- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04897620
SAMMENLIGNING AV SYSTEMISK INFLAMMASJONSRELATERTE HEMATOLOGISKE PARAMETRE VED AKUTTE OG KRONISKE LÆRERYGGSMERTER
18. mai 2021 oppdatert av: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Målet med studien er å sammenligne forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR), forhold mellom blodplater og lymfocytter (PLR), forhold mellom eosinofiler og lymfocytter (ELR), distribusjonsbredde for røde blodlegemer (RDW), gjennomsnittlig blodplatevolum (MPV), systemisk. immun betennelsesindeks (SII), erytrocyttsedimentasjonshastighet (ESR) og C reaktivt protein (CRP) som er de hematologiske parameterne assosiert med systemisk betennelse ved akutte og subakutte/kroniske korsryggsmerter.
Sekundært formål; evaluering av de prognostiske rollene til hematologiske parametere assosiert med systemisk betennelse i korsryggsmerter ved å forutsi kronisitet. Denne studien er en retrospektiv case-kontroll studie.
Data fra pasienter som søkte akuttmottaket med klagen på akutte (under 4 uker) korsryggsmerter eller til Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk med klagen på subakutt (varig 4-12 uker) eller kronisk (lenger enn 12 uker) vil uspesifikke korsryggsmerter de siste 3 årene skannes.
Dataene til pasienter som har søkt med andre plager enn medisinske tilstander som er kjent for å være assosiert med smertefulle tilstander og/eller inflammatorisk respons, vil bli screenet som en kontrollgruppe.
Data fra pasienter mellom 18-65 år vil bli inkludert i studien.
Avslutningsvis vil data fra 150 pasienter som presenterte med akutte uspesifikke korsryggsmerter, 150 pasienter som presenterte med subakutte/kroniske uspesifikke korsryggsmerter og 150 deltakere som kontrollgruppe inkluderes i studien for bruk i analyse. .
Deltakernes alder, kjønn, varighet av korsryggsmerter (dager), hvis evaluert, tilstander assosiert med korsryggsmerter i tilfeller med subakutt/kronisk smerte, ESR, CRP, RDW, MPV, nøytrofiltall, lymfocyttantall, eosinofiltall og blodplater antall i blodprøver ved opptaksundersøkelser vil bli registrert.
NLR vil bli beregnet ved å dele antall nøytrofiler på antall lymfocytter, PLR ved å dele antall blodplater med antall lymfocytter, ELR ved å dele antall eosinofiler på antall lymfocytter, og SII med formelen "blodplateantall xnøytrofil nummer/lymfocyttnummer".
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Elzem Bolkan Günaydın
- Telefonnummer: 05309787303
- E-post: elzembolkan@yahoo.com
Studiesteder
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Tyrkia, 06520
- Rekruttering
- UfUK UNIVERSITY
-
Ta kontakt med:
- elzem bolkan günaydın
- Telefonnummer: +905309787303
- E-post: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Data fra pasienter mellom 18-65 år som søkte akuttmottaket med klagen på akutte (under 4 uker) korsryggsmerter eller til Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk med klagen på subakutt (varig 4-12). uker) eller kroniske (lenger enn 12 uker) uspesifikke korsryggsmerter de siste 3 årene vil bli skannet.
Dataene til pasienter som har søkt med andre plager enn medisinske tilstander som er kjent for å være assosiert med smertefulle tilstander og/eller inflammatorisk respons, vil bli screenet som en kontrollgruppe.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Data fra pasienter som søkte akuttmottaket med klagen på akutte (under 4 uker) korsryggsmerter eller til Fysisk medisin og rehabilitering poliklinikk med klagen på subakutt (varig 4-12 uker) eller kronisk (lenger enn 12 uker) uspesifikke korsryggsmerter de siste 3 årene.
- Data fra pasienter mellom 18-65 år.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har systemiske sykdommer eller indre organpatologier som kan forårsake korsryggsmerter, akutt/kronisk infeksjon, malignitet, revmatisk sykdom eller systemiske sykdommer som kan endre de hematologiske betennelsesparametrene, som er evalueringsparametere,
- Pasienter som har alvorlige funn av nevrologisk involvering i bildeundersøkelser eller klinisk undersøkelse,
- Pasienter som har hatt kirurgiske inngrep i korsryggen de siste 6 månedene
- Pasienter som mangler en eller flere av parametrene planla å bli evaluert innenfor rammen av de screenede dataene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erytrocyttsedimentasjonshastighet
Tidsramme: 1 måned
|
Erytrocyttsedimenteringshastighetsverdien i blodprøver ved innleggelsesundersøkelser.
|
1 måned
|
|
C reaktivt protein
Tidsramme: 1 måned
|
C-reaktivt proteinverdi i blodprøver ved innleggelsesundersøkelser.
|
1 måned
|
|
Røde blodlegemers distribusjonsbredde
Tidsramme: 1 måned
|
Røde blodlegemers distribusjonsbreddeverdi i blodprøver ved innleggelsesundersøkelser.
|
1 måned
|
|
Gjennomsnittlig blodplatevolum
Tidsramme: 1 måned
|
Gjennomsnittlig blodplatevolumverdi i blodprøver ved innleggelsesundersøkelser.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellom nøytrofiler og lymfocytter (NLR)
Tidsramme: 1 måned
|
NLR beregnes ved å dele antall nøytrofiler med antall lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellom blodplater og lymfocytter (PLR)
Tidsramme: 1 måned
|
PLR beregnes ved å dele antall blodplater med antall lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Forholdet mellom eosinofiler og lymfocytter (ELR)
Tidsramme: 1 måned
|
ELR beregnes ved å dele antall eosinofiler med antall lymfocytter.
|
1 måned
|
|
Systemisk immunbetennelsesindeks (SII)
Tidsramme: 1 måned
|
SII beregnes med formelen "blodplateantall xnøytrofiltall/lymfocyttantall.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
5. juni 2021
Studiet fullført (Forventet)
5. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2021
Sist bekreftet
1. mai 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-06-10
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .