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Qualità della vita nei genitori di adolescenti con deformità spinali: sviluppo di un nuovo questionario.

7 maggio 2024 aggiornato da: Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Qualità della vita nei genitori di adolescenti trattati in modo conservativo con deformità spinali: sviluppo di un nuovo questionario.

Questo studio mira a sviluppare un nuovo strumento in grado di fornire una misura efficiente della qualità della vita dei genitori di pazienti trattati in modo conservativo con deformità vertebrale. Lo sviluppo di un questionario in ambiente Rasch e specificamente sviluppato per i genitori di pazienti trattati in modo conservativo garantirà una maggiore sensibilità e specificità del questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

600

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Mi
      • Milan, Mi, Italia, 20141
        • ISICO

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Genitori di adolescenti con deformità spinali trattati in un centro ambulatoriale di riferimento terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere almeno un figlio di età compresa tra 10 e 18 anni con scoliosi idiopatica adolescenziale di 10 gradi o più, o con cifosi di Scheuermann o ipercifosi idiopatica
  • prescrizione di tutore o esercizi specifici per la deformità vertebrale del bambino.

Criteri di esclusione:

  • Bambino con una storia di chirurgia spinale
  • Bambino con una storia di malattie significative con possibile impatto sulla qualità della vita dei genitori
  • Bambino con una storia di trauma spinale
  • Bambino con valutazione neurologica positiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Qualità della vita
Altro: Questionario
Tutti i genitori di pazienti visitati presso un servizio ambulatoriale dedicato al trattamento delle deformità vertebrali saranno reclutati al termine della valutazione medico clinico. Il medico inviterà tutti i soggetti a compilare il questionario in forma anonima al termine di ogni visita di follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei genitori
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
Nuovo questionario sviluppato per valutare la qualità della vita dei genitori di pazienti con deformità spinale trattati in modo conservativo
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Investigatori

  • Investigatore principale: Fabio Zaina, MD, Istituto Scientifico Italiano Colonna Vertebrale

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

8 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PQOL-Isico

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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