在住院患者生活空间中使用远程呈现机器人的可接受性和社会心理影响研究 (ROBOLINK-e)
2026年3月5日 更新者：Association APPROCHE
本研究的重点是用于远程交互的移动机器人辅助设备：“COVEALINK 2”机器人。
这款远程呈现机器人专为在家中远程使用而设计。
它适用于互联网连接（Wifi 或 4G）。
它由控制界面（安装在住院患者智能手机或平板电脑上的应用程序）和放置在住院患者家中的移动机器人（由移动平台、可远程调节倾斜度的可视化屏幕组成，以更好地适应给对话者和音频通信系统）。
通过安装在他的智能手机或平板电脑上的应用程序，在中心住院很长时间（至少 2 个月）的患者将能够远程（从他住院的中心）启动机器人并让它在家中移动以与使用时在场的人（家人、朋友、邻居等）交流。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alsace
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Mulhouse、Alsace、法国、68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg、Alsace、法国、67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur、Brittany Region、法国、56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire、Pays de la Loire Region、法国、44600
- CMPR Côte d'Amour
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≧18岁
- 加入社会保障计划或该计划的受益人
- 签署了书面的自由知情同意书
- 在 PRM 住院至少 60 天的可预见时间
- 适合机器人运动的生活空间（通过中心职业治疗师的家访验证）并配备wifi
- 与独立使用平板电脑或手机兼容的认知和运动功能，具有使用机器人的学习能力以及远程完成问卷和访谈的能力
- 医疗稳定
排除标准：
- 受试者处于被排除在另一协议之外的时期
- 情绪和行为障碍不稳定
- 对法语的掌握不足
- 受保护成年人（监护/管理）
- 孕妇或哺乳期妇女
- 被剥夺自由的人
- 无法征得他们的同意
- 已经表现出对技术和/或视频游戏上瘾的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：在PRM中心住院的残疾人家中安装远程呈现机器人
通过安装在平板电脑上的应用程序，在中心住院至少2个月的患者可以从其住院的中心启动安装在家中的移动机器人远程临场辅助设备，与家人、朋友、邻居等进行沟通。
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从安装在平板电脑上的应用程序，在中心住院至少 2 个月的患者可以从他住院的中心开始安装在家里的移动机器人远程呈现辅助设备与他的家人、他的朋友、他的邻居，…）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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机器人远程交互的中期接受度评估
大体时间：2个月时
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使用 LP3C（心理学、认知、行为、交流实验室）开发的问卷对住院患者进行测量
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2个月时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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评估机器人远程交互的先验可接受性
大体时间：第 0 天
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使用 LP3C（心理学、认知、行为、交流实验室）开发的调查问卷对住院患者进行测量。
在第 0 天测量先验可接受性。先验可接受性对应于对任何技术使用上游用户表示的研究。
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第 0 天
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机器人远程交互的短期接受度评估
大体时间：1个月时
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使用 LP3C（心理学、认知、行为、交流实验室）开发的调查问卷对住院患者进行测量。
第 30 天接受度的测量。
接受阶段研究用户在第一次与系统交互后的判断和印象
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1个月时
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境的感知及其心理胸腺状态的影响。
大体时间：第 0 天
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该评估是使用经过验证的与抑郁和焦虑相关的测量量表完成的：HAD 量表（医院焦虑和抑郁）。
HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。
它包括从 0 到 3 的 14 个项目。七个问题与焦虑有关（总 A），另外七个问题与抑郁维度（总 D）有关，因此可以获得两个分数（每个分数的最高分数 = 21）。筛选焦虑和抑郁症状，以下解释用于每个分数（A 和 D）： - 7 或以下：无症状 - 8 至 10：可疑症状 - 11 及以上：确定的症状。
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第 0 天
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：第 0 天
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该评估是使用与心理健康相关的经过验证的测量量表：EBEP（心理健康量表）进行的。
Ryff 心理健康量表“由六个关键维度构成：自主性、对环境的掌握、个人发展、积极的人际关系、赋予人生意义和接受生活。
自己。
它由 1 到 6 方面的 18 个项目组成，其中 6 表示非常同意。
总分高表明心理健康。
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第 0 天
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：第 0 天
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该评估是使用与生活质量相关的经过验证的测量量表完成的：问卷一般 SF-36（简表 36 健康调查）。
SF-36 问卷是一份多维问卷，用于评估与健康状况相关的生活质量，无论病因病理、性别、年龄和治疗如何。
它使用分为 8 个维度的 36 个问题（身体机能、与身体健康相关的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、功能或社会幸福感、与心理健康相关的角色限制）的问卷评估功能和整体幸福感， 精神健康）。
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第 0 天
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：第 0 天
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该评估是使用与社会参与水平相关的经过验证的测量量表完成的：LHS 量表（伦敦障碍量表）。 该量表通过评估流动性、身体独立性、职业（工作、爱好、假期等）、社会融合、对外部世界的看法和经济独立性来质疑日常生活。 它采用问卷形式，包含 6 个项目，从 0 到 1：- 1 = 无障碍 - 0 = 最大障碍。 |
第 0 天
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：2个月时
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该评估是使用经过验证的与抑郁和焦虑相关的测量量表完成的：HAD 量表（医院焦虑和抑郁）。
HAD 量表是一种用于筛查焦虑症和抑郁症的工具。
它包括从 0 到 3 的 14 个项目。七个问题与焦虑有关（总 A），另外七个问题与抑郁维度（总 D）有关，因此可以获得两个分数（每个分数的最高分数 = 21）。筛选焦虑和抑郁症状，以下解释用于每个分数（A 和 D）： - 7 或以下：无症状 - 8 至 10：可疑症状 - 11 及以上：确定的症状。
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2个月时
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：2个月时
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该评估是使用与心理健康相关的经过验证的测量量表：EBEP（心理健康量表）进行的。
Ryff 心理健康量表“由六个关键维度构成：自主性、对环境的掌握、个人发展、积极的人际关系、赋予人生意义和接受生活。
自己。
它由 1 到 6 方面的 18 个项目组成，其中 6 表示非常同意。
总分高表明心理健康。
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2个月时
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：2个月时
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该评估是使用与生活质量相关的经过验证的测量量表完成的：问卷一般 SF-36（简表 36 健康调查）。
SF-36 问卷是一份多维问卷，用于评估与健康状况相关的生活质量，无论病因病理、性别、年龄和治疗如何。
它使用分为 8 个维度的 36 个问题（身体机能、与身体健康相关的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、功能或社会幸福感、与心理健康相关的角色限制）的问卷评估功能和整体幸福感， 精神健康）。
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2个月时
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测量远程呈现设备的使用对患者对其环境和心理胸腺状态的感知的影响。
大体时间：2个月时
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该评估是使用与社会参与水平相关的经过验证的测量量表完成的：LHS 量表（伦敦障碍量表）。 该量表通过评估流动性、身体独立性、职业（工作、爱好、假期等）、社会融合、对外部世界的看法和经济独立性来质疑日常生活。 它采用问卷形式，包含 6 个项目，从 0 到 1：- 1 = 无障碍 - 0 = 最大障碍。 |
2个月时
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评估机器人远程交互对用户、亲属和多学科团队成员的先验可接受性
大体时间：第 0 天
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使用 LP3C（心理学、认知、行为、交流实验室）开发的调查问卷，对患者和多学科团队成员周围的用户类别进行测量。
在第 0 天测量先验可接受性。先验可接受性对应于对任何技术使用上游用户表示的研究。
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第 0 天
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评估用户、亲属和多学科团队成员对机器人远程交互的中期接受度
大体时间：2个月时
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使用 LP3C（心理学、认知、行为、交流实验室）开发的调查问卷，对患者和多学科团队成员周围的用户类别进行测量。
第 60 天接受度的测量。
接受阶段研究用户在第一次与系统交互后的判断和印象。
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2个月时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thibaud Honoré, Doctor、CMRRF de Kerpape
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月24日
初级完成 (实际的)
2024年1月18日
研究完成 (实际的)
2024年4月18日
研究注册日期
首次提交
2021年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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