入院患者の生活空間でテレプレゼンス ロボットを使用することの受容性と心理社会的影響に関する研究 (ROBOLINK-e)
2026年3月5日 更新者：Association APPROCHE
本研究は、テレインタラクションのための移動ロボット支援装置「COVEALINK 2」ロボットに焦点を当てています。
このテレプレゼンス ロボットは、家の中でリモートで使用するように設計されています。
インターネット接続 (Wifi または 4G) で動作します。
これは、制御インターフェース (入院患者のスマートフォンまたはタブレットにインストールされたアプリケーション) と、入院患者の家に配置されたモバイル ロボット (モバイル プラットフォーム、より適切に適応するためにリモートで傾きを調整できる可視化スクリーンで構成される) で構成されます。対談者および音声通信システムに)。
センターに長期（最短2ヶ月）入院している患者さんは、スマートフォンやタブレットにインストールしたアプリから、（入院しているセンターから）遠隔でロボットを起動し、自宅内を移動させて、使用時にその場にいる人々 (家族、友人、隣人など) と通信します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
49
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alsace
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Mulhouse、Alsace、フランス、68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg、Alsace、フランス、67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur、Brittany Region、フランス、56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire、Pays de la Loire Region、フランス、44600
- CMPR Côte d'Amour
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢≧18歳
- 社会保障制度への加入またはそのような制度の受益者
- 書面による自由なインフォームドコンセントに署名したこと
- -少なくとも60日間の予見可能な期間、PRMに入院
- ロボットの動きに対応した生活空間（センター作業療法士による在宅確認済み）、wifi完備
- タブレットや電話の単独使用に対応した認知機能と運動機能、ロボットを使用するための学習機能、およびリモートでのアンケートとインタビューの完了
- 医学的に安定
除外基準:
- 別のプロトコルからの除外期間にある被験者
- 気分障害および行動障害が安定していない
- フランス語の不十分なコマンド
- 保護される成年（後見・保佐）
- 妊娠中または授乳中の女性
- 自由を奪われた人々
- 同意を発行できない
- テクノロジーおよび/またはビデオゲームへの中毒の形をすでに示している人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRMセンターに入院中の障害者の自宅へのテレプレゼンスロボットの設置
タブレットにインストールされたアプリケーションから、少なくとも2ヶ月間センターに入院している患者は、入院しているセンターから自宅に設置されたモバイルロボット遠隔存在支援デバイスを起動して、家族、友人、隣人などとコミュニケーションを取ることができます。
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タブレットにインストールされたアプリケーションから、少なくとも 2 か月間センターに入院している患者は、入院しているセンターから自宅に設置されたモバイル ロボット テレプレゼンス支援デバイスを開始して、家族、友人、同僚と通信することができます。隣人…）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットによるテレインタラクションの中期的な受容の評価
時間枠：2ヶ月で
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LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) が開発したアンケートを使用して入院患者で測定
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2ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ロボットによるテレインタラクションのアプリオリな受容性の評価
時間枠：0日目
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LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) によって開発されたアンケートを使用して、入院患者で測定されました。
0 日目のアプリオリな受容性の尺度。アプリオリな受容性は、テクノロジーの使用の上流にあるユーザーの表現の研究に対応します。
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0日目
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ロボットによるテレインタラクションの短期的な受容の評価
時間枠：1ヶ月で
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LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) によって開発されたアンケートを使用して、入院患者で測定されました。
30日目での受け入れの測定。
受け入れフェーズでは、ユーザーが最初にシステムを操作した後のユーザーの判断と印象を調査します。
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1ヶ月で
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：0日目
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この評価は、うつ病と不安に関連する検証済みの測定スケールである HAD スケール (Hospital Anxiety and Depression) を使用して行われます。
HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する質問 (合計 D) が 7 あり、2 つのスコアを得ることができます (各スコアの最大スコア = 21 )。不安および抑うつ症状のスクリーニングでは、各スコア (A および D) について次の解釈が使用されます。
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0日目
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：0日目
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この評価は、心理的幸福に関連する検証済みの測定尺度である EBEP (心理的幸福尺度) を使用して行われます。
心理的幸福度のリフ尺度は、自律性、環境の支配、個人の発達、前向きな関係、人生に意味を与えること、そして人生の受容という6つの重要な側面から構成されています.
自己。
側面 1 から 6 までの 18 項目で構成され、6 が強く一致しています。
合計スコアが高いほど、心理的な健康状態が良好であることを示します。
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0日目
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：0日目
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この評価は、生活の質に関連する検証済みの測定スケールを使用して行われます: 質問票一般 SF-36 (Short Form 36 健康調査)。
SF-36 アンケートは、原因となる病理、性別、年齢、治療に関係なく、健康状態に関連して生活の質を評価する多次元アンケートです。
8 つの次元 (身体機能、身体的健康に関連する役割の制限、身体的苦痛、一般的な健康、活力、機能または社会的幸福、精神的健康に関連する役割の制限) に分割された 36 の質問を使用したアンケートを使用して、機能と全体的な幸福を評価します。 、 メンタルヘルス）。
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0日目
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：0日目
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この評価は、社会参加のレベルに関連する検証済みの測定スケールである LHS スケール (ロンドン ハンディキャップ スケール) を使用して行われます。 この尺度は、移動性、身体的自立、職業（仕事、趣味、休暇など）、社会的統合、外界の認識、経済的自立を評価することにより、日常生活に疑問を投げかけます。 これは、0 から 1 で評価された 6 つの項目からなるアンケートの形式をとっています。 - 1 = ハンディキャップなし - 0 = 最大ハンディキャップ。 |
0日目
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：2ヶ月で
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この評価は、うつ病と不安に関連する検証済みの測定スケールである HAD スケール (Hospital Anxiety and Depression) を使用して行われます。
HAD スケールは、不安障害や抑うつ障害のスクリーニングに使用される手段です。
0 から 3 までの 14 項目で構成されています。不安に関する 7 つの質問 (合計 A) と抑うつに関する 7 つの質問 (合計 D) により、2 つのスコアを得ることができます (各スコアの最大スコア = 21 )。不安および抑うつ症状のスクリーニングでは、スコア (A および D) ごとに次の解釈が使用されます。
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2ヶ月で
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：2ヶ月で
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この評価は、心理的幸福に関連する検証済みの測定尺度である EBEP (心理的幸福尺度) を使用して行われます。
心理的幸福度のリフ尺度は、自律性、環境の支配、個人の発達、前向きな関係、人生に意味を与えること、そして人生の受容という6つの重要な側面から構成されています.
自己。
側面 1 から 6 までの 18 項目で構成され、6 が強く一致しています。
合計スコアが高いほど、心理的な健康状態が良好であることを示します。
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2ヶ月で
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：2ヶ月で
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この評価は、生活の質に関連する検証済みの測定スケールを使用して行われます: 質問票一般 SF-36 (Short Form 36 健康調査)。
SF-36 アンケートは、原因となる病理、性別、年齢、治療に関係なく、健康状態に関連して生活の質を評価する多次元アンケートです。
8 つの次元 (身体機能、身体的健康に関連する役割の制限、身体的苦痛、一般的な健康、活力、機能または社会的幸福、精神的健康に関連する役割の制限) に分割された 36 の質問を使用したアンケートを使用して、機能と全体的な幸福を評価します。 、 メンタルヘルス）。
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2ヶ月で
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テレプレゼンス デバイスの使用が、患者の環境と心理胸腺状態の認識に及ぼす影響を測定します。
時間枠：2ヶ月で
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この評価は、社会参加のレベルに関連する検証済みの測定スケールである LHS スケール (ロンドン ハンディキャップ スケール) を使用して行われます。 この尺度は、移動性、身体的自立、職業（仕事、趣味、休暇など）、社会的統合、外界の認識、経済的自立を評価することにより、日常生活に疑問を投げかけます。 これは、0 から 1 で評価された 6 つの項目からなるアンケートの形式をとっています。 - 1 = ハンディキャップなし - 0 = 最大ハンディキャップ。 |
2ヶ月で
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ユーザー、親戚、および学際的なチームのメンバーのためのロボットによる遠隔操作のアプリオリな受容性の評価
時間枠：0日目
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LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) によって開発されたアンケートを使用して、患者の周りのユーザーと学際的なチームのメンバーのカテゴリを使用した測定。
0 日目のアプリオリな受容性の測定。アプリオリな受容性は、テクノロジーの使用の上流にあるユーザーの表現の研究に対応します。
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0日目
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ユーザー、親戚、および学際的なチームのメンバーのためのロボットによる遠隔操作の中期的な受け入れの評価
時間枠：2ヶ月で
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LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) によって開発されたアンケートを使用して、患者の周りのユーザーと学際的なチームのメンバーのカテゴリを使用した測定。
60日目での受け入れの測定。
受け入れフェーズでは、ユーザーが最初にシステムと対話した後のユーザーの判断と印象を調査します。
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2ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thibaud Honoré, Doctor、CMRRF de Kerpape
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月24日
一次修了 (実際)
2024年1月18日
研究の完了 (実際)
2024年4月18日
試験登録日
最初に提出
2021年5月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月19日
最初の投稿 (実際)
2021年5月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月5日
最終確認日
2020年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。