СРАВНЕНИЕ СИСТЕМНЫХ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ, СВЯЗАННЫХ С ВОСПАЛЕНИЕМ, ПРИ ОСТРОЙ И ХРОНИЧЕСКОЙ БОЛИ В ПОЯСНИЦЕ
18 мая 2021 г. обновлено: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Цель исследования — сравнить соотношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR), тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), эозинофилов к лимфоцитам (ELR), ширину распределения эритроцитов (RDW), средний объем тромбоцитов (MPV), системный индекс иммунного воспаления (SII), скорость оседания эритроцитов (СОЭ) и С-реактивный белок (СРБ), которые являются гематологическими параметрами, связанными с системным воспалением при острой и подострой/хронической боли в пояснице.
Второстепенная цель; оценка прогностической роли гематологических параметров, связанных с системным воспалением при боли в пояснице, в прогнозировании хронизации. Это исследование представляет собой ретроспективное исследование случай-контроль.
Приведены данные пациентов, обратившихся в приемное отделение с жалобами на острую (менее 4 нед) боль в пояснице или в поликлинику физиотерапии и реабилитации с жалобой на подострую (длительностью 4-12 нед) или хроническую (дольше 12 недель) будут сканироваться неспецифические боли в пояснице за последние 3 года.
Данные пациентов, обратившихся с жалобами, отличными от медицинских состояний, которые, как известно, связаны с болезненными состояниями и/или воспалительной реакцией, будут проверены в качестве контрольной группы.
В исследование будут включены данные пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
В заключение, данные 150 пациентов с острой неспецифической болью в пояснице, 150 пациентов с подострой/хронической неспецифической болью в пояснице и 150 участников в качестве контрольной группы будут включены в исследование для использования в анализе. .
Возраст участников, пол, продолжительность боли в пояснице (дни), если оценивались, состояния, связанные с болью в пояснице в случаях с подострой/хронической болью, СОЭ, СРБ, RDW, MPV, количество нейтрофилов, количество лимфоцитов, количество эозинофилов и тромбоцитов количество в анализах крови при вступительных экзаменах будет регистрироваться.
NLR будет рассчитываться путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов, PLR - путем деления количества тромбоцитов на количество лимфоцитов, ELR - путем деления количества эозинофилов на количество лимфоцитов, а SII - по формуле "количество тромбоцитов x число нейтрофилов". число/количество лимфоцитов».
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Elzem Bolkan Günaydın
- Номер телефона: 05309787303
- Электронная почта: elzembolkan@yahoo.com
Места учебы
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Турция, 06520
- Рекрутинг
- UfUK UNIVERSITY
-
Контакт:
- elzem bolkan günaydın
- Номер телефона: +905309787303
- Электронная почта: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Приведены данные пациентов в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в приемное отделение с жалобами на острую (менее 4 недель) боль в пояснице или в поликлинику физиотерапии и реабилитации с жалобой на подострую (длительностью 4-12 недель) или хронической (дольше 12 недель) неспецифической боли в пояснице за последние 3 года.
Данные пациентов, обратившихся с жалобами, отличными от медицинских состояний, которые, как известно, связаны с болезненными состояниями и/или воспалительной реакцией, будут проверены в качестве контрольной группы.
Описание
Критерии включения:
- Приведены данные пациентов, обратившихся в приемное отделение с жалобами на острую (менее 4 нед) боль в пояснице или в поликлинику физиотерапии и реабилитации с жалобой на подострую (длительностью 4-12 нед) или хроническую (дольше 12 недель) неспецифическая боль в пояснице за последние 3 года.
- Данные пациентов в возрасте от 18 до 65 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты с системными заболеваниями или патологиями внутренних органов, которые могут вызывать боль в пояснице, острые/хронические инфекции, злокачественные новообразования, ревматические заболевания или системные заболевания, которые могут изменить гематологические параметры воспаления, являющиеся параметрами оценки,
- Пациенты с тяжелыми неврологическими поражениями при визуализационных исследованиях или клиническом обследовании,
- Пациенты, у которых в анамнезе хирургические вмешательства на поясничной области за последние 6 мес.
- Пациенты, у которых отсутствует один или несколько параметров, которые планируется оценить в рамках скрининговых данных.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость оседания эритроцитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Значение скорости оседания эритроцитов в анализах крови при поступлении.
|
1 месяц
|
|
С-реактивный белок
Временное ограничение: 1 месяц
|
Значение С-реактивного белка в анализах крови при вступительных экзаменах.
|
1 месяц
|
|
Ширина распределения эритроцитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Величина ширины распределения эритроцитов в анализах крови при вступительных испытаниях.
|
1 месяц
|
|
Средний объем тромбоцитов
Временное ограничение: 1 месяц
|
Среднее значение объема тромбоцитов в анализах крови при поступлении.
|
1 месяц
|
|
Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR)
Временное ограничение: 1 месяц
|
NLR рассчитывается путем деления количества нейтрофилов на количество лимфоцитов.
|
1 месяц
|
|
Отношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR)
Временное ограничение: 1 месяц
|
PLR рассчитывается путем деления количества тромбоцитов на количество лимфоцитов.
|
1 месяц
|
|
Отношение эозинофилов к лимфоцитам (ELR)
Временное ограничение: 1 месяц
|
ELR рассчитывается путем деления количества эозинофилов на количество лимфоцитов.
|
1 месяц
|
|
Индекс системного иммунного воспаления (SII)
Временное ограничение: 1 месяц
|
SII рассчитывается по формуле «количество тромбоцитов x число нейтрофилов/количество лимфоцитов».
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
5 июня 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
5 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 мая 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 мая 2021 г.
Последняя проверка
1 мая 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-06-10
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .