- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04897620
COMPARACIÓN DE PARÁMETROS HEMATOLÓGICOS RELACIONADOS CON LA INFLAMACIÓN SISTÉMICA EN EL DOLOR LUMBAR AGUDO Y CRÓNICO
18 de mayo de 2021 actualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
El objetivo del estudio es comparar la proporción de neutrófilos a linfocitos (NLR), la proporción de plaquetas a linfocitos (PLR), la proporción de eosinófilos a linfocitos (ELR), el ancho de distribución de glóbulos rojos (RDW), el volumen plaquetario medio (MPV), sistémico el índice de inflamación inmune (SII), la velocidad de sedimentación globular (ESR) y la proteína C reactiva (CRP), que son los parámetros hematológicos asociados con la inflamación sistémica en el dolor lumbar agudo y subagudo/crónico.
Propósito secundario; evaluación de las funciones pronósticas de los parámetros hematológicos asociados con la inflamación sistémica en el dolor lumbar en la predicción de la cronicidad. Este estudio es un estudio retrospectivo de casos y controles.
Los datos de los pacientes que acudieron al servicio de urgencias con queja de lumbalgia aguda (menos de 4 semanas) o a la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación con queja de dolor subagudo (duración 4-12 semanas) o crónico (más de 12 semanas) se escaneará dolor lumbar no específico en los últimos 3 años.
Los datos de los pacientes que solicitaron con quejas distintas de las condiciones médicas que se sabe que están asociadas con condiciones dolorosas y/o respuesta inflamatoria se examinarán como grupo de control.
Los datos de pacientes entre las edades de 18-65 se incluirán en el estudio.
En conclusión, los datos de 150 pacientes que presentaron dolor lumbar inespecífico agudo, 150 pacientes que presentaron dolor lumbar inespecífico subagudo/crónico y 150 participantes como grupo de control se incluirán en el estudio para su uso en el análisis. .
Edad de los participantes, sexo, duración del dolor lumbar (días), si se evaluó, condiciones asociadas con dolor lumbar en casos con dolor subagudo/crónico, ESR, CRP, RDW, MPV, recuento de neutrófilos, recuento de linfocitos, recuento de eosinófilos y plaquetas Se registrará el recuento en los análisis de sangre en los exámenes de admisión.
El NLR se calculará dividiendo el número de neutrófilos por el número de linfocitos, el PLR dividiendo el número de plaquetas por el número de linfocitos, el ELR dividiendo el número de eosinófilos por el número de linfocitos y el SII por la fórmula "número de plaquetas x neutrófilos". número/número de linfocitos".
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elzem Bolkan Günaydın
- Número de teléfono: 05309787303
- Correo electrónico: elzembolkan@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Çankaya
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Ankara, Çankaya, Pavo, 06520
- Reclutamiento
- UfUK UNIVERSITY
-
Contacto:
- elzem bolkan günaydın
- Número de teléfono: +905309787303
- Correo electrónico: elzembolkan@yahoo.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los datos de pacientes entre 18 y 65 años que acudieron al servicio de urgencias con queja de lumbalgia aguda (menos de 4 semanas) o a la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación con queja de dolor subagudo (duración 4-12 semanas) o dolor lumbar inespecífico crónico (más de 12 semanas) en los últimos 3 años.
Los datos de los pacientes que solicitaron con quejas distintas de las condiciones médicas que se sabe que están asociadas con condiciones dolorosas y/o respuesta inflamatoria se examinarán como grupo de control.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los datos de los pacientes que acudieron al servicio de urgencias con queja de lumbalgia aguda (menos de 4 semanas) o a la consulta externa de Medicina Física y Rehabilitación con queja de dolor subagudo (duración 4-12 semanas) o crónico (más de 4-12 semanas). 12 semanas) dolor lumbar inespecífico en los últimos 3 años.
- Los datos de pacientes entre las edades de 18-65.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tengan enfermedades sistémicas o patologías de órganos internos que puedan causar dolor lumbar, infección aguda/crónica, malignidad, enfermedad reumática o enfermedades sistémicas que puedan cambiar los parámetros de inflamación hematológica, que son parámetros de evaluación,
- Pacientes que tengan hallazgos de compromiso neurológico severo en exámenes de imagen o examen clínico,
- Pacientes que tengan antecedentes de procedimientos quirúrgicos para la región lumbar en los últimos 6 meses
- Pacientes a los que les falta uno o más de los parámetros planificados para ser evaluados dentro del alcance de los datos seleccionados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de sedimentación globular
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor de la velocidad de sedimentación globular en los análisis de sangre en los exámenes de admisión.
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1 mes
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Proteína C-reactiva
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor de la proteína C reactiva en los análisis de sangre en los exámenes de admisión.
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1 mes
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Ancho de la distribución de los glóbulos rojos
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor del ancho de distribución de glóbulos rojos en los análisis de sangre en los exámenes de admisión.
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1 mes
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Volumen medio de plaquetas
Periodo de tiempo: 1 mes
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El valor medio del volumen de plaquetas en los análisis de sangre en los exámenes de admisión.
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1 mes
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Relación de neutrófilos a linfocitos (NLR)
Periodo de tiempo: 1 mes
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NLR se calcula dividiendo el número de neutrófilos por el número de linfocitos.
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1 mes
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Proporción de plaquetas a linfocitos (PLR)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El PLR se calcula dividiendo el número de plaquetas por el número de linfocitos.
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1 mes
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Razón de eosinófilos a linfocitos (ELR)
Periodo de tiempo: 1 mes
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ELR se calcula dividiendo el número de eosinófilos por el número de linfocitos.
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1 mes
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Índice de inflamación inmune sistémica (SII)
Periodo de tiempo: 1 mes
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El SII se calcula mediante la fórmula "número de plaquetas x número de neutrófilos/número de linfocitos".
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
5 de junio de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
5 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
21 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2021
Última verificación
1 de mayo de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-06-10
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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