- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04897620
SYSTEEMISTEN TULEDUKSEEN LIITTYVIEN HEMATOLOGISTEN PARAMETREJEN VERTAILU Akuuteissa ja KROONISESSA ALASELKÄKIPUISSA
tiistai 18. toukokuuta 2021 päivittänyt: Elzem Bolkan Günaydın, Ufuk University
Tutkimuksen tavoitteena on vertailla neutrofiilien ja lymfosyyttien välistä suhdetta (NLR), verihiutaleiden ja lymfosyyttien suhdetta (PLR), eosinofiilien suhdetta lymfosyytteihin (ELR), punasolujen jakautumisleveyttä (RDW), keskimääräistä verihiutaleiden tilavuutta (MPV), systeemistä immuunitulehdusindeksi (SII), erytrosyyttien sedimentaationopeus (ESR) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP), jotka ovat hematologisia parametreja, jotka liittyvät systeemiseen tulehdukseen akuutissa ja subakuutissa/kroonisessa alaselkäkivussa.
Toissijainen tarkoitus; Selkäkipujen systeemiseen tulehdukseen liittyvien hematologisten parametrien prognostisten roolien arviointi kroonisuuden ennustamisessa. Tämä tutkimus on retrospektiivinen tapauskontrollitutkimus.
Päivystykseen akuutin (alle 4 viikkoa) alaselkäkivun valituksella tai Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneiden potilaiden tiedot subakuutin (kesto 4-12 viikkoa) tai kroonisen (pidempään kuin 12 viikkoa) epäspesifinen alaselkäkipu viimeisten 3 vuoden aikana skannataan.
Verrokkiryhmänä seulotaan tiedot potilaista, jotka ovat hakeneet muita valituksia kuin sairauksia, joihin tiedetään liittyvän kivuliaita tiloja ja/tai tulehdusreaktiota.
Tutkimukseen otetaan mukaan 18-65-vuotiaiden potilaiden tiedot.
Yhteenvetona voidaan todeta, että tutkimukseen sisällytetään tiedot 150 potilaasta, joilla oli akuutti epäspesifinen alaselkäkipu, 150 potilasta, joilla oli subakuutti/krooninen epäspesifinen alaselkäkipu, ja 150 osallistujaa kontrolliryhmänä. .
Osallistujien ikä, sukupuoli, alaselkäkivun kesto (päiviä), jos niitä on arvioitu, alaselkäkipuihin liittyvät tilat subakuutin/kroonisen kivun yhteydessä, ESR, CRP, RDW, MPV, neutrofiilien määrä, lymfosyyttien määrä, eosinofiilien määrä ja verihiutaleiden määrä verikokeiden määrä pääsykokeissa kirjataan.
NLR lasketaan jakamalla neutrofiilien määrä lymfosyyttien lukumäärällä, PLR jakamalla verihiutaleiden määrä lymfosyyttien määrällä, ELR jakamalla eosinofiilien määrä lymfosyyttien määrällä ja SII kaavalla "verihiutaleiden lukumäärä x neutrofiili numero/lymfosyyttiluku".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
450
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elzem Bolkan Günaydın
- Puhelinnumero: 05309787303
- Sähköposti: elzembolkan@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
Çankaya
-
Ankara, Çankaya, Turkki, 06520
- Rekrytointi
- UfUK UNIVERSITY
-
Ottaa yhteyttä:
- elzem bolkan günaydın
- Puhelinnumero: +905309787303
- Sähköposti: elzembolkan@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tiedot 18-65-vuotiaista potilaista, jotka hakeutuivat päivystykseen akuutin (alle 4 viikkoa) alaselkäkivun valituksella tai Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle subakuutin valituksen (kesto 4-12) kanssa. viikkoa) tai krooninen (yli 12 viikkoa) epäspesifinen alaselkäkipu viimeisten 3 vuoden aikana skannataan.
Verrokkiryhmänä seulotaan tiedot potilaista, jotka ovat hakeneet muita valituksia kuin sairauksia, joihin tiedetään liittyvän kivuliaita tiloja ja/tai tulehdusreaktiota.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystykseen akuutin (alle 4 viikkoa) alaselkäkivun valituksella tai Fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen poliklinikalle hakeneiden potilaiden tiedot subakuutin (kesto 4-12 viikkoa) tai kroonisen (pidempään kuin 12 viikkoa) epäspesifinen alaselkäkipu viimeisen 3 vuoden aikana.
- Tiedot 18-65-vuotiaista potilaista.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai sisäelinten patologioita, jotka voivat aiheuttaa alaselän kipua, akuuttia/kroonista infektiota, pahanlaatuista kasvainta, reumaattista sairautta tai systeemisiä sairauksia, jotka voivat muuttaa hematologisia tulehdusparametreja, jotka ovat arviointiparametreja,
- Potilaat, joilla on vakavia neurologisia löydöksiä kuvantamistutkimuksissa tai kliinisissä tutkimuksissa,
- Potilaat, joilla on ollut lannerangan alueen kirurgisia toimenpiteitä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Potilaat, joilta puuttuu yksi tai useampi parametri, joka on suunniteltu arvioitavaksi seulotun datan puitteissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Punasolujen sedimentaationopeus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Punasolujen sedimentaationopeuden arvo verikokeissa pääsykokeissa.
|
1 kuukausi
|
|
C-reaktiivinen proteiini
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
C-reaktiivisen proteiinin arvo verikokeissa pääsykokeissa.
|
1 kuukausi
|
|
Punasolujen jakautumisen leveys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Punasolujen jakautumisen leveysarvo verikokeissa pääsykokeissa.
|
1 kuukausi
|
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Keskimääräinen verihiutaleiden tilavuusarvo verikokeissa pääsykokeissa.
|
1 kuukausi
|
|
Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
NLR lasketaan jakamalla neutrofiilien lukumäärä lymfosyyttien lukumäärällä.
|
1 kuukausi
|
|
Trombosyyttien ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
PLR lasketaan jakamalla verihiutaleiden lukumäärä lymfosyyttien lukumäärällä.
|
1 kuukausi
|
|
Eosinofiilien ja lymfosyyttien suhde (ELR)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
ELR lasketaan jakamalla eosinofiilien määrä lymfosyyttien lukumäärällä.
|
1 kuukausi
|
|
Systeeminen immuunitulehdusindeksi (SII)
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
SII lasketaan kaavalla "verihiutalemäärä x neutrofiilien määrä/lymfosyyttien määrä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 5. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-06-10
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .