Kwaliteit van leven bij ouders van adolescenten met spinale misvormingen: ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst.
7 mei 2024 bijgewerkt door: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Kwaliteit van leven bij ouders van conservatief behandelde adolescenten met spinale misvormingen: ontwikkeling van een nieuwe vragenlijst.
Deze studie heeft tot doel een nieuw instrument te ontwikkelen dat in staat is een efficiënte meting te geven van de kwaliteit van leven van ouders van conservatief behandelde patiënten met spinale deformiteit.
De ontwikkeling van een vragenlijst in een Rasch-omgeving en specifiek ontwikkeld voor ouders van conservatief behandelde patiënten zal zorgen voor een grotere sensitiviteit en specificiteit van de vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
600
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italië, 20141
- ISICO
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Ouders van adolescenten met misvormingen van de wervelkolom die worden behandeld in een tertiair verwijzingspolikliniek.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ten minste één kind in de leeftijd van 10 tot 18 jaar hebben met adolescente idiopathische scoliose van 10 graden of meer, of met Scheuermann-kyfose of idiopathische hyperkyfose
- het voorschrijven van een brace of specifieke oefeningen voor de vertebrale misvorming van het kind.
Uitsluitingscriteria:
- Kind met een voorgeschiedenis van spinale chirurgie
- Kind met een voorgeschiedenis van ernstige ziekten met mogelijke impact op de levenskwaliteit van de ouders
- Kind met een voorgeschiedenis van ruggenmergtrauma
- Kind met positieve neurologische evaluatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Kwaliteit van het leven
|
Alle ouders van patiënten die zijn bezocht op een polikliniek die zich toelegt op de behandeling van vertebrale misvormingen, zullen aan het einde van de medische klinische evaluatie worden aangeworven.
Aan het einde van elk vervolgbezoek zal de arts alle proefpersonen uitnodigen om de vragenlijst anoniem in te vullen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kwaliteit van leven van ouders
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Nieuwe vragenlijst ontwikkeld om de kwaliteit van leven te beoordelen van ouders van conservatief behandelde patiënten met spinale deformiteit
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
8 april 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 mei 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 mei 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PQOL-Isico
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .