Qualidade de Vida em Pais de Adolescentes com Deformidades da Coluna Vertebral: Desenvolvimento de um Novo Questionário.
7 de maio de 2024 atualizado por: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Qualidade de Vida em Pais de Adolescentes Tratados Conservadoramente com Deformidades da Coluna: Desenvolvimento de um Novo Questionário.
Este estudo tem como objetivo desenvolver um novo instrumento capaz de fornecer uma medida eficiente da qualidade de vida de pais de pacientes com deformidade da coluna tratados conservadoramente.
O desenvolvimento de um questionário em ambiente Rasch e desenvolvido especificamente para pais de pacientes em tratamento conservador garantirá maior sensibilidade e especificidade do questionário.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
600
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Mi
-
Milan, Mi, Itália, 20141
- ISICO
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pais de adolescentes com deformidades da coluna vertebral atendidos em ambulatório de referência terciária.
Descrição
Critério de inclusão:
- ter pelo menos um filho entre 10 e 18 anos com escoliose idiopática do adolescente de 10 graus ou mais, ou com cifose de Scheuermann ou hipercifose idiopática
- prescrição de órtese ou exercícios específicos para a deformidade vertebral da criança.
Critério de exclusão:
- Criança com histórico de cirurgia na coluna
- Criança com história de doenças importantes com possível impacto na qualidade de vida dos pais
- Criança com história de trauma na coluna
- Criança com avaliação neurológica positiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Qualidade de vida
|
Todos os pais de pacientes atendidos em um serviço ambulatorial dedicado ao tratamento de deformidades vertebrais serão recrutados ao final da avaliação clínica médica.
O médico convidará todos os participantes a preencher o questionário anonimamente no final de cada consulta de acompanhamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Qualidade de vida dos pais
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Novo questionário desenvolvido para avaliar qualidade de vida de pais de pacientes com deformidade da coluna vertebral tratados conservadoramente
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
8 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
24 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PQOL-Isico
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .