Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PORÓWNANIE UKŁADOWYCH PARAMETRÓW HEMATOLOGICZNYCH ZWIĄZANYCH Z ZAPALENIEM W OSTRYCH I PRZEWLEKŁYCH BÓLACH KRĘGOSŁUPA

18 maja 2021 zaktualizowane przez: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Celem pracy jest porównanie stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunku liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunku liczby eozynofilów do limfocytów (ELR), szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), średniej objętości płytek krwi (MPV), wskaźnik immunologicznego stanu zapalnego (SII), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP), które są parametrami hematologicznymi związanymi z ogólnoustrojowym stanem zapalnym w ostrym i podostrym/przewlekłym bólu krzyża. Cel drugorzędny; ocena prognostycznej roli parametrów hematologicznych związanych z zapaleniem ogólnoustrojowym w bólu krzyża w przewidywaniu przewlekłości. Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym. Dane pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego 4-12 tygodni) lub przewlekłego (dłuższego niż 12 tygodni) niespecyficzne bóle krzyża w ciągu ostatnich 3 lat zostaną przeskanowane. Dane pacjentów, którzy zgłosili się z dolegliwościami innymi niż schorzenia, o których wiadomo, że są związane z bolesnymi stanami i/lub reakcją zapalną, zostaną przebadane jako grupa kontrolna. W badaniu uwzględnione zostaną dane pacjentów w wieku od 18 do 65 lat. Podsumowując, dane 150 pacjentów, u których wystąpił ostry niespecyficzny ból krzyża, 150 pacjentów, u których wystąpił podostry/przewlekły nieswoisty ból krzyża oraz 150 uczestników stanowiących grupę kontrolną, zostaną włączone do badania do wykorzystania w analizie . Wiek uczestników, płeć, czas trwania bólu krzyża (dni), jeśli oceniano, stany związane z bólem krzyża w przypadkach bólu podostrego/przewlekłego, OB, CRP, RDW, MPV, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba eozynofili i płytek krwi liczby w badaniach krwi podczas badań wstępnych zostaną odnotowane. NLR zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby neutrofili przez liczbę limfocytów, PLR przez podzielenie liczby płytek krwi przez liczbę limfocytów, ELR przez podzielenie liczby eozynofili przez liczbę limfocytów, a SII przez wzór „liczba płytek krwi x neutrofile liczba/liczba limfocytów”.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

450

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
        • Rekrutacyjny
        • UfUK UNIVERSITY
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dane pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego od 4 do 12 tygodni) tygodnie) lub przewlekły (dłużej niż 12 tygodni) niespecyficzny ból krzyża w ciągu ostatnich 3 lat zostanie przeskanowany. Dane pacjentów, którzy zgłosili się z dolegliwościami innymi niż schorzenia, o których wiadomo, że są związane z bolesnymi stanami i/lub reakcją zapalną, zostaną przebadane jako grupa kontrolna.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dane pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego 4-12 tygodni) lub przewlekłego (dłuższego niż 12 tygodni) nieswoisty ból krzyża w ciągu ostatnich 3 lat.
  • Dane pacjentów w wieku 18-65 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub patologiami narządów wewnętrznych mogącymi powodować bóle krzyża, ostrą/przewlekłą infekcją, nowotworem złośliwym, chorobą reumatyczną lub chorobami ogólnoustrojowymi mogącymi zmienić hematologiczne parametry stanu zapalnego będące parametrami oceny,
  • Pacjenci, u których stwierdzono ciężkie objawy neurologiczne w badaniach obrazowych lub badaniu klinicznym,
  • Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli zabiegi chirurgiczne okolicy lędźwiowej
  • Pacjenci, u których brakuje jednego lub więcej parametrów planowanych do oceny w ramach danych przesiewowych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wartość szybkości opadania erytrocytów w badaniach krwi podczas badań wstępnych.
1 miesiąc
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wartość białka C-reaktywnego w badaniach krwi na egzaminach wstępnych.
1 miesiąc
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Wartość szerokości rozkładu krwinek czerwonych w badaniach krwi na badaniach wstępnych.
1 miesiąc
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Średnia wartość objętości płytek krwi w badaniach krwi podczas badań wstępnych.
1 miesiąc
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
NLR oblicza się, dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów.
1 miesiąc
Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
PLR oblicza się, dzieląc liczbę płytek krwi przez liczbę limfocytów.
1 miesiąc
Stosunek liczby eozynofili do limfocytów (ELR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
ELR oblicza się, dzieląc liczbę eozynofili przez liczbę limfocytów.
1 miesiąc
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
SII oblicza się ze wzoru „liczba płytek krwi x liczba neutrofili/liczba limfocytów.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

5 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

5 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-06-10

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj