Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet hos forældre til unge med rygmarvsdeformiteter: Udvikling af et nyt spørgeskema.

7. maj 2024 opdateret af: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Livskvalitet hos forældre til konservativt behandlede unge med spinale deformiteter: Udvikling af et nyt spørgeskema.

Denne undersøgelse har til formål at udvikle et nyt instrument, der er i stand til at give et effektivt mål for livskvaliteten for forældre til konservativt behandlede patienter med spinal deformitet. Udviklingen af ​​et spørgeskema i et Rasch-miljø og specielt udviklet til forældre til konservativt behandlede patienter vil sikre større sensitivitet og specificitet af spørgeskemaet.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

600

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20141
        • ISICO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forældre til unge med rygmarvsdeformiteter behandlet i et tertiært henvisningsambulatorium.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • have mindst et barn mellem 10 og 18 år med adolescent idiopatisk skoliose på 10 grader eller mere, eller med Scheuermanns kyfose eller idiopatisk hyperkyphose
  • ordination af bøjle eller specifikke øvelser til barnets vertebrale deformitet.

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med en historie med rygkirurgi
  • Barn med en historie med betydelige sygdomme med mulig indflydelse på forældrenes livskvalitet
  • Barn med en historie med rygmarvstraumer
  • Barn med positiv neurologisk evaluering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Livskvalitet
Andet: Spørgeskema
Alle forældre til patienter, der besøges på en ambulant tjeneste dedikeret til behandling af vertebrale deformiteter, vil blive rekrutteret ved afslutningen af ​​den medicinske kliniske evaluering. Lægen vil invitere alle forsøgspersoner til at udfylde spørgeskemaet anonymt ved afslutningen af ​​hvert opfølgningsbesøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres livskvalitet
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Nyt spørgeskema udviklet til at vurdere livskvaliteten for forældre til patienter med spinal deformitet behandlet konservativt
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

24. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PQOL-Isico

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner