- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04897620
JÄMFÖRELSE AV SYSTEMISK INFLAMMATIONSRELATERADE HEMATOLOGISKA PARAMETRAR VID AKUT OCH KRONISK LÄGRYGGSMÄRTA
18 maj 2021 uppdaterad av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Syftet med studien är att jämföra förhållandet neutrofiler till lymfocyter (NLR), förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter (PLR), förhållandet mellan eosinofiler och lymfocyter (ELR), distributionsbredden för röda blodkroppar (RDW), genomsnittlig trombocytvolym (MPV), systemisk immuninflammationsindex (SII), erytrocytsedimentationshastighet (ESR) och C-reaktivt protein (CRP) som är de hematologiska parametrarna förknippade med systemisk inflammation vid akut och subakut/kronisk ländryggssmärta.
Sekundärt syfte; utvärdering av de prognostiska rollerna för hematologiska parametrar förknippade med systemisk inflammation i ländryggssmärta för att förutsäga kronicitet. Denna studie är en retrospektiv fall-kontrollstudie.
Uppgifterna om patienter som sökt akutmottagningen med besvär av akut (mindre än 4 veckor) ländryggssmärta eller till polikliniken Fysikalisk medicin och rehabilitering med besvär av subakut (varar i 4-12 veckor) eller kronisk (längre än 12 veckor) kommer ospecifik ländryggssmärta under de senaste 3 åren att skannas.
Data från patienter som sökt med andra besvär än medicinska tillstånd som är kända för att vara associerade med smärtsamma tillstånd och/eller inflammatoriskt svar kommer att screenas som en kontrollgrupp.
Data från patienter mellan 18-65 år kommer att inkluderas i studien.
Sammanfattningsvis kommer data från 150 patienter som presenterade akut ospecifik ländryggssmärta, 150 patienter som presenterades med subakut/kronisk ospecifik ländryggssmärta och 150 deltagare som kontrollgrupp att inkluderas i studien för användning i analys .
Deltagarnas ålder, kön, varaktighet av ländryggssmärta (dagar), om de utvärderas, tillstånd associerade med ländryggssmärta i fall med subakut/kronisk smärta, ESR, CRP, RDW, MPV, antal neutrofiler, antal lymfocyter, antal eosinofiler och trombocyter antal i blodprov vid antagningsundersökningar kommer att registreras.
NLR kommer att beräknas genom att dividera antalet neutrofiler med antalet lymfocyter, PLR genom att dividera antalet blodplättar med antalet lymfocyter, ELR genom att dividera antalet eosinofiler med antalet lymfocyter och SII med formeln "trombocytantal xneutrofil antal/lymfocytnummer".
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Elzem Bolkan Günaydın
- Telefonnummer: 05309787303
- E-post: elzembolkan@yahoo.com
Studieorter
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Kalkon, 06520
- Rekrytering
- UfUK UNIVERSITY
-
Kontakt:
- elzem bolkan günaydın
- Telefonnummer: +905309787303
- E-post: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Uppgifterna om patienter mellan 18-65 år som sökt akutmottagningen med besvär av akut (mindre än 4 veckor) ländryggssmärta eller till Fysisk medicin och rehabiliteringspoliklinik med besvär av subakut (varade 4-12 veckor) eller kronisk (längre än 12 veckor) ospecifik ländryggssmärta under de senaste 3 åren kommer att skannas.
Data från patienter som sökt med andra besvär än medicinska tillstånd som är kända för att vara associerade med smärtsamma tillstånd och/eller inflammatoriskt svar kommer att screenas som en kontrollgrupp.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppgifterna om patienter som sökt akutmottagningen med besvär av akut (mindre än 4 veckor) ländryggssmärta eller till polikliniken Fysikalisk medicin och rehabilitering med besvär av subakut (varar i 4-12 veckor) eller kronisk (längre än 12 veckor) ospecifik smärta i ländryggen under de senaste 3 åren.
- Data från patienter mellan 18-65 år.
Exklusions kriterier:
- Patienter som har systemiska sjukdomar eller inre organpatologier som kan orsaka ländryggssmärta, akut/kronisk infektion, malignitet, reumatisk sjukdom eller systemiska sjukdomar som kan förändra de hematologiska inflammationsparametrarna, som är utvärderingsparametrar,
- Patienter som har allvarliga neurologiska inblandningsfynd vid bildundersökningar eller klinisk undersökning,
- Patienter som har en historia av kirurgiska ingrepp för ländryggen under de senaste 6 månaderna
- Patienter som saknar en eller flera av parametrarna planerade att utvärderas inom ramen för de screenade uppgifterna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Erytrocytsedimentationshastighet
Tidsram: 1 månad
|
Erytrocytsedimentationshastighetsvärdet i blodprov vid antagningsundersökningar.
|
1 månad
|
|
C-reaktivt protein
Tidsram: 1 månad
|
C-reaktivt proteinvärde i blodprov vid antagningsundersökningar.
|
1 månad
|
|
Röda blodkroppars distributionsbredd
Tidsram: 1 månad
|
De röda blodkropparnas distributionsbreddvärde i blodprov vid antagningsundersökningar.
|
1 månad
|
|
Genomsnittlig trombocytvolym
Tidsram: 1 månad
|
Medelvärdet för trombocytvolym i blodprov vid antagningsundersökningar.
|
1 månad
|
|
Förhållande mellan neutrofiler och lymfocyter (NLR)
Tidsram: 1 månad
|
NLR beräknas genom att dividera antalet neutrofiler med antalet lymfocyter.
|
1 månad
|
|
Förhållandet mellan blodplättar och lymfocyter (PLR)
Tidsram: 1 månad
|
PLR beräknas genom att dividera antalet blodplättar med antalet lymfocyter.
|
1 månad
|
|
Förhållande mellan eosinofiler och lymfocyter (ELR)
Tidsram: 1 månad
|
ELR beräknas genom att dividera antalet eosinofiler med antalet lymfocyter.
|
1 månad
|
|
Systemiskt immuninflammationsindex (SII)
Tidsram: 1 månad
|
SII beräknas med formeln "trombocytantal x neutrofilantal/lymfocytantal.
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 maj 2021
Primärt slutförande (Förväntat)
5 juni 2021
Avslutad studie (Förväntat)
5 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Första postat (Faktisk)
21 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 maj 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2021
Senast verifierad
1 maj 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-06-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .