脊柱畸形青少年父母的生活质量：新问卷的开发。
2023年2月28日 更新者：Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
接受保守治疗的青少年脊柱畸形父母的生活质量：新问卷的开发。
本研究旨在开发一种新仪器，能够有效衡量接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量。
在 Rasch 环境中开发问卷，专门为接受保守治疗的患者的父母开发，将确保问卷具有更高的敏感性和特异性。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
600
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Mi
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Milan、Mi、意大利、20141
- 招聘中
- ISICO
-
接触：
- Fabio Zaina, MD
- 电话号码：+3902 8416 1700
- 邮箱：fabio.zaina@isico.it
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在三级转诊门诊中心接受治疗的脊柱畸形青少年的父母。
描述
纳入标准：
- 至少有一名 10 至 18 岁的儿童患有 10 度或以上的青少年特发性脊柱侧凸，或患有 Scheuermann 脊柱后凸或特发性脊柱后凸过度
- 针对儿童脊椎畸形的支具处方或特定锻炼。
排除标准：
- 有脊柱手术史的孩子
- 孩子有重大疾病史，可能影响父母的生活质量
- 有脊柱外伤史的孩子
- 神经学评估阳性的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
生活质量
|
在医学临床评估结束时，将招募所有在专门治疗脊椎畸形的门诊就诊的患者的父母。
医生会在每次随访结束时邀请所有受试者匿名完成问卷。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
父母的生活质量
大体时间：通过学习完成，平均1年
|
开发新问卷以评估接受保守治疗的脊柱畸形患者父母的生活质量
|
通过学习完成，平均1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Fabio Zaina, MD、Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月7日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月6日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月28日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Scripps Translational Science Institute完全的