Исследование приемлемости и психосоциального воздействия использования робота телеприсутствия в жилом пространстве стационарных пациентов (ROBOLINK-e)
5 марта 2026 г. обновлено: Association APPROCHE
Это исследование посвящено мобильному роботу-помощнику для телевзаимодействия: роботу COVEALINK 2.
Этот робот телеприсутствия предназначен для удаленного использования внутри дома.
Он работает с подключением к Интернету (Wi-Fi или 4G).
Он состоит из интерфейса управления (приложение, установленное на смартфоне или планшете госпитализированного пациента) и мобильного робота, размещенного в доме госпитализированного пациента (состоящего из мобильной платформы, экрана визуализации, наклон которого регулируется дистанционно для лучшей адаптации). к собеседникам и системе аудиосвязи).
Из приложения, установленного на его смартфоне или планшете, пациент, госпитализированный в центре в течение длительного времени (минимум 2 месяца), сможет дистанционно (из центра, где он госпитализирован) запустить робота и заставить его двигаться в пределах своего дома, чтобы общаться с людьми, присутствующими во время использования (семья, друзья, соседи и т. д.).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Alsace
-
Mulhouse, Alsace, Франция, 68100
- CR Mulhouse
-
Strasbourg, Alsace, Франция, 67000
- IUR Clémenceau
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Франция, 56270
- CMRRF de Kerpape
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Франция, 44600
- CMPR Côte d'Amour
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≧ 18 лет
- Принадлежность к схеме социального обеспечения или бенефициар такой схемы
- Подписав добровольное информированное согласие в письменной форме
- Госпитализация в ФРМ на обозримом сроке не менее 60 дней
- Жилое пространство, совместимое с движением робота (подтверждено посещением на дому эрготерапевтом центра) и оснащенное Wi-Fi.
- Когнитивные и двигательные функции, совместимые с использованием планшета или телефона независимо друг от друга, с возможностью обучения использованию робота и дистанционному заполнению анкет и интервью.
- Стабильный с медицинской точки зрения
Критерий исключения:
- Субъект находится в периоде исключения из другого протокола
- Расстройства настроения и поведения не стабилизировались
- Недостаточное владение французским языком
- Охраняемые взрослые (опека/попечительство)
- Беременные или кормящие женщины
- Лица, лишенные свободы
- Неспособность дать свое согласие
- Человек, который уже представил форму зависимости от технологий и / или видеоигр
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка телеробота в доме инвалида, госпитализированного в центр ПРМ
Из приложения, установленного на планшете, пациент, госпитализированный в центре на срок не менее 2 месяцев, может запустить из центра, где он госпитализирован, мобильное роботизированное устройство телемедицинской помощи, установленное дома, чтобы общаться со своей семьей, друзьями, соседями,…)
|
Из приложения, установленного на планшете, пациент, госпитализированный в центр на срок не менее 2 месяцев, может запустить из центра, где он госпитализирован, мобильное роботизированное устройство помощи телеприсутствия, установленное дома, для связи с его семьей, его друзьями, его соседи…)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка среднесрочного принятия роботизированного телевзаимодействия
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Измерено у госпитализированных пациентов с использованием опросников, разработанных LP3C (Лаборатория психологии, познания, поведения, коммуникации).
|
В 2 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка априорной приемлемости роботизированного телевзаимодействия
Временное ограничение: День 0
|
Измерено у госпитализированных пациентов с использованием опросников, разработанных LP3C (Лаборатория психологии, познания, поведения, коммуникации).
Мера априорной приемлемости в День 0. Априорная приемлемость соответствует изучению представлений пользователя до любого использования технологии.
|
День 0
|
|
Оценка краткосрочного принятия роботизированного телевзаимодействия
Временное ограничение: В 1 месяц
|
Измерено у госпитализированных пациентов с использованием опросников, разработанных LP3C (Лаборатория психологии, познания, поведения, коммуникации).
Измерение приемлемости на 30-й день.
На этапе принятия изучаются суждения и впечатления пользователя после первого взаимодействия пользователя с системой.
|
В 1 месяц
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: День 0
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения депрессии и тревоги: шкала HAD (госпитальная тревога и депрессия).
Шкала HAD — это инструмент, используемый для скрининга тревожных и депрессивных расстройств.
Он состоит из 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего А), а семь других к депрессивному аспекту (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21). скрининг симптомов тревоги и депрессии, для каждого из баллов (A и D) используется следующая интерпретация: - 7 или меньше: нет симптомов - от 8 до 10: сомнительная симптоматика - 11 и более: определенная симптоматика.
|
День 0
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: День 0
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения психологического благополучия: EBEP (Шкала психологического благополучия).
Шкала психологического благополучия Риффа «построена из шести ключевых параметров: автономность, овладение окружающей средой, личностное развитие, позитивные отношения, придание смысла жизни и принятие жизни.
себя.
Он состоит из 18 пунктов с 1 по 6, где 6 указывает на полное согласие.
Высокий суммарный балл свидетельствует о психологическом благополучии.
|
День 0
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: День 0
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения, относящейся к качеству жизни: общий опросник SF-36 (Краткая форма 36, обследование состояния здоровья).
Опросник SF-36 представляет собой многомерный опросник, который оценивает качество жизни по отношению к состоянию здоровья, независимо от причинной патологии, пола, возраста и лечения.
Он оценивает функционирование и общее самочувствие с помощью анкеты, включающей 36 вопросов, разделенных на 8 параметров (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем). , душевное здоровье).
|
День 0
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: День 0
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения, относящейся к уровню социального участия: шкала LHS (Лондонская шкала гандикапов). Эта шкала ставит под сомнение повседневную жизнь, оценивая мобильность, физическую независимость, род занятий (работа, хобби, отпуск и т. д.), социальную интеграцию, восприятие внешнего мира и экономическую независимость. Он представляет собой анкету, состоящую из 6 пунктов, оцениваемых от 0 до 1: - 1 = отсутствие гандикапа - 0 = максимальный гандикап. |
День 0
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения депрессии и тревоги: шкала HAD (госпитальная тревога и депрессия).
Шкала HAD — это инструмент, используемый для скрининга тревожных и депрессивных расстройств.
Он состоит из 14 пунктов, оцененных от 0 до 3. Семь вопросов относятся к тревожности (всего А), а семь других к депрессивному аспекту (всего D), что позволяет получить два балла (максимальный балл по каждому баллу = 21). скрининг симптомов тревоги и депрессии, для каждого из баллов (A и D) используется следующая интерпретация: - 7 или меньше: нет симптомов - от 8 до 10: сомнительная симптоматика - 11 и более: определенная симптоматика.
|
В 2 месяца
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения психологического благополучия: EBEP (Шкала психологического благополучия).
Шкала психологического благополучия Риффа «построена из шести ключевых параметров: автономность, овладение окружающей средой, личностное развитие, позитивные отношения, придание смысла жизни и принятие жизни.
себя.
Он состоит из 18 пунктов с 1 по 6, где 6 указывает на полное согласие.
Высокий суммарный балл свидетельствует о психологическом благополучии.
|
В 2 месяца
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения, относящейся к качеству жизни: общий опросник SF-36 (Краткая форма 36, обследование состояния здоровья).
Опросник SF-36 представляет собой многомерный опросник, который оценивает качество жизни по отношению к состоянию здоровья, независимо от причинной патологии, пола, возраста и лечения.
Он оценивает функционирование и общее самочувствие с помощью анкеты, включающей 36 вопросов, разделенных на 8 параметров (физическое функционирование, ролевые ограничения, связанные с физическим здоровьем, физическая боль, общее состояние здоровья, жизнеспособность, функционирование или социальное благополучие, ролевые ограничения, связанные с психическим здоровьем). , душевное здоровье).
|
В 2 месяца
|
|
Измерьте влияние использования устройства телеприсутствия на восприятие пациентом своего окружения и его психотимическое состояние.
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Эта оценка проводится с использованием утвержденной шкалы измерения, относящейся к уровню социального участия: шкала LHS (Лондонская шкала гандикапов). Эта шкала ставит под сомнение повседневную жизнь, оценивая мобильность, физическую независимость, род занятий (работа, хобби, отпуск и т. д.), социальную интеграцию, восприятие внешнего мира и экономическую независимость. Он представляет собой анкету, состоящую из 6 пунктов, оцениваемых от 0 до 1: - 1 = отсутствие гандикапа - 0 = максимальный гандикап. |
В 2 месяца
|
|
Оценка априорной приемлемости роботизированного телевзаимодействия для пользователей, родственников и членов междисциплинарной команды
Временное ограничение: День 0
|
Измерение категорий пользователей вокруг пациента и членов междисциплинарной команды с использованием анкет, разработанных LP3C (Лаборатория психологии, познания, поведения, коммуникации).
Измерение априорной приемлемости в День 0. Априорная приемлемость соответствует изучению представлений пользователя до любого использования технологии.
|
День 0
|
|
Оценка среднесрочного принятия роботизированного телевзаимодействия для пользователей, родственников и членов междисциплинарной команды
Временное ограничение: В 2 месяца
|
Измерение категорий пользователей вокруг пациента и членов междисциплинарной команды с использованием анкет, разработанных LP3C (Лаборатория психологии, познания, поведения, коммуникации).
Измерение приемлемости на 60-й день.
На этапе принятия изучаются суждения и впечатления пользователя после первого взаимодействия пользователя с системой.
|
В 2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2019-A02088-49
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .