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Lebensqualität bei Eltern von Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten: Entwicklung eines neuen Fragebogens.

28. Februar 2023 aktualisiert von: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Lebensqualität bei Eltern konservativ behandelter Jugendlicher mit Wirbelsäulendeformitäten: Entwicklung eines neuen Fragebogens.

Diese Studie zielt darauf ab, ein neues Instrument zu entwickeln, das in der Lage ist, ein effizientes Maß für die Lebensqualität von Eltern von konservativ behandelten Patienten mit Wirbelsäulendeformität zu liefern. Die Entwicklung eines Fragebogens in einer Rasch-Umgebung und speziell entwickelt für Eltern von konservativ behandelten Patienten wird eine größere Sensitivität und Spezifität des Fragebogens gewährleisten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

600

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Mi
      • Milan, Mi, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • ISICO
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eltern von Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten, die in einem ambulanten Zentrum für tertiäre Überweisungen behandelt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens ein Kind zwischen 10 und 18 Jahren mit adoleszenter idiopathischer Skoliose von 10 Grad oder mehr oder mit Scheuermann-Kyphose oder idiopathischer Hyperkyphose haben
  • Verschreibung einer Orthese oder spezifische Übungen für die Wirbeldeformität des Kindes.

Ausschlusskriterien:

  • Kind mit einer Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen
  • Kind mit einer Vorgeschichte schwerer Krankheiten mit möglichen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Eltern
  • Kind mit einer Geschichte von Wirbelsäulentrauma
  • Kind mit positiver neurologischer Bewertung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Lebensqualität
Sonstiges: Fragebogen
Alle Eltern von Patienten, die in einem ambulanten Dienst zur Behandlung von Wirbeldeformitäten aufgesucht werden, werden am Ende der medizinischen klinischen Bewertung rekrutiert. Der Arzt lädt alle Probanden ein, den Fragebogen am Ende jedes Nachsorgebesuchs anonym auszufüllen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität der Eltern
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
Neuer Fragebogen entwickelt, um die Lebensqualität der Eltern von Patienten mit konservativ behandelter Wirbelsäulendeformität zu beurteilen
bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Ermittler

  • Hauptermittler: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PQOL-Isico

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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