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COMPARAÇÃO DE PARÂMETROS HEMATOLOGICOS RELACIONADOS À INFLAMAÇÃO SISTÊMICA EM DOR LOMBAR AGUDA E CRÔNICA

18 de maio de 2021 atualizado por: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
O objetivo do estudo é comparar a razão de neutrófilos para linfócitos (NLR), razão de plaquetas para linfócitos (PLR), razão de eosinófilos para linfócitos (ELR), largura de distribuição de glóbulos vermelhos (RDW), volume médio de plaquetas (MPV), índice de inflamação imune (SII), velocidade de hemossedimentação (VHS) e proteína C reativa (PCR), que são os parâmetros hematológicos associados à inflamação sistêmica na dor lombar aguda e subaguda/crônica. Finalidade secundária; avaliação do papel prognóstico dos parâmetros hematológicos associados à inflamação sistêmica na dor lombar na predição de cronicidade. Este estudo é um estudo retrospectivo caso-controle. Os dados dos doentes que recorreram ao serviço de urgência com queixa de lombalgia aguda (menos de 4 semanas) ou ao ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com queixa de dor lombar subaguda (com duração de 4-12 semanas) ou crónica (mais de 12 semanas) dor lombar inespecífica nos últimos 3 anos será escaneada. Os dados dos pacientes que se inscreveram com queixas diferentes de condições médicas conhecidas por estarem associadas a condições dolorosas e/ou resposta inflamatória serão rastreados como um grupo de controle. Os dados dos pacientes com idades entre 18 e 65 anos serão incluídos no estudo. Em conclusão, os dados de 150 pacientes que apresentaram dor lombar aguda inespecífica, 150 pacientes que apresentaram dor lombar subaguda/crônica inespecífica e 150 participantes como grupo controle serão incluídos no estudo para uso na análise . Idade dos participantes, sexo, duração da lombalgia (dias), se avaliado, condições associadas à lombalgia em casos de dor subaguda/crônica, VHS, PCR, RDW, MPV, contagem de neutrófilos, contagem de linfócitos, contagem de eosinófilos e plaquetas será registrada a contagem em exames de sangue nos exames de admissão. O NLR será calculado dividindo o número de neutrófilos pelo número de linfócitos, o PLR dividindo o número de plaquetas pelo número de linfócitos, o ELR dividindo o número de eosinófilos pelo número de linfócitos e o SII pela fórmula "número de plaquetas x neutrófilo número/número de linfócitos".

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

450

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Peru, 06520
        • Recrutamento
        • UfUK UNIVERSITY
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os dados dos doentes dos 18 aos 65 anos que recorreram ao serviço de urgência com queixa de lombalgia aguda (menos de 4 semanas) ou ao ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com queixa de dor subaguda (duração 4-12 semanas) ou dor lombar inespecífica crônica (mais de 12 semanas) nos últimos 3 anos será escaneada. Os dados dos pacientes que se inscreveram com queixas diferentes de condições médicas conhecidas por estarem associadas a condições dolorosas e/ou resposta inflamatória serão rastreados como um grupo de controle.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os dados dos doentes que recorreram ao serviço de urgência com queixa de lombalgia aguda (menos de 4 semanas) ou ao ambulatório de Medicina Física e Reabilitação com queixa de dor lombar subaguda (com duração de 4-12 semanas) ou crónica (mais de 12 semanas) lombalgia inespecífica nos últimos 3 anos.
  • Os dados de pacientes entre 18 e 65 anos.

Critério de exclusão:

  • Pacientes que apresentam doenças sistêmicas ou patologias de órgãos internos que podem causar dor lombar, infecção aguda/crônica, malignidade, doença reumática ou doenças sistêmicas que podem alterar os parâmetros de inflamação hematológica, que são parâmetros de avaliação,
  • Pacientes que apresentam achados de envolvimento neurológico grave em exames de imagem ou exame clínico,
  • Pacientes com histórico de procedimentos cirúrgicos na região lombar nos últimos 6 meses
  • Pacientes que faltam um ou mais dos parâmetros planejados para serem avaliados dentro do escopo dos dados rastreados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de sedimentação de eritrócitos
Prazo: 1 mês
O valor da velocidade de hemossedimentação em exames de sangue em exames de admissão.
1 mês
Proteína C-reativa
Prazo: 1 mês
O valor da proteína C reativa em exames de sangue em exames de admissão.
1 mês
Largura de distribuição de glóbulos vermelhos
Prazo: 1 mês
O valor da largura de distribuição de glóbulos vermelhos em exames de sangue em exames de admissão.
1 mês
Volume médio de plaquetas
Prazo: 1 mês
O valor médio do volume plaquetário em exames de sangue em exames de admissão.
1 mês
Proporção de neutrófilos para linfócitos (NLR)
Prazo: 1 mês
A NLR é calculada dividindo o número de neutrófilos pelo número de linfócitos.
1 mês
Proporção de plaquetas para linfócitos (PLR)
Prazo: 1 mês
O PLR é calculado dividindo o número de plaquetas pelo número de linfócitos.
1 mês
Proporção de eosinófilos para linfócitos (ELR)
Prazo: 1 mês
O ELR é calculado dividindo o número de eosinófilos pelo número de linfócitos.
1 mês
Índice de inflamação imune sistêmica (SII)
Prazo: 1 mês
O SII é calculado pela fórmula "número de plaquetas x número de neutrófilos/número de linfócitos".
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ufuk University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

5 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

5 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

21 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-06-10

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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