Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kvalita života u rodičů dospívajících s deformitami páteře: Vývoj nového dotazníku.

7. května 2024 aktualizováno: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Kvalita života u rodičů konzervativně léčených adolescentů s deformitami páteře: Vývoj nového dotazníku.

Tato studie si klade za cíl vyvinout nový přístroj schopný poskytnout účinné měření kvality života rodičů konzervativně léčených pacientů s deformitou páteře. Vývoj dotazníku v prostředí Rasch a speciálně vyvinutý pro rodiče konzervativně léčených pacientů zajistí větší senzitivitu a specifičnost dotazníku.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

600

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Mi
      • Milan, Mi, Itálie, 20141
        • ISICO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rodiče dospívajících s deformitami páteře léčených v terciární referenční ambulanci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mít alespoň jedno dítě ve věku 10 až 18 let s adolescentní idiopatickou skoliózou 10 stupňů nebo více nebo se Scheuermannovou kyfózou nebo idiopatickou hyperkyfózou
  • předepsání ortézy nebo specifických cviků na deformaci obratlů dítěte.

Kritéria vyloučení:

  • Dítě s anamnézou operace páteře
  • Dítě s anamnézou závažných onemocnění s možným dopadem na kvalitu života rodičů
  • Dítě s traumatem páteře v anamnéze
  • Dítě s pozitivním neurologickým hodnocením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kvalita života
Jiný: Dotazník
Všichni rodiče pacientů navštěvovaných v ambulantní službě věnované léčbě vertebrálních deformit budou přijati na konci lékařského klinického hodnocení. Lékař vyzve všechny subjekty k anonymnímu vyplnění dotazníku na konci každé následné návštěvy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života rodičů
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Byl vyvinut nový dotazník pro hodnocení kvality života rodičů pacientů s deformitou páteře léčených konzervativně
ukončením studia v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

8. dubna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PQOL-Isico

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit