Selkärangan epämuodostumia sairastavien nuorten vanhempien elämänlaatu: uuden kyselylomakkeen kehittäminen.
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Selkärangan epämuodostumia sairastavien konservatiivisesti hoidettujen nuorten vanhempien elämänlaatu: uuden kyselylomakkeen kehittäminen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää uusi instrumentti, joka pystyy tarjoamaan tehokkaan mittauksen konservatiivisesti hoidettujen selkärangan epämuodostumia sairastavien potilaiden elämänlaadusta.
Erityisesti konservatiivisesti hoidettujen potilaiden vanhemmille kehitetyn kyselylomakkeen kehittäminen Rasch-ympäristössä varmistaa kyselyn suuremman herkkyyden ja spesifisyyden.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Italia, 20141
- ISICO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Selkärangan epämuodostumia sairastavien nuorten vanhemmat, joita hoidetaan korkea-asteen avohoitokeskuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sinulla on vähintään yksi 10–18-vuotias lapsi, jolla on 10-asteinen tai enemmän nuorten idiopaattinen skolioosi tai Scheuermannin kyfoosi tai idiopaattinen hyperkyfoosi
- tuen tai erityisten harjoitusten määrääminen lapsen nikamien epämuodostuman varalta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsi, jolla on ollut selkäleikkaus
- Lapsi, jolla on ollut merkittäviä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa vanhempien elämänlaatuun
- Lapsi, jolla on ollut selkäydinvamma
- Lapsi, jolla on positiivinen neurologinen arviointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elämänlaatu
|
Kaikki selkärangan epämuodostumia hoitavaan avohoitoon vieraillut potilaiden vanhemmat rekrytoidaan lääketieteellisen kliinisen arvioinnin päätyttyä.
Lääkäri pyytää kaikkia koehenkilöitä täyttämään kyselylomakkeen nimettömästi jokaisen seurantakäynnin lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien elämänlaatu
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Uusi kyselylomake kehitettiin konservatiivisesti hoidettujen selkärangan epämuodostumia sairastavien potilaiden vanhempien elämänlaadun arvioimiseksi
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 7. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 8. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 8. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PQOL-Isico
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .