脊椎変形のある青年の両親の生活の質：新しいアンケートの開発。
2024年5月7日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
脊椎変形を伴う保守的に治療された青年の両親の生活の質：新しいアンケートの開発。
この研究は、保存的に治療された脊椎変形患者の両親の生活の質の効率的な測定を提供できる新しい機器を開発することを目的としています。
Rasch環境での質問票の開発、および保存的に治療された患者の両親向けに特別に開発された質問票の感度と特異性が確実に向上します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
600
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mi
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Milan、Mi、イタリア、20141
- ISICO
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
三次紹介外来センターで治療された脊椎奇形の思春期の若者の親。
説明
包含基準:
- 10 歳から 18 歳までの間に、10 度以上の思春期特発性脊柱側弯症、またはショイアーマン後弯症または特発性過後弯症の子供が少なくとも 1 人いる
- 子供の脊椎変形に対する装具の処方または特定の運動。
除外基準:
- 脊椎手術歴のある子供
- 両親の生活の質に影響を与える可能性のある重大な病気の病歴を持つ子供
- 脊髄外傷の病歴のある子供
- 神経学的評価が陽性の子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生活の質
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脊椎奇形の治療専用の外来サービスを訪れた患者のすべての親は、医学的臨床評価の最後に募集されます。
医師は、各フォローアップ訪問の最後に、すべての被験者に匿名でアンケートに回答するように勧めます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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親の生活の質
時間枠：研究完了まで、平均1年
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保守的に治療された脊椎変形患者の両親の生活の質を評価するために開発された新しい質問票
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研究完了まで、平均1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fabio Zaina, MD、Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月7日
一次修了 (実際)
2024年4月8日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。