Calidad de Vida en Padres de Adolescentes con Deformidades de la Columna Vertebral: Desarrollo de un Nuevo Cuestionario.
7 de mayo de 2024 actualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Calidad de vida en padres de adolescentes tratados de forma conservadora con deformidades de la columna: desarrollo de un nuevo cuestionario.
Este estudio tiene como objetivo desarrollar un nuevo instrumento capaz de proporcionar una medida eficiente de la calidad de vida de los padres de pacientes tratados de forma conservadora con deformidad de la columna.
El desarrollo de un cuestionario en un entorno Rasch y desarrollado específicamente para padres de pacientes tratados de forma conservadora garantizará una mayor sensibilidad y especificidad del cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
600
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Mi
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Milan, Mi, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Padres de adolescentes con deformidades de la columna atendidos en un centro ambulatorio de referencia de tercer nivel.
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos un hijo entre las edades de 10 y 18 años con escoliosis idiopática del adolescente de 10 grados o más, o con cifosis de Scheuermann o hipercifosis idiopática
- prescripción de un aparato ortopédico o ejercicios específicos para la deformidad vertebral del niño.
Criterio de exclusión:
- Niño con antecedentes de cirugía de columna
- Niño con antecedentes de enfermedades importantes con posible impacto en la calidad de vida de los padres
- Niño con antecedentes de trauma espinal
- Niño con evaluación neurológica positiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Calidad de vida
|
Todos los padres de pacientes visitados en un servicio ambulatorio dedicado al tratamiento de deformidades vertebrales serán reclutados al final de la evaluación clínica médica.
El médico invitará a todos los sujetos a completar el cuestionario de forma anónima al final de cada visita de seguimiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida de los padres.
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Desarrollan un nuevo cuestionario para evaluar la calidad de vida de los padres de pacientes con deformidad de la columna tratados de forma conservadora
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de mayo de 2021
Finalización primaria (Actual)
8 de abril de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
24 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PQOL-Isico
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .