Качество жизни родителей подростков с деформациями позвоночника: разработка нового опросника.
7 мая 2024 г. обновлено: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Качество жизни родителей консервативно леченных подростков с деформациями позвоночника: разработка нового опросника.
Это исследование направлено на разработку нового инструмента, способного обеспечить эффективную оценку качества жизни родителей консервативно леченных пациентов с деформацией позвоночника.
Разработка опросника в среде Раша и специально разработанного для родителей пациентов, прошедших консервативное лечение, обеспечит большую чувствительность и специфичность опросника.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
600
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Италия, 20141
- ISICO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Родители подростков с деформациями позвоночника, находящихся на лечении в третичном специализированном амбулаторном центре.
Описание
Критерии включения:
- иметь хотя бы одного ребенка в возрасте от 10 до 18 лет с подростковым идиопатическим сколиозом 10 градусов и более или с кифозом Шейермана или идиопатическим гиперкифозом
- назначение корсета или специальных упражнений при деформации позвоночника у ребенка.
Критерий исключения:
- Ребенок с хирургией позвоночника в анамнезе
- Ребенок с тяжелыми заболеваниями в анамнезе с возможным влиянием на качество жизни родителей
- Ребенок с травмой позвоночника в анамнезе
- Ребенок с положительной неврологической оценкой
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Качество жизни
|
Все родители пациентов, посетивших амбулаторную службу, занимающуюся лечением деформаций позвоночника, будут привлечены к участию в конце медицинского клинического обследования.
Врач предложит всем субъектам анонимно заполнить анкету в конце каждого последующего визита.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни родителей
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Разработан новый опросник для оценки качества жизни родителей пациентов с деформацией позвоночника, леченных консервативно
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
8 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PQOL-Isico
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .