- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04897620
SAMMENLIGNING AF SYSTEMISK INFLAMMATIONSRELATEREDE HEMATOLOGISKE PARAMETRE VED AKUTTE OG KRONISKE LÆRERYGSMERTE
18. maj 2021 opdateret af: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Formålet med undersøgelsen er at sammenligne forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter (NLR), forhold mellem blodplader og lymfocytter (PLR), forhold mellem eosinofiler og lymfocytter (ELR), fordelingsbredde for røde blodlegemer (RDW), middel blodpladevolumen (MPV), systemisk immuninflammationsindeks (SII), erytrocytsedimentationshastighed (ESR) og C reactive protein (CRP), som er de hæmatologiske parametre, der er forbundet med systemisk inflammation ved akutte og subakutte/kroniske lænderygsmerter.
Sekundært formål; evaluering af de prognostiske roller af hæmatologiske parametre forbundet med systemisk inflammation i lænderygsmerter ved forudsigelse af kroniske forløb. Denne undersøgelse er en retrospektiv case-kontrol undersøgelse.
Data fra patienter, der henvendte sig til skadestuen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12 uger) eller kronisk (længere end 12 uger) vil uspecifikke lænderygsmerter i de sidste 3 år blive scannet.
Data fra patienter, der henvendte sig med andre klager end medicinske tilstande, der vides at være forbundet med smertefulde tilstande og/eller inflammatorisk respons, vil blive screenet som en kontrolgruppe.
Data fra patienter i alderen 18-65 vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Som konklusion vil data fra 150 patienter, der præsenterede akutte uspecifikke lænderygsmerter, 150 patienter, der præsenterede sig med subakutte/kroniske uspecifikke lænderygsmerter og 150 deltagere som kontrolgruppe, blive inkluderet i undersøgelsen til brug i analyse. .
Deltagernes alder, køn, varighed af lænderygsmerter (dage), hvis de vurderes, tilstande forbundet med lænderygsmerter i tilfælde med subakutte/kroniske smerter, ESR, CRP, RDW, MPV, neutrofiltal, lymfocyttal, eosinofiltal og blodplader antal i blodprøver ved optagelsesundersøgelser vil blive registreret.
NLR vil blive beregnet ved at dividere antallet af neutrofiler med antallet af lymfocytter, PLR ved at dividere antallet af blodplader med antallet af lymfocytter, ELR ved at dividere antallet af eosinofiler med antallet af lymfocytter, og SII med formlen "blodpladeantal xneutrofil antal/lymfocyttal".
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
450
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elzem Bolkan Günaydın
- Telefonnummer: 05309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkun, 06520
- Rekruttering
- Ufuk University
-
Kontakt:
- elzem bolkan günaydın
- Telefonnummer: +905309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Data fra patienter mellem 18-65 år, der henvendte sig til akutmodtagelsen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12. uger) eller kroniske (længere end 12 uger) uspecifikke lænderygsmerter i de sidste 3 år vil blive scannet.
Data fra patienter, der henvendte sig med andre klager end medicinske tilstande, der vides at være forbundet med smertefulde tilstande og/eller inflammatorisk respons, vil blive screenet som en kontrolgruppe.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Data fra patienter, der henvendte sig til skadestuen med klagen over akutte (under 4 uger) lænderygsmerter eller til Fysisk Medicin og Rehabiliteringsambulatorium med klagen over subakut (varig 4-12 uger) eller kronisk (længere end 12 uger) uspecifikke lænderygsmerter inden for de sidste 3 år.
- Data for patienter mellem 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der har systemiske sygdomme eller indre organpatologier, der kan forårsage lændesmerter, akut/kronisk infektion, malignitet, gigtsygdom eller systemiske sygdomme, der kan ændre de hæmatologiske inflammationsparametre, som er evalueringsparametre,
- Patienter, der har alvorlige neurologiske involveringsfund i billeddiagnostiske undersøgelser eller klinisk undersøgelse,
- Patienter, som har haft kirurgiske indgreb i lænden inden for de sidste 6 måneder
- Patienter, der mangler en eller flere af parametrene, planlagde at blive evalueret inden for rammerne af de screenede data.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocytsedimentationshastighed
Tidsramme: 1 måned
|
Erytrocytsedimentationshastighedsværdien i blodprøver ved indlæggelsesundersøgelser.
|
1 måned
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 1 måned
|
C-reaktivt proteinværdi i blodprøver ved optagelsesundersøgelser.
|
1 måned
|
|
Røde blodlegemers distributionsbredde
Tidsramme: 1 måned
|
Røde blodlegemers distributionsbreddeværdi i blodprøver ved optagelsesundersøgelser.
|
1 måned
|
|
Gennemsnitlig blodpladevolumen
Tidsramme: 1 måned
|
Den gennemsnitlige trombocytvolumenværdi i blodprøver ved indlæggelsesundersøgelser.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellem neutrofiler og lymfocytter (NLR)
Tidsramme: 1 måned
|
NLR beregnes ved at dividere antallet af neutrofiler med antallet af lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellem blodplader og lymfocytter (PLR)
Tidsramme: 1 måned
|
PLR beregnes ved at dividere antallet af blodplader med antallet af lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellem eosinofiler og lymfocytter (ELR)
Tidsramme: 1 måned
|
ELR beregnes ved at dividere antallet af eosinofiler med antallet af lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Systemisk immuninflammationsindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
SII beregnes ved formlen "blodpladeantalxneutrofiltal/lymfocyttal.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
5. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
5. juni 2021
Studieafslutning (Forventet)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2021
Først opslået (Faktiske)
21. maj 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. maj 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. maj 2021
Sidst verificeret
1. maj 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-06-10
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Scanning af blodprøveresultater
-
Father Flanagan's Boys' HomeRekrutteringHøretab, sensorineural | Vestibulær lidelseForenede Stater
-
Stanford UniversityAfsluttetHalspulsåren stenoseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Princesse GraceAfsluttet
-
Masaryk UniversityBrno University Hospital; University Hospital, MotolRekruttering
-
Hacettepe UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Peking University First HospitalShanghai East Hospital of Tongji UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Peking University Third HospitalRekruttering
-
Stanford UniversityIkke rekrutterer endnuAneurysmal subaraknoidal blødning | Cerebral iskæmi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Washington University School of MedicineUkendtPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug)Forenede Stater