Qualité de vie des parents d'adolescents atteints de malformations rachidiennes : élaboration d'un nouveau questionnaire.
7 mai 2024 mis à jour par: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Qualité de vie chez les parents d'adolescents traités de manière conservatrice atteints de malformations vertébrales : élaboration d'un nouveau questionnaire.
Cette étude vise à développer un nouvel instrument capable de fournir une mesure efficace de la qualité de vie des parents de patients traités de manière conservatrice avec une déformation vertébrale.
L'élaboration d'un questionnaire dans un environnement Rasch et spécifiquement développé pour les parents de patients traités de manière conservatrice assurera une plus grande sensibilité et spécificité du questionnaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
600
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Mi
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Milan, Mi, Italie, 20141
- ISICO
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Parents d'adolescents atteints de malformations rachidiennes pris en charge dans un centre ambulatoire de référence tertiaire.
La description
Critère d'intégration:
- avoir au moins un enfant âgé de 10 à 18 ans atteint de scoliose idiopathique de l'adolescent de 10 degrés ou plus, ou de cyphose de Scheuermann ou d'hypercyphose idiopathique
- prescription d'une attelle ou d'exercices spécifiques à la déformation vertébrale de l'enfant.
Critère d'exclusion:
- Enfant ayant des antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale
- Enfant ayant des antécédents de maladies importantes avec un impact possible sur la qualité de vie des parents
- Enfant ayant des antécédents de traumatisme médullaire
- Enfant avec évaluation neurologique positive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Qualité de vie
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Tous les parents de patients visités dans un service ambulatoire dédié au traitement des déformations vertébrales seront recrutés à l'issue de l'évaluation clinique médicale.
Le médecin invitera tous les sujets à remplir le questionnaire de manière anonyme à la fin de chaque visite de suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie des parents
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Nouveau questionnaire développé pour évaluer la qualité de vie des parents de patients atteints de déformation vertébrale traités de manière conservatrice
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
8 avril 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
24 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PQOL-Isico
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .