- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04897620
COMPARAISON DES PARAMÈTRES HÉMATOLOGIQUES LIÉS À L'INFLAMMATION SYSTÉMIQUE DANS LA Lombalgie aiguë et chronique
18 mai 2021 mis à jour par: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Le but de l'étude est de comparer le rapport neutrophiles/lymphocytes (NLR), le rapport plaquettes/lymphocytes (PLR), le rapport éosinophiles/lymphocytes (ELR), la largeur de distribution des globules rouges (RDW), le volume plaquettaire moyen (MPV), la l'indice d'inflammation immunitaire (SII), la vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR) et la protéine C réactive (CRP) qui sont les paramètres hématologiques associés à l'inflammation systémique dans les lombalgies aiguës et subaiguës/chroniques.
Objectif secondaire ; évaluation des rôles pronostiques des paramètres hématologiques associés à l'inflammation systémique dans la lombalgie dans la prédiction de la chronicité. Cette étude est une étude cas-témoin rétrospective.
Les données des patients qui se sont présentés aux urgences avec une plainte de lombalgie aiguë (moins de 4 semaines) ou à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec une plainte de douleur subaiguë (durant 4 à 12 semaines) ou chronique (plus de 12 semaines) les lombalgies non spécifiques des 3 dernières années seront scannées.
Les données des patients qui ont postulé avec des plaintes autres que des conditions médicales connues pour être associées à des conditions douloureuses et/ou à une réponse inflammatoire seront examinées en tant que groupe témoin.
Les données des patients âgés de 18 à 65 ans seront incluses dans l'étude.
En conclusion, les données de 150 patients qui ont présenté une lombalgie aiguë non spécifique, 150 patients qui ont présenté une lombalgie subaiguë/chronique non spécifique et 150 participants en tant que groupe témoin seront inclus dans l'étude pour être utilisés dans l'analyse. .
Âge, sexe, durée de la lombalgie des participants (jours), si évalué, conditions associées à la lombalgie dans les cas de douleur subaiguë/chronique, ESR, CRP, RDW, MPV, nombre de neutrophiles, nombre de lymphocytes, nombre d'éosinophiles et plaquettes le nombre de tests sanguins lors des examens d'admission sera enregistré.
NLR sera calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes, PLR en divisant le nombre de plaquettes par le nombre de lymphocytes, ELR en divisant le nombre d'éosinophiles par le nombre de lymphocytes, et SII par la formule "nombre de plaquettes x neutrophiles nombre/nombre de lymphocytes".
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Elzem Bolkan Günaydın
- Numéro de téléphone: 05309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
Lieux d'étude
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turquie, 06520
- Recrutement
- Ufuk University
-
Contact:
- elzem bolkan günaydın
- Numéro de téléphone: +905309787303
- E-mail: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les données des patients âgés de 18 à 65 ans qui se sont adressés aux urgences avec la plainte de lombalgie aiguë (moins de 4 semaines) ou à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec la plainte de subaigu (durée 4-12 semaines) ou chroniques (plus de 12 semaines) des lombalgies non spécifiques des 3 dernières années seront scannées.
Les données des patients qui ont postulé avec des plaintes autres que des conditions médicales connues pour être associées à des conditions douloureuses et/ou à une réponse inflammatoire seront examinées en tant que groupe témoin.
La description
Critère d'intégration:
- Les données des patients qui se sont présentés aux urgences avec la plainte de lombalgie aiguë (moins de 4 semaines) ou à la clinique externe de médecine physique et de réadaptation avec la plainte de subaiguë (durant 4-12 semaines) ou chronique (plus de 12 semaines) lombalgie non spécifique au cours des 3 dernières années.
- Les données des patients âgés de 18 à 65 ans.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont des maladies systémiques ou des pathologies des organes internes pouvant provoquer des lombalgies, des infections aiguës/chroniques, des tumeurs malignes, des maladies rhumatismales ou des maladies systémiques pouvant modifier les paramètres inflammatoires hématologiques, qui sont des paramètres d'évaluation,
- Patients présentant des signes d'atteinte neurologique sévère lors d'examens d'imagerie ou d'un examen clinique,
- Patients ayant des antécédents d'interventions chirurgicales pour la région lombaire au cours des 6 derniers mois
- Patients ceux qui manquent un ou plusieurs des paramètres prévus pour être évalués dans le cadre des données filtrées.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de sédimentation
Délai: 1 mois
|
La valeur du taux de sédimentation des érythrocytes dans les tests sanguins lors des examens d'admission.
|
1 mois
|
Protéine C-réactive
Délai: 1 mois
|
La valeur de la protéine C réactive dans les tests sanguins lors des examens d'admission.
|
1 mois
|
Largeur de distribution des globules rouges
Délai: 1 mois
|
La valeur de la largeur de distribution des globules rouges dans les tests sanguins lors des examens d'admission.
|
1 mois
|
Volume plaquettaire moyen
Délai: 1 mois
|
La valeur moyenne du volume plaquettaire dans les tests sanguins lors des examens d'admission.
|
1 mois
|
Rapport neutrophiles sur lymphocytes (NLR)
Délai: 1 mois
|
Le NLR est calculé en divisant le nombre de neutrophiles par le nombre de lymphocytes.
|
1 mois
|
Rapport plaquettes/lymphocytes (PLR)
Délai: 1 mois
|
Le PLR est calculé en divisant le nombre de plaquettes par le nombre de lymphocytes.
|
1 mois
|
Rapport éosinophiles sur lymphocytes (ELR)
Délai: 1 mois
|
L'ELR est calculé en divisant le nombre d'éosinophiles par le nombre de lymphocytes.
|
1 mois
|
Indice d'inflammation immunitaire systémique (SII)
Délai: 1 mois
|
Le SII est calculé par la formule "nombre de plaquettes x nombre de neutrophiles/nombre de lymphocytes.
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
5 juin 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
5 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mai 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mai 2021
Dernière vérification
1 mai 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-06-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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