Livskvalitet hos foreldre til ungdom med ryggdeformiteter: Utvikling av et nytt spørreskjema.
7. mai 2024 oppdatert av: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Livskvalitet hos foreldre til konservativt behandlede ungdommer med ryggdeformiteter: Utvikling av et nytt spørreskjema.
Denne studien tar sikte på å utvikle et nytt instrument som er i stand til å gi et effektivt mål på livskvaliteten til foreldre til konservativt behandlede pasienter med spinal deformitet.
Utviklingen av et spørreskjema i et Rasch-miljø og spesielt utviklet for foreldre til konservativt behandlede pasienter vil sikre større sensitivitet og spesifisitet av spørreskjemaet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
600
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Foreldre til ungdom med ryggdeformiteter behandlet i poliklinisk tertiær henvisning.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- ha minst ett barn mellom 10 og 18 år med ungdoms idiopatisk skoliose på 10 grader eller mer, eller med Scheuermanns kyfose eller idiopatisk hyperkyfose
- resept på tannregulering eller spesifikke øvelser for barnets vertebrale deformitet.
Ekskluderingskriterier:
- Barn med en historie med spinalkirurgi
- Barn med en historie med betydelige sykdommer med mulig innvirkning på livskvaliteten til foreldrene
- Barn med en historie med spinal traume
- Barn med positiv nevrologisk evaluering
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Livskvalitet
|
Alle foreldre til pasienter som besøkes ved en poliklinisk tjeneste dedikert til behandling av vertebrale deformiteter vil bli rekruttert på slutten av den medisinske kliniske evalueringen.
Legen vil invitere alle forsøkspersoner til å fylle ut spørreskjemaet anonymt ved slutten av hvert oppfølgingsbesøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldres livskvalitet
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Nytt spørreskjema utviklet for å vurdere livskvaliteten til foreldre til pasienter med spinal deformitet behandlet konservativt
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. mai 2021
Primær fullføring (Faktiske)
8. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
24. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PQOL-Isico
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .