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VERGLEICH VON SYSTEMISCHEN ENTZÜNDUNGSBEZOGENEN HÄMATOLOGISCHEN PARAMETERN BEI AKUTEN UND CHRONISCHEN RÜCKENSCHMERZEN

18. Mai 2021 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ziel der Studie ist es, das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), mittleres Blutplättchenvolumen (MPV), systemisch zu vergleichen Immunentzündungsindex (SII), Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und C-reaktives Protein (CRP), die die hämatologischen Parameter sind, die mit einer systemischen Entzündung bei akuten und subakuten/chronischen Rückenschmerzen assoziiert sind. Nebenzweck; Bewertung der prognostischen Rolle hämatologischer Parameter im Zusammenhang mit systemischen Entzündungen bei Kreuzschmerzen bei der Vorhersage von Chronizität. Diese Studie ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie. Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) werden unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt. Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent. Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen. Zusammenfassend werden die Daten von 150 Patienten mit akuten unspezifischen Kreuzschmerzen, 150 Patienten mit subakuten/chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen und 150 Teilnehmern als Kontrollgruppe in die Studie zur Verwendung in der Analyse aufgenommen . Alter, Geschlecht, Dauer der Rückenschmerzen (Tage), falls ausgewertet, Zustände im Zusammenhang mit Rückenschmerzen in Fällen mit subakuten/chronischen Schmerzen, ESR, CRP, RDW, MPV, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Eosinophilenzahl und Blutplättchen Blutwerte bei Aufnahmeprüfungen werden protokolliert. NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird, PLR durch Division der Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten, ELR durch Division der Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten und SII durch die Formel "Blutplättchenzahl x Neutrophile". Anzahl/Lymphozytenzahl".

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
        • Rekrutierung
        • Ufuk University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Daten von Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich mit Beschwerden über akute (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit Beschwerden über subakute (4-12 Wochen) oder chronische (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt. Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren.
  • Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18-65.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Pathologien innerer Organe, die Rückenschmerzen, akute/chronische Infektionen, bösartige Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder systemische Erkrankungen verursachen können, die die hämatologischen Entzündungsparameter, die Bewertungsparameter sind, verändern können,
  • Patienten mit schweren neurologischen Beteiligungsbefunden bei bildgebenden Untersuchungen oder klinischen Untersuchungen,
  • Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten chirurgische Eingriffe im Lendenbereich durchgeführt wurden
  • Patienten, bei denen einer oder mehrere der Parameter fehlen, die im Rahmen der gescreenten Daten ausgewertet werden sollen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
Der Wert der Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
1 Monat
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Monat
Der C-reaktive Proteinwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
1 Monat
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Monat
Der Wert der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
1 Monat
Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
Der mittlere Thrombozytenvolumenwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
1 Monat
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: 1 Monat
NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
Zeitfenster: 1 Monat
PLR wird berechnet, indem die Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR)
Zeitfenster: 1 Monat
ELR wird berechnet, indem die Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
1 Monat
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
Der SII wird nach der Formel „Blutplättchenzahl x Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl“ berechnet.
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

5. Juni 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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