoeken.
|
1 maand
|
|
Breedte van de distributie van rode bloedcellen
Tijdsspanne: 1 maand
|
De waarde van de verdelingsbreedte van rode bloedcellen in bloedonderzoeken bij toelatingsonderzoeken.
|
1 maand
|
|
Gemiddeld bloedplaatjesvolume
Tijdsspanne: 1 maand
|
De gemiddelde waarde van het bloedplaatjesvolume in bloedonderzoeken bij toelatingsonderzoeken.
|
1 maand
|
|
Verhouding neutrofielen tot lymfocyten (NLR)
Tijdsspanne: 1 maand
|
NLR wordt berekend door het aantal neutrofielen te delen door het aantal lymfocyten.
|
1 maand
|
|
Verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten (PLR)
Tijdsspanne: 1 maand
|
PLR wordt berekend door het aantal bloedplaatjes te delen door het aantal lymfocyten.
|
1 maand
|
|
Eosinofielen tot lymfocyten ratio (ELR)
Tijdsspanne: 1 maand
|
ELR wordt berekend door het aantal eosinofielen te delen door het aantal lymfocyten.
|
1 maand
|
|
Systemische immuunontstekingsindex (SII)
Tijdsspanne: 1 maand
|
SII wordt berekend met de formule "aantal bloedplaatjesxaantal neutrofielen/aantal lymfocyten.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
5 juni 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
5 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2021
Laatst geverifieerd
1 mei 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-06-10
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .