- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04897620
PORÓWNANIE UKŁADOWYCH PARAMETRÓW HEMATOLOGICZNYCH ZWIĄZANYCH Z ZAPALENIEM W OSTRYCH I PRZEWLEKŁYCH BÓLACH KRĘGOSŁUPA
18 maja 2021 zaktualizowane przez: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Celem pracy jest porównanie stosunku liczby neutrofilów do limfocytów (NLR), stosunku liczby płytek krwi do limfocytów (PLR), stosunku liczby eozynofilów do limfocytów (ELR), szerokości dystrybucji krwinek czerwonych (RDW), średniej objętości płytek krwi (MPV), wskaźnik immunologicznego stanu zapalnego (SII), szybkość sedymentacji erytrocytów (ESR) i białko C-reaktywne (CRP), które są parametrami hematologicznymi związanymi z ogólnoustrojowym stanem zapalnym w ostrym i podostrym/przewlekłym bólu krzyża.
Cel drugorzędny; ocena prognostycznej roli parametrów hematologicznych związanych z zapaleniem ogólnoustrojowym w bólu krzyża w przewidywaniu przewlekłości. Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem kliniczno-kontrolnym.
Dane pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego 4-12 tygodni) lub przewlekłego (dłuższego niż 12 tygodni) niespecyficzne bóle krzyża w ciągu ostatnich 3 lat zostaną przeskanowane.
Dane pacjentów, którzy zgłosili się z dolegliwościami innymi niż schorzenia, o których wiadomo, że są związane z bolesnymi stanami i/lub reakcją zapalną, zostaną przebadane jako grupa kontrolna.
W badaniu uwzględnione zostaną dane pacjentów w wieku od 18 do 65 lat.
Podsumowując, dane 150 pacjentów, u których wystąpił ostry niespecyficzny ból krzyża, 150 pacjentów, u których wystąpił podostry/przewlekły nieswoisty ból krzyża oraz 150 uczestników stanowiących grupę kontrolną, zostaną włączone do badania do wykorzystania w analizie .
Wiek uczestników, płeć, czas trwania bólu krzyża (dni), jeśli oceniano, stany związane z bólem krzyża w przypadkach bólu podostrego/przewlekłego, OB, CRP, RDW, MPV, liczba neutrofili, liczba limfocytów, liczba eozynofili i płytek krwi liczby w badaniach krwi podczas badań wstępnych zostaną odnotowane.
NLR zostanie obliczony poprzez podzielenie liczby neutrofili przez liczbę limfocytów, PLR przez podzielenie liczby płytek krwi przez liczbę limfocytów, ELR przez podzielenie liczby eozynofili przez liczbę limfocytów, a SII przez wzór „liczba płytek krwi x neutrofile liczba/liczba limfocytów”.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elzem Bolkan Günaydın
- Numer telefonu: 05309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Indyk, 06520
- Rekrutacyjny
- UfUK UNIVERSITY
-
Kontakt:
- elzem bolkan günaydın
- Numer telefonu: +905309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dane pacjentów w wieku 18-65 lat, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego od 4 do 12 tygodni) tygodnie) lub przewlekły (dłużej niż 12 tygodni) niespecyficzny ból krzyża w ciągu ostatnich 3 lat zostanie przeskanowany.
Dane pacjentów, którzy zgłosili się z dolegliwościami innymi niż schorzenia, o których wiadomo, że są związane z bolesnymi stanami i/lub reakcją zapalną, zostaną przebadane jako grupa kontrolna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dane pacjentów, którzy zgłosili się na SOR z powodu ostrego (poniżej 4 tygodni) bólu krzyża lub do Poradni Fizjoterapii i Rehabilitacji z powodu podostrego (trwającego 4-12 tygodni) lub przewlekłego (dłuższego niż 12 tygodni) nieswoisty ból krzyża w ciągu ostatnich 3 lat.
- Dane pacjentów w wieku 18-65 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z chorobami ogólnoustrojowymi lub patologiami narządów wewnętrznych mogącymi powodować bóle krzyża, ostrą/przewlekłą infekcją, nowotworem złośliwym, chorobą reumatyczną lub chorobami ogólnoustrojowymi mogącymi zmienić hematologiczne parametry stanu zapalnego będące parametrami oceny,
- Pacjenci, u których stwierdzono ciężkie objawy neurologiczne w badaniach obrazowych lub badaniu klinicznym,
- Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 6 miesięcy przebyli zabiegi chirurgiczne okolicy lędźwiowej
- Pacjenci, u których brakuje jednego lub więcej parametrów planowanych do oceny w ramach danych przesiewowych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość sedymentacji erytrocytów
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartość szybkości opadania erytrocytów w badaniach krwi podczas badań wstępnych.
|
1 miesiąc
|
|
Białko reaktywne C
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartość białka C-reaktywnego w badaniach krwi na egzaminach wstępnych.
|
1 miesiąc
|
|
Szerokość dystrybucji krwinek czerwonych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartość szerokości rozkładu krwinek czerwonych w badaniach krwi na badaniach wstępnych.
|
1 miesiąc
|
|
Średnia objętość płytek krwi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Średnia wartość objętości płytek krwi w badaniach krwi podczas badań wstępnych.
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek neutrofilów do limfocytów (NLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
NLR oblicza się, dzieląc liczbę neutrofili przez liczbę limfocytów.
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek płytek krwi do limfocytów (PLR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
PLR oblicza się, dzieląc liczbę płytek krwi przez liczbę limfocytów.
|
1 miesiąc
|
|
Stosunek liczby eozynofili do limfocytów (ELR)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
ELR oblicza się, dzieląc liczbę eozynofili przez liczbę limfocytów.
|
1 miesiąc
|
|
Ogólnoustrojowy wskaźnik zapalenia immunologicznego (SII)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
SII oblicza się ze wzoru „liczba płytek krwi x liczba neutrofili/liczba limfocytów.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
5 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
5 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 maja 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2021
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-06-10
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .