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Studie zur Akzeptanz und psychosozialen Wirkung des Einsatzes eines Telepräsenzroboters im Wohnbereich stationärer Patienten (ROBOLINK-e)

5. März 2026 aktualisiert von: Association APPROCHE
Diese Studie konzentriert sich auf das mobile Roboterassistenzgerät für Teleinteraktion: den „COVEALINK 2“-Roboter. Dieser Telepräsenz-Roboter ist für den Remote-Einsatz im Haus konzipiert. Es funktioniert mit einer Internetverbindung (Wifi oder 4G). Es besteht aus einer Steuerschnittstelle (einer Anwendung, die auf dem Smartphone oder Tablet des Krankenhauspatienten installiert ist) und einem mobilen Roboter, der in der Wohnung des Krankenhauspatienten platziert ist (bestehend aus einer mobilen Plattform, einem Visualisierungsbildschirm, dessen Neigung zur besseren Anpassung fernverstellbar ist). zu den Gesprächspartnern und einem Audiokommunikationssystem). Über die auf seinem Smartphone oder Tablet installierte App kann der Patient, der für längere Zeit (mindestens 2 Monate) im Zentrum stationiert ist, den Roboter aus der Ferne (vom Zentrum, in dem er stationär behandelt wird) starten und ihn innerhalb seines Hauses bewegen lassen mit den zum Zeitpunkt der Nutzung anwesenden Personen (Familie, Freunde, Nachbarn etc.) kommunizieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, Frankreich, 68100
        • CR Mulhouse
      • Strasbourg, Alsace, Frankreich, 67000
        • IUR Clémenceau
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Frankreich, 56270
        • CMRRF de Kerpape
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Frankreich, 44600
        • CMPR Côte d'Amour

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≧ 18 Jahre alt
  • Zugehörigkeit zu einem System der sozialen Sicherheit oder Begünstigter eines solchen Systems
  • Nachdem Sie eine kostenlose Einverständniserklärung schriftlich unterzeichnet haben
  • Krankenhausaufenthalt in PRM für einen vorhersehbaren Zeitraum von mindestens 60 Tagen
  • Wohnraum, der mit der Bewegung des Roboters kompatibel ist (durch einen Hausbesuch des Ergotherapeuten des Zentrums bestätigt) und mit WLAN ausgestattet ist
  • Kognitive und motorische Funktionen, die mit der unabhängigen Verwendung des Tablets oder Telefons kompatibel sind, mit Lernfähigkeiten zur Verwendung des Roboters und zum Ausfüllen von Fragebögen und Interviews aus der Ferne
  • Medizinisch stabil

Ausschlusskriterien:

  • Das Subjekt befindet sich in einer Ausschlussphase von einem anderen Protokoll
  • Stimmungs- und Verhaltensstörungen nicht stabilisiert
  • Unzureichende Beherrschung der französischen Sprache
  • Geschützte Erwachsene (Vormundschaft / Pflegschaft)
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Personen, denen die Freiheit entzogen ist
  • ihre Einwilligung nicht erteilen können
  • Person, die bereits eine Form der Sucht nach Technologien und / oder Videospielen gezeigt hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Installation eines Telepräsenzroboters im Zuhause einer behinderten Person, die in einem PRM-Zentrum hospitalisiert ist
Von der auf einem Tablet installierten Anwendung aus kann der Patient, der für mindestens 2 Monate in einem Zentrum hospitalisiert ist, vom Zentrum aus, in dem er hospitalisiert ist, das mobile robotische Telepräsenz-Assistenzgerät starten, das zu Hause installiert ist, um mit seiner Familie, seinen Freunden, seinen Nachbarn,… zu kommunizieren.
Gerät: Telepräsenz-Roboter
Von der auf einem Tablet installierten Anwendung aus kann der Patient, der für einen Zeitraum von mindestens 2 Monaten in einem Krankenhaus stationiert ist, von dem Zentrum, in dem er hospitalisiert ist, das mobile robotische Telepräsenz-Assistenzgerät starten, das zu Hause installiert ist, um mit seiner Familie, seinen Freunden und seinen zu kommunizieren Nachbarn, …)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der mittelfristigen Akzeptanz von robotischer Teleinteraktion
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Gemessen bei Krankenhauspatienten mit Fragebögen, die vom LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) entwickelt wurden
Mit 2 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der A-priori-Akzeptanz von robotischer Teleinteraktion
Zeitfenster: Tag 0
Gemessen bei hospitalisierten Patienten mit Fragebögen, die vom LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) entwickelt wurden. Maß der A-priori-Akzeptanz am Tag 0. A-priori-Akzeptanz entspricht der Untersuchung von Darstellungen des Benutzers vor jeder Nutzung der Technologie.
Tag 0
Bewertung der kurzfristigen Akzeptanz von robotischer Teleinteraktion
Zeitfenster: Mit 1 Monat
Gemessen bei hospitalisierten Patienten mit Fragebögen, die vom LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication) entwickelt wurden. Messung der Akzeptanz am 30. Tag. Die Akzeptanzphase untersucht das Urteil und die Eindrücke des Benutzers nach den ersten Interaktionen des Benutzers mit dem System
Mit 1 Monat
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten seiner Umgebung und seines psychothymen Zustands.
Zeitfenster: Tag 0
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala in Bezug auf Depression und Angst: HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression). Die HAD-Skala ist ein Instrument zum Screening von Angst- und depressiven Störungen. Er umfasst 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D), wodurch zwei Punkte erzielt werden können (Höchstpunktzahl für jeden Punkt = 21 ).To Screening für Angst und depressive Symptome wird die folgende Interpretation für jeden der Werte (A und D) verwendet: - 7 oder weniger: keine Symptome - 8 bis 10: zweifelhafte Symptomatik - 11 und älter: eindeutige Symptomatik.
Tag 0
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Tag 0
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala für das psychische Wohlbefinden: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Die Ryff-Skala des psychischen Wohlbefindens „besteht aus sechs Schlüsseldimensionen: Autonomie, Beherrschung der Umwelt, persönliche Entwicklung, positive Beziehungen, dem eigenen Leben einen Sinn geben und das Leben akzeptieren. selbst. Es besteht aus 18 Items der Seiten 1 bis 6, wobei 6 stark zustimmen. Ein hoher Gesamtwert weist auf psychisches Wohlbefinden hin.
Tag 0
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Tag 0
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala zur Lebensqualität: Fragebogen allgemein SF-36 (Short Form 36 Health Survey). Der SF-36-Fragebogen ist ein mehrdimensionaler Fragebogen, der die Lebensqualität in Bezug auf den Gesundheitszustand unabhängig von kausaler Pathologie, Geschlecht, Alter und Behandlung bewertet. Es bewertet die Funktionsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden mithilfe eines Fragebogens mit 36 ​​Fragen, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, Funktionsfähigkeit oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit). , Psychische Gesundheit).
Tag 0
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Tag 0

Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala in Bezug auf den Grad der sozialen Teilhabe: LHS-Skala (London Handicap Scale). Diese Skala befragt den Alltag, indem Mobilität, körperliche Unabhängigkeit, Beruf (Arbeit, Hobbys, Urlaub etc.), soziale Integration, Wahrnehmung der Außenwelt und wirtschaftliche Unabhängigkeit erfasst werden.

Er hat die Form eines Fragebogens mit 6 Punkten, die von 0 bis 1 bewertet werden: - 1 = kein Handicap - 0 = maximales Handicap.
Tag 0
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala in Bezug auf Depression und Angst: HAD-Skala (Hospital Anxiety and Depression). Die HAD-Skala ist ein Instrument zum Screening von Angst- und depressiven Störungen. Es umfasst 14 Items, die von 0 bis 3 bewertet werden. Sieben Fragen beziehen sich auf Angst (Gesamtzahl A) und sieben weitere auf die depressive Dimension (Gesamtzahl D), wodurch zwei Punkte erzielt werden können (Höchstpunktzahl für jeden Punkt = 21 ).To Screening für Angst und depressive Symptome wird die folgende Interpretation für jeden der Werte (A und D) verwendet: - 7 oder weniger: keine Symptome - 8 bis 10: zweifelhafte Symptomatik - 11 und älter: eindeutige Symptomatik.
Mit 2 Monaten
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala für das psychische Wohlbefinden: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Die Ryff-Skala des psychischen Wohlbefindens „besteht aus sechs Schlüsseldimensionen: Autonomie, Beherrschung der Umwelt, persönliche Entwicklung, positive Beziehungen, dem eigenen Leben einen Sinn geben und das Leben akzeptieren. selbst. Es besteht aus 18 Items der Seiten 1 bis 6, wobei 6 stark zustimmen. Ein hoher Gesamtwert weist auf psychisches Wohlbefinden hin.
Mit 2 Monaten
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala zur Lebensqualität: Fragebogen allgemein SF-36 (Short Form 36 Health Survey). Der SF-36-Fragebogen ist ein mehrdimensionaler Fragebogen, der die Lebensqualität in Bezug auf den Gesundheitszustand unabhängig von kausaler Pathologie, Geschlecht, Alter und Behandlung bewertet. Es bewertet die Funktionsfähigkeit und das allgemeine Wohlbefinden mithilfe eines Fragebogens mit 36 ​​Fragen, die in 8 Dimensionen unterteilt sind (körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen in Bezug auf körperliche Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheit, Vitalität, Funktionsfähigkeit oder soziales Wohlbefinden, Rolleneinschränkungen in Bezug auf psychische Gesundheit). , Psychische Gesundheit).
Mit 2 Monaten
Messen Sie die Auswirkungen der Verwendung des Telepräsenzgeräts auf die Wahrnehmung des Patienten von seiner Umgebung und seinem psychothymischen Zustand.
Zeitfenster: Mit 2 Monaten

Diese Bewertung erfolgt anhand einer validierten Messskala in Bezug auf den Grad der sozialen Teilhabe: LHS-Skala (London Handicap Scale). Diese Skala befragt den Alltag, indem Mobilität, körperliche Unabhängigkeit, Beruf (Arbeit, Hobbys, Urlaub etc.), soziale Integration, Wahrnehmung der Außenwelt und wirtschaftliche Unabhängigkeit erfasst werden.

Er hat die Form eines Fragebogens mit 6 Punkten, die von 0 bis 1 bewertet werden: - 1 = kein Handicap - 0 = maximales Handicap.
Mit 2 Monaten
Bewertung der a priori-Akzeptanz der robotischen Teleinteraktion für Benutzer, Angehörige und Mitglieder des multidisziplinären Teams
Zeitfenster: Tag 0
Messung mit Kategorien von Benutzern rund um den Patienten und Mitgliedern des multidisziplinären Teams unter Verwendung von Fragebögen, die vom LP3C (Labor für Psychologie, Kognition, Verhalten, Kommunikation) entwickelt wurden. Messung der A-priori-Akzeptanz am Tag 0. Die A-priori-Akzeptanz entspricht der Untersuchung von Darstellungen des Benutzers vor jeder Nutzung der Technologie.
Tag 0
Bewertung der mittelfristigen Akzeptanz der robotischen Teleinteraktion für Nutzer, Angehörige und Mitglieder des multidisziplinären Teams
Zeitfenster: Mit 2 Monaten
Messung mit Kategorien von Benutzern rund um den Patienten und Mitgliedern des multidisziplinären Teams unter Verwendung von Fragebögen, die vom LP3C (Labor für Psychologie, Kognition, Verhalten, Kommunikation) entwickelt wurden. Messung der Akzeptanz an Tag 60. Die Akzeptanzphase untersucht das Urteil und die Eindrücke des Benutzers nach den ersten Interaktionen des Benutzers mit dem System.
Mit 2 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Association APPROCHE

Mitarbeiter

LP3C, University of Rennes 2
COVEA

Ermittler

  • Hauptermittler: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2019-A02088-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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