Estudo da Aceitabilidade e Impacto Psicossocial da Utilização de um Robô de Telepresença no Espaço de Convivência de Pacientes Internados (ROBOLINK-e)
5 de março de 2026 atualizado por: Association APPROCHE
Este estudo incide sobre o dispositivo de assistência do robô móvel para tele-interação: o robô "COVEALINK 2".
Este robô de telepresença é projetado para uso remoto dentro de casa.
Funciona com uma ligação à Internet (Wi-Fi ou 4G).
É composto por uma interface de controle (aplicativo instalado no smartphone ou tablet do paciente internado) e um robô móvel colocado na casa do paciente internado (composto por uma plataforma móvel, uma tela de visualização cuja inclinação é regulável remotamente para melhor adaptação aos interlocutores e um sistema de comunicação de áudio).
A partir do aplicativo instalado em seu smartphone ou tablet, o paciente internado no centro por um longo período (mínimo 2 meses) poderá iniciar remotamente (do centro onde está internado) o robô e fazer com que ele se desloque dentro de sua casa para comunicar-se com as pessoas presentes no momento do uso (família, amigos, vizinhos etc.).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alsace
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Mulhouse, Alsace, França, 68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg, Alsace, França, 67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur, Brittany Region, França, 56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, França, 44600
- CMPR Côte d'Amour
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≧ 18 anos
- Inscrição num regime de segurança social ou beneficiário desse regime
- Ter assinado um consentimento livre e esclarecido por escrito
- Internado em PRM por um período previsível de pelo menos 60 dias
- Espaço de convivência compatível com a movimentação do robô (confirmado em visita domiciliar pela terapeuta ocupacional do centro) e equipado com wi-fi
- Funções cognitivas e motoras compatíveis com o uso do tablet ou telefone de forma independente, com capacidades de aprendizagem para usar o robô e preenchimento de questionários e entrevistas remotamente
- Clinicamente estável
Critério de exclusão:
- Sujeito em período de exclusão de outro protocolo
- Transtornos de humor e comportamento não estabilizados
- Domínio insuficiente da língua francesa
- Adultos protegidos (tutela/curadoria)
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pessoas privadas de liberdade
- Ser incapaz de emitir seu consentimento
- Pessoa que já apresentou alguma forma de vício em tecnologias e/ou videogames
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Instalação de um robô de telepresença na casa de uma pessoa com deficiência hospitalizada num centro de PRM
A partir da aplicação instalada num tablet, o paciente hospitalizado num centro durante um período de pelo menos 2 meses pode iniciar a partir do centro onde está hospitalizado o dispositivo de assistência de telepresença robótica móvel instalado em casa para comunicar com a sua família, os seus amigos, os seus vizinhos,...)
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A partir da aplicação instalada num tablet, o paciente internado num centro por um período mínimo de 2 meses pode começar a partir do centro onde está internado o dispositivo móvel robótico de telepresença instalado em casa para comunicar com a sua família, os seus amigos, os seus vizinhos,…)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aceitação a médio prazo da tele-interação robótica
Prazo: Aos 2 meses
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Medido com pacientes hospitalizados por meio de questionários desenvolvidos pelo LP3C (Laboratório de Psicologia, Cognição, Comportamento, Comunicação)
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Aos 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da aceitabilidade a priori da teleinteração robótica
Prazo: Dia 0
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Medido com pacientes hospitalizados por meio de questionários desenvolvidos pelo LP3C (Laboratório de Psicologia, Cognição, Comportamento, Comunicação).
Medida da aceitabilidade a priori no Dia 0. A aceitabilidade a priori corresponde ao estudo das representações do utilizador a montante de qualquer utilização da tecnologia.
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Dia 0
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Avaliação da aceitação a curto prazo da tele-interação robótica
Prazo: Com 1 mês
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Medido com pacientes hospitalizados por meio de questionários desenvolvidos pelo LP3C (Laboratório de Psicologia, Cognição, Comportamento, Comunicação).
Medição da aceitação no dia 30.
A fase de aceitação estuda o julgamento e as impressões do usuário após as primeiras interações do usuário com o sistema
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Com 1 mês
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Dia 0
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa à depressão e ansiedade: escala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
A escala HAD é um instrumento utilizado para triagem de transtornos ansiosos e depressivos.
É composto por 14 itens graduados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando assim a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore = 21). triagem de sintomas ansiosos e depressivos, a seguinte interpretação é usada para cada uma das pontuações (A e D): - 7 ou menos: sem sintomas - 8 a 10: sintomatologia duvidosa - 11 ou mais: sintomatologia definida.
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Dia 0
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Dia 0
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa ao bem-estar psicológico: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
A escala Ryff de bem-estar psicológico "é construída a partir de seis dimensões principais: autonomia, domínio do ambiente, desenvolvimento pessoal, relacionamentos positivos, dar sentido à própria vida e aceitação da vida.
auto.
É composto por 18 itens lados 1 a 6, onde 6 indica concordo totalmente.
Uma pontuação total alta indica bem-estar psicológico.
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Dia 0
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Dia 0
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Essa avaliação é feita usando uma escala de medição validada relacionada à qualidade de vida: questionário geral SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
O questionário SF-36 é um questionário multidimensional que avalia a qualidade de vida em relação ao estado de saúde, independentemente da patologia causal, gênero, idade e tratamento.
Avalia o funcionamento e o bem-estar geral por meio de um questionário com 36 questões divididas em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade, funcionamento ou bem-estar social, limitações relacionadas à saúde mental , saúde mental).
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Dia 0
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Dia 0
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa ao nível de participação social: escala LHS (London Handicap Scale). Esta escala questiona a vida quotidiana avaliando a mobilidade, a independência física, a ocupação (trabalho, passatempos, férias, etc.), a integração social, a perceção do mundo exterior e a independência económica. Tem a forma de um questionário composto por 6 itens classificados de 0 a 1: - 1 = sem handicap - 0 = handicap máximo. |
Dia 0
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Aos 2 meses
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa à depressão e ansiedade: escala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
A escala HAD é um instrumento utilizado para triagem de transtornos ansiosos e depressivos.
É composto por 14 itens graduados de 0 a 3. Sete questões referem-se à ansiedade (total A) e outras sete à dimensão depressiva (total D), possibilitando assim a obtenção de dois escores (pontuação máxima para cada escore = 21). triagem de sintomas ansiosos e depressivos, a seguinte interpretação é usada para cada uma das pontuações (A e D): - 7 ou menos: sem sintomas - 8 a 10: sintomatologia duvidosa - 11 ou mais: sintomatologia definida.
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Aos 2 meses
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Aos 2 meses
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa ao bem-estar psicológico: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
A escala Ryff de bem-estar psicológico "é construída a partir de seis dimensões principais: autonomia, domínio do ambiente, desenvolvimento pessoal, relacionamentos positivos, dar sentido à própria vida e aceitação da vida.
auto.
É composto por 18 itens lados 1 a 6, onde 6 indica concordo totalmente.
Uma pontuação total alta indica bem-estar psicológico.
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Aos 2 meses
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Aos 2 meses
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Essa avaliação é feita usando uma escala de medição validada relacionada à qualidade de vida: questionário geral SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
O questionário SF-36 é um questionário multidimensional que avalia a qualidade de vida em relação ao estado de saúde, independentemente da patologia causal, gênero, idade e tratamento.
Avalia o funcionamento e o bem-estar geral por meio de um questionário com 36 questões divididas em 8 dimensões (funcionamento físico, limitações relacionadas à saúde física, dor física, saúde geral, vitalidade, funcionamento ou bem-estar social, limitações relacionadas à saúde mental , saúde mental).
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Aos 2 meses
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Medir os efeitos do uso do dispositivo de telepresença na percepção do paciente sobre seu ambiente e seu estado psicotímico.
Prazo: Aos 2 meses
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Esta avaliação é feita através de uma escala de medição validada relativa ao nível de participação social: escala LHS (London Handicap Scale). Esta escala questiona a vida quotidiana avaliando a mobilidade, a independência física, a ocupação (trabalho, passatempos, férias, etc.), a integração social, a perceção do mundo exterior e a independência económica. Tem a forma de um questionário composto por 6 itens classificados de 0 a 1: - 1 = sem handicap - 0 = handicap máximo. |
Aos 2 meses
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Avaliação da aceitabilidade a priori da teleinteração robótica para usuários, familiares e membros da equipe multidisciplinar
Prazo: Dia 0
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Mensuração com categorias de usuários ao redor do paciente e membros da equipe multidisciplinar, por meio de questionários desenvolvidos pelo LP3C (Laboratório de Psicologia, Cognição, Comportamento, Comunicação).
Medição da aceitabilidade a priori no Dia 0. A aceitabilidade a priori corresponde ao estudo das representações do utilizador a montante de qualquer utilização da tecnologia.
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Dia 0
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Avaliação da aceitação a médio prazo da teleinteração robótica para usuários, familiares e membros da equipe multidisciplinar
Prazo: Aos 2 meses
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Mensuração com categorias de usuários ao redor do paciente e membros da equipe multidisciplinar, por meio de questionários desenvolvidos pelo LP3C (Laboratório de Psicologia, Cognição, Comportamento, Comunicação).
Medição da aceitação no dia 60.
A fase de aceitação estuda o julgamento e as impressões do usuário após as primeiras interações do usuário com o sistema.
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Aos 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
18 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
18 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
25 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de março de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2019-A02088-49
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .