Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet hos foreldre til ungdom med ryggdeformiteter: Utvikling av et nytt spørreskjema.

28. februar 2023 oppdatert av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Livskvalitet hos foreldre til konservativt behandlede ungdommer med ryggdeformiteter: Utvikling av et nytt spørreskjema.

Denne studien tar sikte på å utvikle et nytt instrument som er i stand til å gi et effektivt mål på livskvaliteten til foreldre til konservativt behandlede pasienter med spinal deformitet. Utviklingen av et spørreskjema i et Rasch-miljø og spesielt utviklet for foreldre til konservativt behandlede pasienter vil sikre større sensitivitet og spesifisitet av spørreskjemaet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

600

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20141
        • Rekruttering
        • ISICO
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Foreldre til ungdom med ryggdeformiteter behandlet i poliklinisk tertiær henvisning.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ha minst ett barn mellom 10 og 18 år med ungdoms idiopatisk skoliose på 10 grader eller mer, eller med Scheuermanns kyfose eller idiopatisk hyperkyfose
  • resept på tannregulering eller spesifikke øvelser for barnets vertebrale deformitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en historie med spinalkirurgi
  • Barn med en historie med betydelige sykdommer med mulig innvirkning på livskvaliteten til foreldrene
  • Barn med en historie med spinal traume
  • Barn med positiv nevrologisk evaluering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Livskvalitet
Annen: Spørreskjema
Alle foreldre til pasienter som besøkes ved en poliklinisk tjeneste dedikert til behandling av vertebrale deformiteter vil bli rekruttert på slutten av den medisinske kliniske evalueringen. Legen vil invitere alle forsøkspersoner til å fylle ut spørreskjemaet anonymt ved slutten av hvert oppfølgingsbesøk.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Nytt spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til foreldre til pasienter med spinal deformitet behandlet konservativt
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. mai 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PQOL-Isico

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Livskvalitet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere