- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04897620
VERGLEICH VON SYSTEMISCHEN ENTZÜNDUNGSBEZOGENEN HÄMATOLOGISCHEN PARAMETERN BEI AKUTEN UND CHRONISCHEN RÜCKENSCHMERZEN
18. Mai 2021 aktualisiert von: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Ziel der Studie ist es, das Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR), Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR), Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR), Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen (RDW), mittleres Blutplättchenvolumen (MPV), systemisch zu vergleichen Immunentzündungsindex (SII), Erythrozytensedimentationsrate (ESR) und C-reaktives Protein (CRP), die die hämatologischen Parameter sind, die mit einer systemischen Entzündung bei akuten und subakuten/chronischen Rückenschmerzen assoziiert sind.
Nebenzweck; Bewertung der prognostischen Rolle hämatologischer Parameter im Zusammenhang mit systemischen Entzündungen bei Kreuzschmerzen bei der Vorhersage von Chronizität. Diese Studie ist eine retrospektive Fall-Kontroll-Studie.
Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) werden unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt.
Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent.
Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18 und 65 Jahren werden in die Studie aufgenommen.
Zusammenfassend werden die Daten von 150 Patienten mit akuten unspezifischen Kreuzschmerzen, 150 Patienten mit subakuten/chronischen unspezifischen Kreuzschmerzen und 150 Teilnehmern als Kontrollgruppe in die Studie zur Verwendung in der Analyse aufgenommen .
Alter, Geschlecht, Dauer der Rückenschmerzen (Tage), falls ausgewertet, Zustände im Zusammenhang mit Rückenschmerzen in Fällen mit subakuten/chronischen Schmerzen, ESR, CRP, RDW, MPV, Neutrophilenzahl, Lymphozytenzahl, Eosinophilenzahl und Blutplättchen Blutwerte bei Aufnahmeprüfungen werden protokolliert.
NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird, PLR durch Division der Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten, ELR durch Division der Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten und SII durch die Formel "Blutplättchenzahl x Neutrophile". Anzahl/Lymphozytenzahl".
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
450
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Elzem Bolkan Günaydın
- Telefonnummer: 05309787303
- E-Mail: elzembolkan@yahoo.com
Studienorte
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Truthahn, 06520
- Rekrutierung
- Ufuk University
-
Kontakt:
- elzem bolkan günaydın
- Telefonnummer: +905309787303
- E-Mail: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Daten von Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich mit Beschwerden über akute (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit Beschwerden über subakute (4-12 Wochen) oder chronische (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren gescannt.
Die Daten von Patienten, die sich mit Beschwerden beworben haben, bei denen es sich nicht um Erkrankungen handelt, von denen bekannt ist, dass sie mit schmerzhaften Zuständen und/oder Entzündungsreaktionen in Zusammenhang stehen, werden als Kontrollgruppe gescreent.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Daten von Patienten, die sich mit akuten (weniger als 4 Wochen) Kreuzschmerzen in der Notaufnahme oder mit subakuten (4-12 Wochen andauernden) oder chronischen (länger als 12 Wochen) unspezifische Kreuzschmerzen in den letzten 3 Jahren.
- Die Daten von Patienten im Alter zwischen 18-65.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit systemischen Erkrankungen oder Pathologien innerer Organe, die Rückenschmerzen, akute/chronische Infektionen, bösartige Erkrankungen, rheumatische Erkrankungen oder systemische Erkrankungen verursachen können, die die hämatologischen Entzündungsparameter, die Bewertungsparameter sind, verändern können,
- Patienten mit schweren neurologischen Beteiligungsbefunden bei bildgebenden Untersuchungen oder klinischen Untersuchungen,
- Patienten, bei denen in den letzten 6 Monaten chirurgische Eingriffe im Lendenbereich durchgeführt wurden
- Patienten, bei denen einer oder mehrere der Parameter fehlen, die im Rahmen der gescreenten Daten ausgewertet werden sollen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Blutsenkungsgeschwindigkeit
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Wert der Erythrozytensenkungsgeschwindigkeit in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
|
1 Monat
|
|
C-reaktives Protein
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der C-reaktive Proteinwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
|
1 Monat
|
|
Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der Wert der Verteilungsbreite der roten Blutkörperchen in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeprüfungen.
|
1 Monat
|
|
Mittleres Thrombozytenvolumen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der mittlere Thrombozytenvolumenwert in Blutuntersuchungen bei Aufnahmeuntersuchungen.
|
1 Monat
|
|
Verhältnis von Neutrophilen zu Lymphozyten (NLR)
Zeitfenster: 1 Monat
|
NLR wird berechnet, indem die Anzahl der Neutrophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
|
1 Monat
|
|
Verhältnis von Blutplättchen zu Lymphozyten (PLR)
Zeitfenster: 1 Monat
|
PLR wird berechnet, indem die Anzahl der Blutplättchen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
|
1 Monat
|
|
Verhältnis von Eosinophilen zu Lymphozyten (ELR)
Zeitfenster: 1 Monat
|
ELR wird berechnet, indem die Anzahl der Eosinophilen durch die Anzahl der Lymphozyten dividiert wird.
|
1 Monat
|
|
Systemischer Immunentzündungsindex (SII)
Zeitfenster: 1 Monat
|
Der SII wird nach der Formel „Blutplättchenzahl x Neutrophilenzahl/Lymphozytenzahl“ berechnet.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
5. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Mai 2021
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-06-10
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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