Jakość życia rodziców nastolatków z deformacjami kręgosłupa: opracowanie nowego kwestionariusza.
7 maja 2024 zaktualizowane przez: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Jakość życia rodziców leczonych zachowawczo nastolatków z deformacjami kręgosłupa: opracowanie nowego kwestionariusza.
Niniejsze badanie ma na celu opracowanie nowego instrumentu zdolnego do skutecznego pomiaru jakości życia rodziców pacjentów z deformacją kręgosłupa leczonych zachowawczo.
Opracowanie kwestionariusza w środowisku Rascha i specjalnie opracowanego dla rodziców pacjentów leczonych zachowawczo zapewni większą czułość i specyficzność kwestionariusza.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Włochy, 20141
- ISICO
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzice młodzieży z deformacjami kręgosłupa leczonej w poradni ambulatoryjnej trzeciego stopnia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć co najmniej jedno dziecko w wieku od 10 do 18 lat z młodzieńczą idiopatyczną skoliozą 10 stopni lub więcej lub z kifozą Scheuermanna lub idiopatyczną hiperkifozą
- przepisanie ortezy lub specjalne ćwiczenia na deformację kręgosłupa dziecka.
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko z historią operacji kręgosłupa
- Dziecko z wywiadem istotnych chorób mogących mieć wpływ na jakość życia rodziców
- Dziecko z historią urazu kręgosłupa
- Dziecko z pozytywną oceną neurologiczną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Jakość życia
|
Wszyscy rodzice pacjentów zgłaszanych w poradni leczenia deformacji kręgów zostaną zrekrutowani po zakończeniu medycznej oceny klinicznej.
Lekarz zaprosi wszystkich pacjentów do anonimowego wypełnienia kwestionariusza pod koniec każdej wizyty kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia rodziców
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Opracowano nowy kwestionariusz do oceny jakości życia rodziców pacjentów z deformacją kręgosłupa leczonych zachowawczo
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 maja 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
8 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PQOL-Isico
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .