Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

POROVNÁNÍ HEMATOLOGICKÝCH PARAMETRŮ SOUVISEJÍCÍCH SE SYSTÉMOVÝM ZÁNĚTEM U AKUTNÍ A CHRONICKÉ BOLESTI BOL.

18. května 2021 aktualizováno: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Cílem studie je porovnat poměr neutrofilů k lymfocytům (NLR), poměr destiček k lymfocytům (PLR), poměr eozinofilů k lymfocytům (ELR), distribuční šířku červených krvinek (RDW), střední objem destiček (MPV), systémový index imunitního zánětu (SII), rychlost sedimentace erytrocytů (ESR) a C reaktivní protein (CRP), což jsou hematologické parametry spojené se systémovým zánětem u akutní a subakutní/chronické bolesti dolní části zad. Sekundární účel; hodnocení prognostických rolí hematologických parametrů spojených se systémovým zánětem u bolesti dolní části zad v predikci chronicity. Tato studie je retrospektivní studií případ-kontrola. Údaje pacientů, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronickou (déle než 12 týdnů) bude skenována nespecifická bolest dolní části zad za poslední 3 roky. Údaje pacientů, kteří podali žádost s jinými obtížemi, než jsou zdravotní stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s bolestivými stavy a/nebo zánětlivou odpovědí, budou vyšetřeny jako kontrolní skupina. Do studie budou zahrnuta data pacientů ve věku 18-65 let. Závěrem lze říci, že data 150 pacientů, kteří vykazovali akutní nespecifickou bolest dolní části zad, 150 pacientů, kteří vykazovali subakutní/chronickou nespecifickou bolest dolní části zad a 150 účastníků jako kontrolní skupina, budou zahrnuta do studie pro použití v analýze . Věk účastníků, pohlaví, trvání bolesti dolní části zad (dny), pokud je hodnoceno, stavy spojené s bolestí dolní části zad v případech se subakutní/chronickou bolestí, ESR, CRP, RDW, MPV, počet neutrofilů, počet lymfocytů, počet eozinofilů a krevní destičky bude zaznamenán počet krevních testů při přijímacích prohlídkách. NLR se vypočte vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů, PLR vydělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů, ELR vydělením počtu eozinofilů počtem lymfocytů a SII vzorcem „počet krevních destičekxneutrofil počet/počet lymfocytů“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Krocan
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Krocan, 06520
        • Nábor
        • Ufuk University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Údaje pacientů ve věku 18-65 let, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronická (déle než 12 týdnů) nespecifická bolest dolní části zad v posledních 3 letech bude skenována. Údaje pacientů, kteří podali žádost s jinými obtížemi, než jsou zdravotní stavy, o nichž je známo, že jsou spojeny s bolestivými stavy a/nebo zánětlivou odpovědí, budou vyšetřeny jako kontrolní skupina.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Údaje pacientů, kteří se přihlásili na pohotovost se stížností na akutní (méně než 4 týdny) bolesti v kříži nebo na ambulanci fyzikálního lékařství a rehabilitace se stížností na subakutní (trvající 4-12 týdnů) nebo chronickou (déle než 12 týdnů) nespecifická bolest dolní části zad v posledních 3 letech.
  • Údaje o pacientech ve věku 18-65 let.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají systémová onemocnění nebo patologické stavy vnitřních orgánů, které mohou způsobit bolesti v kříži, akutní/chronickou infekci, malignitu, revmatické onemocnění nebo systémová onemocnění, která mohou změnit parametry hematologického zánětu, což jsou parametry hodnocení,
  • Pacienti, kteří mají při zobrazovacích vyšetřeních nebo klinickém vyšetření nálezy závažného neurologického postižení,
  • Pacienti, kteří mají v anamnéze chirurgické zákroky v oblasti beder v posledních 6 měsících
  • Pacienti, kterým chybí jeden nebo více parametrů, které mají být hodnoceny v rámci screeningových dat.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost sedimentace erytrocytů
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota sedimentace erytrocytů v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
C reaktivní protein
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota C reaktivního proteinu v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Šířka distribuce červených krvinek
Časové okno: 1 měsíc
Hodnota šířky distribuce červených krvinek v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Průměrný objem krevních destiček
Časové okno: 1 měsíc
Průměrná hodnota objemu krevních destiček v krevních testech při vstupních prohlídkách.
1 měsíc
Poměr neutrofilů a lymfocytů (NLR)
Časové okno: 1 měsíc
NLR se vypočítá vydělením počtu neutrofilů počtem lymfocytů.
1 měsíc
Poměr krevních destiček a lymfocytů (PLR)
Časové okno: 1 měsíc
PLR se vypočítá vydělením počtu krevních destiček počtem lymfocytů.
1 měsíc
Poměr eozinofilů k lymfocytům (ELR)
Časové okno: 1 měsíc
ELR se vypočítá vydělením počtu eozinofilů počtem lymfocytů.
1 měsíc
Index systémového imunitního zánětu (SII)
Časové okno: 1 měsíc
SII se vypočítá podle vzorce „počet krevních destiček x počet neutrofilů/počet lymfocytů.
1 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ufuk University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. května 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

5. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

5. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

21. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-06-10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, chronická

Klinické studie na Skenování výsledků krevních testů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit