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CONFRONTO DEI PARAMETRI EMATOLOGICI CORRELATI ALL'INFIAMMAZIONE SISTEMICA NELLA LOMBALGIA ACUTA E CRONICA

18 maggio 2021 aggiornato da: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Lo scopo dello studio è confrontare il rapporto neutrofili/linfociti (NLR), il rapporto piastrine/linfociti (PLR), il rapporto eosinofili/linfociti (ELR), l'ampiezza di distribuzione dei globuli rossi (RDW), il volume medio delle piastrine (MPV), il indice di infiammazione immunitaria (SII), velocità di eritrosedimentazione (VES) e proteina C reattiva (CRP) che sono i parametri ematologici associati all'infiammazione sistemica nella lombalgia acuta e subacuta/cronica. Scopo secondario; valutazione dei ruoli prognostici dei parametri ematologici associati all'infiammazione sistemica nella lombalgia nel predire la cronicità. Questo studio è uno studio retrospettivo caso-controllo. I dati dei pazienti che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o cronica (durata oltre 12 settimane) verrà scansionata la lombalgia aspecifica negli ultimi 3 anni. I dati dei pazienti che hanno presentato domanda con disturbi diversi dalle condizioni mediche note per essere associati a condizioni dolorose e/o risposta infiammatoria saranno sottoposti a screening come gruppo di controllo. I dati dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni saranno inclusi nello studio. In conclusione, i dati di 150 pazienti che hanno presentato lombalgia acuta non specifica, 150 pazienti che hanno presentato lombalgia subacuta/cronica non specifica e 150 partecipanti come gruppo di controllo saranno inclusi nello studio per l'uso nell'analisi . Età, sesso, durata della lombalgia (giorni) dei partecipanti, se valutati, condizioni associate alla lombalgia nei casi di dolore subacuto/cronico, VES, CRP, RDW, MPV, conta dei neutrofili, conta dei linfociti, conta degli eosinofili e piastrine verrà registrato il conteggio degli esami del sangue agli esami di ammissione. NLR sarà calcolato dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti, PLR dividendo il numero di piastrine per il numero di linfociti, ELR dividendo il numero di eosinofili per il numero di linfociti e SII per la formula "numero di piastrine x neutrofilo numero/numero di linfociti".

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

450

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Tacchino, 06520
        • Reclutamento
        • Ufuk University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I dati dei pazienti di età compresa tra i 18 e i 65 anni che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o lombalgia cronica (più lunga di 12 settimane) non specifica negli ultimi 3 anni. I dati dei pazienti che hanno presentato domanda con disturbi diversi dalle condizioni mediche note per essere associati a condizioni dolorose e/o risposta infiammatoria saranno sottoposti a screening come gruppo di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I dati dei pazienti che si sono rivolti al Pronto Soccorso con la denuncia di lombalgia acuta (meno di 4 settimane) o all'Ambulatorio di Medicina Fisica e Riabilitazione con la denuncia di lombalgia subacuta (durata 4-12 settimane) o cronica (durata oltre 12 settimane) lombalgia aspecifica negli ultimi 3 anni.
  • I dati dei pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche o patologie degli organi interni che possono causare lombalgia, infezioni acute/croniche, neoplasie, malattie reumatiche o malattie sistemiche che possono modificare i parametri dell'infiammazione ematologica, che sono parametri di valutazione,
  • Pazienti che presentano gravi reperti di coinvolgimento neurologico negli esami di imaging o nell'esame clinico,
  • Pazienti che hanno una storia di interventi chirurgici per la regione lombare negli ultimi 6 mesi
  • Pazienti a cui mancano uno o più dei parametri pianificati per essere valutati nell'ambito dei dati selezionati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Velocità di sedimentazione eritrocitaria
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della velocità di eritrosedimentazione negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Proteina C-reattiva
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della proteina C reattiva negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Larghezza di distribuzione dei globuli rossi
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore della larghezza di distribuzione dei globuli rossi negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Volume medio delle piastrine
Lasso di tempo: 1 mese
Il valore medio del volume piastrinico negli esami del sangue agli esami di ammissione.
1 mese
Rapporto neutrofili/linfociti (NLR)
Lasso di tempo: 1 mese
L'NLR viene calcolato dividendo il numero di neutrofili per il numero di linfociti.
1 mese
Rapporto piastrine/linfociti (PLR)
Lasso di tempo: 1 mese
Il PLR viene calcolato dividendo il numero di piastrine per il numero di linfociti.
1 mese
Rapporto eosinofili/linfociti (ELR)
Lasso di tempo: 1 mese
L'ELR viene calcolato dividendo il numero di eosinofili per il numero di linfociti.
1 mese
Indice di infiammazione immunitaria sistemica (SII)
Lasso di tempo: 1 mese
Il SII è calcolato con la formula "numero di piastrine x numero di neutrofili/numero di linfociti.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ufuk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento primario (Anticipato)

5 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

5 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

21 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-06-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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