Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie přijatelnosti a psychosociálního dopadu používání teleprezenčního robota v životním prostoru hospitalizovaných pacientů (ROBOLINK-e)

7. února 2023 aktualizováno: Association APPROCHE
Tato studie se zaměřuje na mobilní robotické asistenční zařízení pro tele-interakci: robot „COVEALINK 2“. Tento teleprezenční robot je navržen pro vzdálené použití v domácnosti. Funguje s připojením k internetu (Wifi nebo 4G). Skládá se z ovládacího rozhraní (aplikace nainstalovaná na chytrém telefonu nebo tabletu hospitalizovaného pacienta) a mobilního robota umístěného v domácnosti hospitalizovaného pacienta (skládá se z mobilní platformy, vizualizační obrazovky, jejíž sklon je dálkově nastavitelný pro lepší přizpůsobení k účastníkům rozhovoru a audio komunikačnímu systému). Z aplikace nainstalované ve svém chytrém telefonu nebo tabletu bude moci pacient dlouhodobě hospitalizovaný v centru (minimálně 2 měsíce) spustit robota na dálku (z centra, kde je hospitalizován) a nechat ho přesunout v rámci svého domova do komunikovat s lidmi přítomnými v době použití (rodina, přátelé, sousedé atd.).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

16

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, Francie, 68100
        • Nábor
        • CR Mulhouse
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anne Passadori, Doctor
      • Strasbourg, Alsace, Francie, 67000
        • Aktivní, ne nábor
        • IUR Clémenceau
    • Bretagne
      • Ploemeur, Bretagne, Francie, 56270
        • Nábor
        • CMRRF de Kerpape
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Thibaud Honoré, Doctor
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jean-Luc Le Guiet, Doctor
    • Pays De La Loire
      • Saint-Nazaire, Pays De La Loire, Francie, 44600

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≧ 18 let
  • Příslušnost k systému sociálního zabezpečení nebo příjemce takového systému
  • Podepsáním svobodného písemného informovaného souhlasu
  • Hospitalizován v PRM po předvídatelnou dobu nejméně 60 dnů
  • Obytný prostor kompatibilní s pohybem robota (ověřeno domácí návštěvou ergoterapeuta centra) a vybavený wifi
  • Kognitivní a motorické funkce kompatibilní s používáním tabletu nebo telefonu nezávisle, s možností naučit se používat robota a vyplňovat dotazníky a rozhovory na dálku
  • Zdravotně stabilní

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt se nachází v období vyloučení z jiného protokolu
  • Poruchy nálady a chování nejsou stabilizovány
  • Nedostatečná znalost francouzského jazyka
  • Chráněné dospělé (opatrovnictví / kurátorství)
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Osoby zbavené svobody
  • Neschopnost vydat svůj souhlas
  • Osoba, která již projevila určitou formu závislosti na technologiích a/nebo videohrách

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Instalace teleprezenčního robota v domácnosti zdravotně postižené osoby hospitalizované v centru PRM
Z aplikace nainstalované na tabletu může pacient hospitalizovaný v centru po dobu minimálně 2 měsíců začít z centra, kde je hospitalizován, mobilní robotické asistenční zařízení teleprezence nainstalované doma pro komunikaci s rodinou, přáteli, svými sousedé,…)
Přístroj: Teleprezenční robot
Z aplikace nainstalované na tabletu může pacient hospitalizovaný v centru po dobu minimálně 2 měsíců začít z centra, kde je hospitalizován, mobilní robotické asistenční zařízení teleprezence nainstalované doma pro komunikaci s rodinou, přáteli, svými sousedé,…)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení střednědobého přijetí robotické teleinterakce
Časové okno: Ve 2 měsících
Měřeno u hospitalizovaných pacientů pomocí dotazníků vyvinutých LP3C (Laboratoř psychologie, kognice, chování, komunikace)
Ve 2 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení apriorní přijatelnosti robotické teleinterakce
Časové okno: Den 0
Měřeno u hospitalizovaných pacientů pomocí dotazníků vyvinutých LP3C (Laboratoř psychologie, kognice, chování, komunikace). Měření apriorní přijatelnosti v den 0. Apriorní přijatelnost odpovídá studiu reprezentací uživatele před jakýmkoli použitím technologie.
Den 0
Hodnocení krátkodobého přijetí robotické teleinterakce
Časové okno: V 1 měsíci
Měřeno u hospitalizovaných pacientů pomocí dotazníků vyvinutých LP3C (Laboratoř psychologie, kognice, chování, komunikace). Měření přijetí v den 30. Fáze přijetí studuje úsudek a dojmy uživatele po prvních interakcích uživatele se systémem
V 1 měsíci
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Den 0
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se deprese a úzkosti: škála HAD (nemocniční úzkost a deprese). Škála HAD je nástroj používaný ke screeningu úzkostných a depresivních poruch. Obsahuje 14 položek ohodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D), takže je možné získat dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21). screening na úzkostné a depresivní symptomy, pro každé ze skóre (A a D) se používá následující interpretace: - 7 nebo méně: žádné symptomy - 8 až 10: pochybná symptomatologie - 11 a více: definitivní symptomatologie.
Den 0
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Den 0
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály vztahující se k psychické pohodě: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Ryffova škála psychické pohody „je konstruována ze šesti klíčových dimenzí: autonomie, ovládnutí prostředí, osobní rozvoj, pozitivní vztahy, dávání smyslu života a přijímání života. já. Skládá se z 18 položek strany 1 až 6, kde 6 značí silný souhlas. Vysoké celkové skóre ukazuje na psychickou pohodu.
Den 0
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Den 0
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se kvality života: dotazník obecný SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). Dotazník SF-36 je vícerozměrný dotazník, který hodnotí kvalitu života ve vztahu ke zdravotnímu stavu bez ohledu na kauzální patologii, pohlaví, věk a léčbu. Hodnotí fungování a celkovou pohodu pomocí dotazníku pomocí 36 otázek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita, fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím , duševní zdraví).
Den 0
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Den 0

Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se úrovně sociální participace: škála LHS (London Handicap Scale). Tato škála zpochybňuje každodenní život tím, že hodnotí mobilitu, fyzickou nezávislost, zaměstnání (práce, koníčky, dovolená atd.), sociální integraci, vnímání vnějšího světa a ekonomickou nezávislost.

Má formu dotazníku, který obsahuje 6 položek hodnocených od 0 do 1: - 1 = žádný handicap - 0 = maximální handicap.
Den 0
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Ve 2 měsících
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se deprese a úzkosti: škála HAD (nemocniční úzkost a deprese). Škála HAD je nástroj používaný ke screeningu úzkostných a depresivních poruch. Obsahuje 14 položek ohodnocených od 0 do 3. Sedm otázek se týká úzkosti (celkem A) a sedm dalších depresivní dimenze (celkem D), takže je možné získat dvě skóre (maximální skóre pro každé skóre = 21). screening na úzkostné a depresivní symptomy, pro každé ze skóre (A a D) se používá následující interpretace: - 7 nebo méně: žádné symptomy - 8 až 10: pochybná symptomatologie - 11 a více: definitivní symptomatologie.
Ve 2 měsících
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Ve 2 měsících
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály vztahující se k psychické pohodě: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Ryffova škála psychické pohody „je konstruována ze šesti klíčových dimenzí: autonomie, ovládnutí prostředí, osobní rozvoj, pozitivní vztahy, dávání smyslu života a přijímání života. já. Skládá se z 18 položek strany 1 až 6, kde 6 značí silný souhlas. Vysoké celkové skóre ukazuje na psychickou pohodu.
Ve 2 měsících
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Ve 2 měsících
Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se kvality života: dotazník obecný SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). Dotazník SF-36 je vícerozměrný dotazník, který hodnotí kvalitu života ve vztahu ke zdravotnímu stavu bez ohledu na kauzální patologii, pohlaví, věk a léčbu. Hodnotí fungování a celkovou pohodu pomocí dotazníku pomocí 36 otázek rozdělených do 8 dimenzí (fyzické fungování, omezení rolí související s fyzickým zdravím, fyzická bolest, celkové zdraví, vitalita, fungování nebo sociální pohoda, omezení rolí související s duševním zdravím , duševní zdraví).
Ve 2 měsících
Změřte účinky použití teleprezenčního zařízení na pacientovo vnímání prostředí a jeho psychothymický stav.
Časové okno: Ve 2 měsících

Toto hodnocení se provádí pomocí validované měřící škály týkající se úrovně sociální participace: škála LHS (London Handicap Scale). Tato škála zpochybňuje každodenní život tím, že hodnotí mobilitu, fyzickou nezávislost, zaměstnání (práce, koníčky, dovolená atd.), sociální integraci, vnímání vnějšího světa a ekonomickou nezávislost.

Má formu dotazníku, který obsahuje 6 položek hodnocených od 0 do 1: - 1 = žádný handicap - 0 = maximální handicap.
Ve 2 měsících
Hodnocení a priori přijatelnosti robotické teleinterakce pro uživatele, příbuzné a členy multidisciplinárního týmu
Časové okno: Den 0
Měření s kategoriemi uživatelů kolem pacienta a členů multidisciplinárního týmu pomocí dotazníků vyvinutých LP3C (Laboratoř psychologie, kognice, chování, komunikace). Měření apriorní přijatelnosti v den 0. Apriorní přijatelnost odpovídá studiu reprezentací uživatele před jakýmkoli použitím technologie.
Den 0
Hodnocení střednědobého přijetí robotické teleinterakce pro uživatele, příbuzné a členy multidisciplinárního týmu
Časové okno: Ve 2 měsících
Měření s kategoriemi uživatelů kolem pacienta a členů multidisciplinárního týmu pomocí dotazníků vyvinutých LP3C (Laboratoř psychologie, kognice, chování, komunikace). Měření přijetí v 60. den. Fáze přijetí studuje úsudek a dojmy uživatele po prvních interakcích uživatele se systémem.
Ve 2 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Association APPROCHE

Spolupracovníci

LP3C, University of Rennes 2
COVEA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

24. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. července 2024

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

25. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2019-A02088-49

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Motorické poruchy

Klinické studie na Teleprezenční robot

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit