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急性和慢性腰痛患者全身炎症相关血液学参数的比较

2021年5月18日 更新者:Elzem Bolkan Günaydın、Ufuk University
该研究的目的是比较中性粒细胞与淋巴细胞的比率 (NLR)、血小板与淋巴细胞的比率 (PLR)、嗜酸性粒细胞与淋巴细胞的比率 (ELR)、红细胞分布宽度 (RDW)、平均血小板体积 (MPV)、全身免疫炎症指数 (SII)、红细胞沉降率 (ESR) 和 C 反应蛋白 (CRP),它们是与急性和亚急性/慢性腰痛的全身炎症相关的血液学参数。 次要目的;评估与全身炎症相关的血液学参数在预测慢性腰痛中的预后作用。本研究是一项回顾性病例对照研究。 因急性(小于 4 周)腰痛到急诊科就诊或因亚急性(持续 4-12 周)或慢性(超过12 周)将扫描过去 3 年中的非特异性腰痛。 将申请与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉的患者的数据作为对照组进行筛选。 该研究将包括 18-65 岁之间患者的数据。 总之,150 名出现急性非特异性腰痛的患者、150 名出现亚急性/慢性非特异性腰痛的患者和 150 名作为对照组的参与者的数据将被纳入研究以用于分析. 参与者的年龄、性别、腰痛持续时间(天)(如果进行评估)、亚急性/慢性疼痛病例中与腰痛相关的病症、ESR、CRP、RDW、MPV、中性粒细胞计数、淋巴细胞计数、嗜酸性粒细胞计数和血小板入学考试时的血液化验计数将被记录下来。 NLR 的计算方法是嗜中性粒细胞数除以淋巴细胞数,PLR 是血小板数除以淋巴细胞数,ELR 是嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数,SII 是公式“血小板数 x 嗜中性粒细胞”数/淋巴细胞数”。

研究概览

地位

招聘中

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Çankaya
      • Ankara、Çankaya、火鸡、06520
        • 招聘中
        • UfUK UNIVERSITY
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

18-65岁因急性(小于4周)腰痛就诊于急诊科或因亚急性(持续4-12周)到理疗康复门诊就诊的患者资料周)或慢性(超过 12 周)过去 3 年的非特异性腰痛将被扫描。 将申请与已知与疼痛状况和/或炎症反应相关的医疗状况以外的投诉的患者的数据作为对照组进行筛选。

描述

纳入标准:

  • 以急性(小于 4 周)腰痛主诉到急诊科或以亚急性(持续 4-12 周)或慢性(长于12 周)过去 3 年内有非特异性腰痛。
  • 18-65岁之间患者的数据。

排除标准:

  • 患有可能导致腰痛的全身性疾病或内脏器官病变的患者、急性/慢性感染、恶性肿瘤、风湿性疾病或可能改变血液炎症参数的全身性疾病,这些参数是评估参数,
  • 影像学检查或临床检查有严重神经系统受累的患者,
  • 在过去 6 个月内有腰部手术史的患者
  • 计划在筛选数据范围内评估的一项或多项参数缺失的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
红细胞沉降率
大体时间:1个月
入院考试时血液检查中的红细胞沉降率值。
1个月
C反应蛋白
大体时间:1个月
入学考试时验血的C反应蛋白值。
1个月
红细胞分布宽度
大体时间:1个月
入院考试血液化验中的红细胞分布宽度值。
1个月
平均血小板体积
大体时间:1个月
入院考试时血液检查的平均血小板体积值。
1个月
中性粒细胞与淋巴细胞比率 (NLR)
大体时间:1个月
NLR 的计算方法是将中性粒细胞数除以淋巴细胞数。
1个月
血小板与淋巴细胞比率 (PLR)
大体时间:1个月
PLR 的计算方法是将血小板数除以淋巴细胞数。
1个月
嗜酸性粒细胞与淋巴细胞比率 (ELR)
大体时间:1个月
ELR 的计算方法是将嗜酸性粒细胞数除以淋巴细胞数。
1个月
全身免疫炎症指数(SII)
大体时间:1个月
SII 由公式“血小板数 x 中性粒细胞数/淋巴细胞数”计算得出。
1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年5月5日

初级完成 (预期的)

2021年6月5日

研究完成 (预期的)

2021年6月5日

研究注册日期

首次提交

2021年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月18日

首次发布 (实际的)

2021年5月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年5月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年5月18日

最后验证

2021年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2021-06-10

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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