Tutkimus etäläsnäolorobotin käytön hyväksyttävyydestä ja psykososiaalisista vaikutuksista laitospotilaiden elintilassa (ROBOLINK-e)
torstai 5. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Association APPROCHE
Tämä tutkimus keskittyy mobiilirobotin apulaitteeseen etävuorovaikutusta varten: "COVEALINK 2" -robotti.
Tämä telepresence-robotti on suunniteltu etäkäyttöön kotona.
Se toimii Internet-yhteydellä (Wifi tai 4G).
Se koostuu ohjausliittymästä (sairaalapotilaan älypuhelimeen tai tablettiin asennettu sovellus) ja sairaalassa olevan potilaan kotiin sijoitetusta mobiilirobotista (joka koostuu mobiilialustasta, visualisointinäytöstä, jonka kallistus on säädettävissä etänä paremman sopeutumisen vuoksi keskustelukumppaneille ja ääniviestintäjärjestelmälle).
Keskustaan pitkään (vähintään 2 kuukautta) sairaalassa ollut potilas voi älypuhelimeensa tai tablettiinsa asennetusta sovelluksesta käynnistää robotin etänä (keskuksesta, jossa hän on sairaalahoidossa) ja siirtää sen kotinsa sisällä kommunikoi käytön aikana läsnä olevien ihmisten kanssa (perhe, ystävät, naapurit jne.).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Alsace
-
Mulhouse, Alsace, Ranska, 68100
- CR Mulhouse
-
Strasbourg, Alsace, Ranska, 67000
- IUR Clémenceau
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Ranska, 56270
- CMRRF de Kerpape
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Ranska, 44600
- CMPR Côte d'Amour
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≧ 18 vuotta vanha
- Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään tai tällaisen järjestelmän edunsaaja
- Allekirjoitettuaan vapaan tietoisen suostumuksen kirjallisesti
- Liikuntarajoitteisten henkilöiden sairaalahoidossa vähintään 60 päivän ajan
- Robotin liikkeen kanssa yhteensopiva asuintila (varmennettu keskuksen toimintaterapeutin kotikäynnillä) ja varustettu wifillä
- Kognitiiviset ja motoriset toiminnot yhteensopivat tabletin tai puhelimen itsenäisen käytön kanssa, robotin käytön oppimiskyvyt sekä kyselyiden ja haastattelujen etätäyttö
- Lääketieteellisesti vakaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde on jäänyt pois toisesta protokollasta
- Mieliala- ja käyttäytymishäiriöt eivät ole tasaantuneet
- Riittämätön ranskan kielen taito
- Suojeltuja aikuisia (huoltajuus / huoltajuus)
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vapautensa menettäneet henkilöt
- He eivät pysty antamaan suostumustaan
- Henkilö, joka on jo osoittanut riippuvuutta teknologiasta ja/tai videopeleistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Telepresencerobotin asennus sairaalassa olevan vammaisen henkilön kotiin PRM-keskuksessa
Tablettilaitteeseen asennetusta sovelluksesta potilas, joka on sairaalassa vähintään 2 kuukauden ajan, voi sairaalasta käsin käynnistää kotiinsa asennetun mobiilirobottietäpresenssiapu-laitteen kommunikoidakseen perheensä, ystäviensä, naapuriensa,... kanssa
|
Tabletille asennetusta sovelluksesta potilas, joka on ollut sairaalassa vähintään 2 kuukauden ajan keskuksessa, voi aloittaa sairaalahoidossa olevasta keskuksesta kotiin asennetun mobiilirobotin etäläsnäoloapulaitteen kommunikoidakseen perheensä, ystäviensä, hänen kanssaan. naapurit...)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviointi robotin etävuorovaikutuksen hyväksymisestä keskipitkällä aikavälillä
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Mitattu sairaalapotilailla käyttäen LP3C:n (Psychology, Cognition, Behavior, Communication) kehittämiä kyselylomakkeita.
|
2 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Robotti-etävuorovaikutuksen a priori hyväksyttävyyden arviointi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mitattu sairaalapotilailla käyttäen LP3C:n (Psychology, Cognition, Behavior, Communication) kehittämiä kyselylomakkeita.
A priori hyväksyttävyyden mittaus päivänä 0. A priori hyväksyttävyys vastaa käyttäjän esitysten tutkimusta ennen tekniikan käyttöä.
|
Päivä 0
|
|
Arviointi robotin etävuorovaikutuksen hyväksymisestä lyhyellä aikavälillä
Aikaikkuna: 1 kuukauden iässä
|
Mitattu sairaalapotilailla käyttäen LP3C:n (Psychology, Cognition, Behavior, Communication) kehittämiä kyselylomakkeita.
Hyväksymisen mittaus päivänä 30.
Hyväksymisvaihe tutkii käyttäjän harkintaa ja vaikutelmia käyttäjän ensimmäisten vuorovaikutusten jälkeen järjestelmän kanssa
|
1 kuukauden iässä
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä arviointi tehdään käyttämällä validoitua masennukseen ja ahdistukseen liittyvää mittausasteikkoa: HAD-asteikko (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen.
Se sisältää 14 kysymystä arvosanalla 0-3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21 ). Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulonnassa käytetään seuraavaa tulkintaa kullekin arvosanalle (A ja D): - 7 tai vähemmän: ei oireita - 8 - 10: epäilyttävä oireet - 11 ja enemmän: selvä oireyhtymä.
|
Päivä 0
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä arviointi tehdään validoidulla psykologiseen hyvinvointiin liittyvällä mitta-asteikolla: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Psykologisen hyvinvoinnin Ryff-asteikko "rakennetaan kuudesta keskeisestä ulottuvuudesta: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kehitys, positiiviset ihmissuhteet, elämän merkityksen antaminen ja elämän hyväksyminen.
itse.
Se koostuu 18 kohdasta sivut 1-6, joista 6 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo henkisestä hyvinvoinnista.
|
Päivä 0
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä arviointi tehdään validoidulla elämänlaatuun liittyvällä mittausasteikolla: yleiskyselylomake SF-36 (lyhyt lomake 36 terveyskysely).
SF-36-kysely on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua suhteessa terveydentilaan syy-patologiasta, sukupuolesta, iästä ja hoidosta riippumatta.
Se arvioi toimintaa ja yleistä hyvinvointia kyselylomakkeella, jossa on 36 kysymystä, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset , mielenterveys).
|
Päivä 0
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Tämä arviointi tehdään käyttämällä validoitua sosiaalisen osallistumisen tasoon liittyvää mitta-asteikkoa: LHS-asteikko (London Handicap Scale). Tämä asteikko kyseenalaistaa arkielämän arvioimalla liikkuvuutta, fyysistä itsenäisyyttä, ammattia (työ, harrastukset, lomat jne.), sosiaalista integraatiota, ulkomaailman käsitystä ja taloudellista riippumattomuutta. Se on kyselylomake, jossa on 6 kohtaa, jotka on arvioitu 0-1: - 1 = ei haittaa - 0 = suurin haitta. |
Päivä 0
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tämä arviointi tehdään käyttämällä validoitua masennukseen ja ahdistukseen liittyvää mittausasteikkoa: HAD-asteikko (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-asteikko on laite, jota käytetään ahdistuneisuus- ja masennushäiriöiden seulomiseen.
Se sisältää 14 kysymystä arvosanalla 0–3. Seitsemän kysymystä liittyy ahdistuneisuuteen (yhteensä A) ja seitsemän muuta masennusulottuvuuteen (yhteensä D), mikä mahdollistaa kahden pistemäärän saamisen (maksimipistemäärä jokaiselle pistemäärälle = 21 ). Ahdistuneisuuden ja masennusoireiden seulonnassa käytetään seuraavaa tulkintaa kullekin arvosanalle (A ja D): - 7 tai vähemmän: ei oireita - 8 - 10: epäilyttävä oireet - 11 ja enemmän: selvä oireyhtymä.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tämä arviointi tehdään validoidulla psykologiseen hyvinvointiin liittyvällä mitta-asteikolla: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Psykologisen hyvinvoinnin Ryff-asteikko "rakennetaan kuudesta keskeisestä ulottuvuudesta: autonomia, ympäristön hallinta, henkilökohtainen kehitys, positiiviset ihmissuhteet, elämän merkityksen antaminen ja elämän hyväksyminen.
itse.
Se koostuu 18 kohdasta sivut 1-6, joista 6 tarkoittaa täysin samaa mieltä.
Korkea kokonaispistemäärä kertoo henkisestä hyvinvoinnista.
|
2 kuukauden iässä
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tämä arviointi tehdään validoidulla elämänlaatuun liittyvällä mittausasteikolla: yleiskyselylomake SF-36 (lyhyt lomake 36 terveyskysely).
SF-36-kysely on moniulotteinen kyselylomake, joka arvioi elämänlaatua suhteessa terveydentilaan syy-patologiasta, sukupuolesta, iästä ja hoidosta riippumatta.
Se arvioi toimintaa ja yleistä hyvinvointia kyselylomakkeella, jossa on 36 kysymystä, jotka on jaettu 8 ulottuvuuteen (fyysinen toiminta, fyysiseen terveyteen liittyvät roolirajoitukset, fyysinen kipu, yleinen terveys, elinvoimaisuus, toiminta- tai sosiaalinen hyvinvointi, mielenterveyteen liittyvät roolirajoitukset , mielenterveys).
|
2 kuukauden iässä
|
|
Mittaa etäläsnäololaitteen käytön vaikutukset potilaan ymmärrykseen ympäristöstään ja psykokateenkorvaustilaansa.
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Tämä arviointi tehdään käyttämällä validoitua sosiaalisen osallistumisen tasoon liittyvää mitta-asteikkoa: LHS-asteikko (London Handicap Scale). Tämä asteikko kyseenalaistaa arkielämän arvioimalla liikkuvuutta, fyysistä itsenäisyyttä, ammattia (työ, harrastukset, lomat jne.), sosiaalista integraatiota, ulkomaailman käsitystä ja taloudellista riippumattomuutta. Se on kyselylomake, jossa on 6 kohtaa, jotka on arvioitu 0-1: - 1 = ei haittaa - 0 = suurin haitta. |
2 kuukauden iässä
|
|
Arviointi robotin etävuorovaikutuksen a priori hyväksyttävyydestä käyttäjille, sukulaisille ja monialaisen tiimin jäsenille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Mittaus potilasryhmien ja monialaisen tiimin jäsenten kanssa käyttäen LP3C:n (Psychology, Cognition, Behaviour, Communication) kehittämiä kyselylomakkeita.
A priori hyväksyttävyyden mittaus päivänä 0. A priori hyväksyttävyys vastaa käyttäjän esitysten tutkimusta ennen tekniikan käyttöä.
|
Päivä 0
|
|
Arviointi robotin etävuorovaikutuksen hyväksymisestä keskipitkällä aikavälillä käyttäjille, sukulaisille ja monialaisen tiimin jäsenille
Aikaikkuna: 2 kuukauden iässä
|
Mittaus potilasryhmien ja monialaisen tiimin jäsenten kanssa käyttäen LP3C:n (Psychology, Cognition, Behaviour, Communication) kehittämiä kyselylomakkeita.
Hyväksymisen mittaus päivänä 60.
Hyväksymisvaihe tutkii käyttäjän harkintaa ja vaikutelmia käyttäjän ensimmäisten vuorovaikutusten jälkeen järjestelmän kanssa.
|
2 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 24. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 6. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019-A02088-49
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .