Studie av acceptansen och psykosociala effekterna av att använda en telenärvarorobot i levnadsutrymmet för slutenvårdspatienter (ROBOLINK-e)
5 mars 2026 uppdaterad av: Association APPROCHE
Denna studie fokuserar på den mobila robothjälpenheten för teleinteraktion: roboten "COVEALINK 2".
Denna telenärvarorobot är designad för fjärranvändning i hemmet.
Det fungerar med en internetanslutning (Wifi eller 4G).
Den består av ett kontrollgränssnitt (en applikation installerad på den inlagda patientens smartphone eller surfplatta) och en mobil robot placerad i den inlagda patientens hem (som består av en mobil plattform, en visualiseringsskärm vars lutning är justerbar på distans för bättre anpassning till samtalspartnerna och ett ljudkommunikationssystem).
Från appen installerad på sin smartphone eller surfplatta kommer patienten som är inlagd på sjukhus under en längre tid (minst 2 månader) att kunna fjärrstarta (från centret där han är inlagd) roboten och få den att flytta inom sitt hem till kommunicera med de personer som är närvarande vid användningstillfället (familj, vänner, grannar etc.).
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Alsace
-
Mulhouse, Alsace, Frankrike, 68100
- CR Mulhouse
-
Strasbourg, Alsace, Frankrike, 67000
- IUR Clémenceau
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Frankrike, 56270
- CMRRF de Kerpape
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Frankrike, 44600
- CMPR Côte d'Amour
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≧ 18 år gammal
- Anslutning till ett socialförsäkringssystem eller förmånstagare i ett sådant system
- Efter att ha undertecknat ett fritt informerat samtycke skriftligt
- Inlagd på sjukhus i PRM under en överskådlig period av minst 60 dagar
- Boende som är kompatibelt med robotens rörelse (verifierat genom ett hembesök av centrets arbetsterapeut) och utrustat med wifi
- Kognitiva och motoriska funktioner kompatibla med användningen av surfplattan eller telefonen självständigt, med inlärningsförmåga att använda roboten och fylla i frågeformulär och intervjuer på distans
- Medicinskt stabil
Exklusions kriterier:
- Försöksperson befinner sig i en period av uteslutning från ett annat protokoll
- Humör- och beteendestörningar stabiliserades inte
- Otillräckliga kunskaper i det franska språket
- Skyddade vuxna (förmyndarskap/kuratur)
- Gravida eller ammande kvinnor
- Personer som är frihetsberövade
- Att inte kunna ge sitt samtycke
- Person som redan har presenterat en form av beroende av teknik och/eller videospel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Installation av en telepresencerobot i hemmet hos en person med funktionsnedsättning som är inlagd på en PRM-klinik
Från applikationen installerad på en surfplatta kan patienten som är inlagd på ett center under en period på minst 2 månader starta från centret där hen är inlagd den mobila robotiska telepresence-assistansanordningen installerad hemma för att kommunicera med sin familj, sina vänner, sina grannar, …)
|
Från applikationen installerad på en surfplatta kan patienten som är inlagd på ett vårdcentral under en period av minst 2 månader börja från centret där han är inlagd på den mobila robotstyrda telenärvarohjälpen som är installerad hemma för att kommunicera med sin familj, sina vänner, sina grannar,…)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av acceptansen av robotbaserad teleinteraktion på medellång sikt
Tidsram: Vid 2 månader
|
Mäts med inlagda patienter med hjälp av frågeformulär utvecklade av LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)
|
Vid 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av a priori acceptansen av robotisk teleinteraktion
Tidsram: Dag 0
|
Mäts med inlagda patienter med hjälp av frågeformulär utvecklade av LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication).
Mått på a priori-acceptansen på dag 0. A priori-acceptansen motsvarar studiet av representationer av användaren före all användning av teknologin.
|
Dag 0
|
|
Utvärdering av den kortsiktiga acceptansen av robotisk teleinteraktion
Tidsram: Vid 1 månad
|
Mäts med inlagda patienter med hjälp av frågeformulär utvecklade av LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication).
Mätning av acceptans dag 30.
Acceptansfasen studerar användarens omdöme och intryck efter användarens första interaktion med systemet
|
Vid 1 månad
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Dag 0
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till depression och ångest: HAD-skala (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-skalan är ett instrument som används för att screena för ångest och depressiva besvär.
Den består av 14 punkter graderade från 0 till 3. Sju frågor rör ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att få två poäng (maximalt poäng för varje poäng = 21 ). screening för ångest och depressiva symtom används följande tolkning för var och en av poängen (A och D): - 7 eller mindre: inga symtom - 8 till 10: tveksam symtomatologi - 11 och över: definitiv symptomatologi.
|
Dag 0
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Dag 0
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till psykiskt välbefinnande: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Ryff-skalan för psykologiskt välbefinnande "konstrueras utifrån sex nyckeldimensioner: autonomi, behärskning av miljön, personlig utveckling, positiva relationer, ge mening åt ens liv och acceptans av livet.
själv.
Den består av 18 artiklar, sidorna 1 till 6, där 6 anger starkt överens.
En hög totalpoäng indikerar psykiskt välbefinnande.
|
Dag 0
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Dag 0
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala avseende livskvalitet: allmän frågeformulär SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Enkäten SF-36 är ett flerdimensionellt frågeformulär som bedömer livskvalitet i relation till hälsotillstånd, oavsett orsakspatologi, kön, ålder och behandling.
Den bedömer funktion och allmänt välbefinnande med hjälp av ett frågeformulär med 36 frågor uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet, funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till psykisk hälsa , mental hälsa).
|
Dag 0
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Dag 0
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till nivå av socialt deltagande: LHS-skala (London Handicap Scale). Denna skala ifrågasätter vardagen genom att bedöma rörlighet, fysiskt oberoende, yrke (arbete, hobbyer, semestrar, etc.), social integration, uppfattning om omvärlden och ekonomiskt oberoende. Det har formen av ett frågeformulär som består av 6 artiklar betygsatta från 0 till 1: - 1 = inget handikapp - 0 = maximalt handikapp. |
Dag 0
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Vid 2 månader
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till depression och ångest: HAD-skala (Hospital Anxiety and Depression).
HAD-skalan är ett instrument som används för att screena för ångest och depressiva besvär.
Den består av 14 punkter graderade från 0 till 3. Sju frågor rör ångest (totalt A) och sju andra till den depressiva dimensionen (totalt D), vilket gör det möjligt att få två poäng (maximalt poäng för varje poäng = 21). screening för ångest och depressiva symtom används följande tolkning för var och en av poängen (A och D): - 7 eller mindre: inga symtom - 8 till 10: tveksam symptomatologi - 11 och över: definitiv symptomatologi.
|
Vid 2 månader
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Vid 2 månader
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till psykiskt välbefinnande: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Ryff-skalan för psykologiskt välbefinnande "konstrueras utifrån sex nyckeldimensioner: autonomi, behärskning av miljön, personlig utveckling, positiva relationer, ge mening åt ens liv och acceptans av livet.
själv.
Den består av 18 artiklar, sidorna 1 till 6, där 6 anger starkt överens.
En hög totalpoäng indikerar psykiskt välbefinnande.
|
Vid 2 månader
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Vid 2 månader
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala avseende livskvalitet: allmän frågeformulär SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Enkäten SF-36 är ett flerdimensionellt frågeformulär som bedömer livskvalitet i relation till hälsotillstånd, oavsett orsakspatologi, kön, ålder och behandling.
Den bedömer funktion och allmänt välbefinnande med hjälp av ett frågeformulär med 36 frågor uppdelade i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollbegränsningar relaterade till fysisk hälsa, fysisk smärta, allmän hälsa, vitalitet, funktion eller socialt välbefinnande, rollbegränsningar relaterade till psykisk hälsa , mental hälsa).
|
Vid 2 månader
|
|
Mät effekterna av användningen av telenärvaroanordningen på patientens uppfattning om sin miljö och hans psyko-tymiska tillstånd.
Tidsram: Vid 2 månader
|
Denna bedömning görs med hjälp av en validerad mätskala relaterad till nivå av socialt deltagande: LHS-skala (London Handicap Scale). Denna skala ifrågasätter vardagen genom att bedöma rörlighet, fysiskt oberoende, yrke (arbete, hobbyer, semestrar, etc.), social integration, uppfattning om omvärlden och ekonomiskt oberoende. Det har formen av ett frågeformulär som består av 6 artiklar betygsatta från 0 till 1: - 1 = inget handikapp - 0 = maximalt handikapp. |
Vid 2 månader
|
|
Utvärdering av a priori acceptansen av robotisk teleinteraktion för användare, släktingar och medlemmar av det tvärvetenskapliga teamet
Tidsram: Dag 0
|
Mätning med kategorier av användare runt patienten och medlemmar av det multidisciplinära teamet, med hjälp av frågeformulär utvecklade av LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication).
Mätning av a priori acceptabilitet på dag 0. A priori acceptabilitet motsvarar studiet av representationer av användaren uppströms om all användning av teknologin.
|
Dag 0
|
|
Utvärdering av acceptansen av robotbaserad teleinteraktion på medellång sikt för användare, släktingar och medlemmar av det tvärvetenskapliga teamet
Tidsram: Vid 2 månader
|
Mätning med kategorier av användare runt patienten och medlemmar av det multidisciplinära teamet, med hjälp av frågeformulär utvecklade av LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication).
Mätning av acceptans vid dag 60.
Acceptansfasen studerar användarens omdöme och intryck efter användarens första interaktioner med systemet.
|
Vid 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
18 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
18 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2021
Första postat (Faktisk)
25 maj 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 mars 2026
Senast verifierad
1 februari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2019-A02088-49
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .