- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04899297
척추 기형 청소년 부모의 삶의 질: 새로운 설문지 개발.
2024년 5월 7일 업데이트: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
척추 기형이 있는 보존적 치료를 받는 청소년 부모의 삶의 질: 새로운 설문지 개발.
본 연구는 보존적 치료를 받는 척추 기형 환자의 부모의 삶의 질을 효율적으로 측정할 수 있는 새로운 도구를 개발하는 것을 목표로 합니다.
Rasch 환경에서 설문지를 개발하고 특별히 보수 치료를 받는 환자의 부모를 위해 개발하면 설문지의 민감도와 특이성이 더 높아질 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
600
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Mi
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Milan, Mi, 이탈리아, 20141
- ISICO
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
3차 의뢰 외래 환자 센터에서 치료받은 척추 기형을 가진 청소년의 부모.
설명
포함 기준:
- 10도 이상의 청소년기 특발성 척추측만증 또는 Scheuermann's kyphosis 또는 특발성 과후만증이 있는 10세에서 18세 사이의 자녀가 적어도 한 명 있습니다.
- 아동의 척추 기형에 대한 중괄호 또는 특정 운동의 처방.
제외 기준:
- 척추 수술 병력이 있는 어린이
- 부모의 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 중대한 질병의 병력이 있는 아동
- 척추 외상 병력이 있는 어린이
- 신경학적 평가가 긍정적인 아동
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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삶의 질
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척추 기형 치료 전용 외래 환자 서비스를 방문하는 환자의 모든 부모는 의학적 임상 평가가 끝날 때 모집됩니다.
의사는 각 후속 방문이 끝날 때 익명으로 설문지를 작성하도록 모든 피험자를 초대합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부모의 삶의 질
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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보존적 치료를 받는 척추 기형 환자 부모의 삶의 질을 평가하기 위해 개발된 새로운 설문지
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 7일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 8일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
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