Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af acceptabiliteten og den psykosociale virkning af at bruge en telepresence-robot i indlagte patienters opholdsrum (ROBOLINK-e)

5. marts 2026 opdateret af: Association APPROCHE
Denne undersøgelse fokuserer på den mobile robotassistent til teleinteraktion: "COVEALINK 2"-robotten. Denne telepresence-robot er designet til fjernbrug i hjemmet. Det fungerer med en internetforbindelse (Wifi eller 4G). Den består af en kontrolgrænseflade (en applikation installeret på den indlagte patients smartphone eller tablet) og en mobil robot placeret i hjemmet hos den indlagte patient (sammensat af en mobil platform, en visualiseringsskærm, hvis hældning kan fjernjusteres for bedre tilpasning til samtalepartnerne og et audiokommunikationssystem). Fra den app, der er installeret på sin smartphone eller tablet, vil patienten, der er indlagt i centeret i længere tid (minimum 2 måneder) være i stand til at fjernstarte robotten (fra det center, hvor han er indlagt) og få den til at flytte i sit hjem til kommunikere med de personer, der var til stede på brugstidspunktet (familie, venner, naboer osv.).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, Frankrig, 68100
        • CR Mulhouse
      • Strasbourg, Alsace, Frankrig, 67000
        • IUR Clémenceau
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Frankrig, 56270
        • CMRRF de Kerpape
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Frankrig, 44600
        • CMPR Côte d'Amour

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≧ 18 år
  • Tilslutning til en social sikringsordning eller begunstiget af en sådan ordning
  • Efter at have underskrevet et gratis informeret samtykke skriftligt
  • Indlagt i PRM i en overskuelig periode på mindst 60 dage
  • Boligrum kompatibelt med robottens bevægelse (verificeret ved et hjemmebesøg af centrets ergoterapeut) og udstyret med wifi
  • Kognitive og motoriske funktioner, der er kompatible med uafhængig brug af tablet eller telefon, med indlæringsevner til at bruge robotten og udfyldelse af spørgeskemaer og interviews eksternt
  • Medicinsk stabil

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgsperson er i en periode med udelukkelse fra en anden protokol
  • Stemnings- og adfærdsforstyrrelser ikke stabiliserede
  • Utilstrækkelig beherskelse af det franske sprog
  • Beskyttede voksne (værgemål/kuratur)
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Personer, der er berøvet deres frihed
  • At være ude af stand til at give deres samtykke
  • Person, der allerede har præsenteret en form for afhængighed af teknologier og/eller videospil

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Installation af en telepræsensrobot i hjemmet hos en handicappet person indlagt på et PRM-center
Fra applikationen installeret på en tablet, kan patienten indlagt i et center i en periode på mindst 2 måneder starte fra det center, hvor han er indlagt, den mobile robottelepræsens-assistancedevice installeret derhjemme for at kommunikere med sin familie, sine venner, sine naboer,...)
Enhed: Telepresence robot
Fra applikationen installeret på en tablet, kan patienten, der er indlagt i et center i en periode på mindst 2 måneder, starte fra det center, hvor han er indlagt den mobile robot-telepresence-assistance-enhed, der er installeret derhjemme for at kommunikere med sin familie, sine venner, sine naboer,…)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af den mellemlange accept af robot-tele-interaktion
Tidsramme: Ved 2 måneder
Målt med indlagte patienter ved hjælp af spørgeskemaer udviklet af LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication)
Ved 2 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af a priori acceptabiliteten af ​​robot-tele-interaktion
Tidsramme: Dag 0
Målt med indlagte patienter ved hjælp af spørgeskemaer udviklet af LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication). Mål for a priori acceptabiliteten på dag 0. A priori acceptabilitet svarer til undersøgelsen af ​​repræsentationer af brugeren opstrøms for enhver brug af teknologien.
Dag 0
Evaluering af den kortsigtede accept af robot-tele-interaktion
Tidsramme: Ved 1 måned
Målt med indlagte patienter ved hjælp af spørgeskemaer udviklet af LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication). Måling af accept på dag 30. Acceptfasen studerer brugerens dømmekraft og indtryk efter brugerens første interaktion med systemet
Ved 1 måned
Mål effekten af brugen af telepresence-enheden på patientens opfattelse af hans omgivelser og hans psykotymiske tilstand.
Tidsramme: Dag 0
Denne vurdering er foretaget ved hjælp af valideret måleskala relateret til depression og angst: HAD skala (Hospital Anxiety and Depression). HAD-skalaen er et instrument, der bruges til at screene for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter med karakter fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21 ). screening for angst og depressive symptomer, anvendes følgende fortolkning for hver af scorerne (A og D): - 7 eller mindre: ingen symptomer - 8 til 10: tvivlsom symptomatologi - 11 og derover: bestemt symptomatologi.
Dag 0
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Dag 0
Denne vurdering er foretaget ved hjælp af valideret måleskala relateret til psykisk velvære: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Ryff-skalaen for psykologisk velvære "er konstrueret ud fra seks nøgledimensioner: autonomi, beherskelse af omgivelserne, personlig udvikling, positive relationer, at give mening til ens liv og accept af livet. selv. Den består af 18 emner side 1 til 6, hvor 6 angiver meget enige. En høj totalscore indikerer psykisk velvære.
Dag 0
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Dag 0
Denne vurdering er udført ved hjælp af valideret måleskala vedrørende livskvalitet: spørgeskema generelt SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). SF-36 spørgeskemaet er et multidimensionelt spørgeskema, der vurderer livskvalitet i forhold til helbredstilstand, uanset årsagssygdom, køn, alder og behandling. Den vurderer funktion og overordnet velbefindende ved hjælp af et spørgeskema ved hjælp af 36 spørgsmål opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, funktion eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed , mentalt helbred).
Dag 0
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Dag 0

Denne vurdering er udført ved hjælp af en valideret måleskala relateret til niveau af social deltagelse: LHS-skala (London Handicap Scale). Denne skala stiller spørgsmålstegn ved hverdagslivet ved at vurdere mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv (arbejde, hobbyer, ferier osv.), social integration, opfattelse af omverdenen og økonomisk uafhængighed.

Det har form af et spørgeskema bestående af 6 punkter vurderet fra 0 til 1: - 1 = intet handicap - 0 = maksimalt handicap.
Dag 0
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Ved 2 måneder
Denne vurdering er foretaget ved hjælp af valideret måleskala relateret til depression og angst: HAD skala (Hospital Anxiety and Depression). HAD-skalaen er et instrument, der bruges til at screene for angst og depressive lidelser. Den består af 14 punkter med karakter fra 0 til 3. Syv spørgsmål vedrører angst (i alt A) og syv andre til den depressive dimension (i alt D), hvilket gør det muligt at opnå to scores (maksimal score for hver score = 21 ). screening for angst og depressive symptomer, anvendes følgende fortolkning for hver af scorerne (A og D): - 7 eller mindre: ingen symptomer - 8 til 10: tvivlsom symptomatologi - 11 og derover: bestemt symptomatologi.
Ved 2 måneder
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Ved 2 måneder
Denne vurdering er foretaget ved hjælp af valideret måleskala relateret til psykisk velvære: EBEP (Psychological Well-Being Scale). Ryff-skalaen for psykologisk velvære "er konstrueret ud fra seks nøgledimensioner: autonomi, beherskelse af omgivelserne, personlig udvikling, positive relationer, at give mening til ens liv og accept af livet. selv. Den består af 18 emner side 1 til 6, hvor 6 angiver meget enige. En høj totalscore indikerer psykisk velvære.
Ved 2 måneder
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Ved 2 måneder
Denne vurdering er udført ved hjælp af valideret måleskala vedrørende livskvalitet: spørgeskema generelt SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). SF-36 spørgeskemaet er et multidimensionelt spørgeskema, der vurderer livskvalitet i forhold til helbredstilstand, uanset årsagssygdom, køn, alder og behandling. Den vurderer funktion og overordnet velbefindende ved hjælp af et spørgeskema ved hjælp af 36 spørgsmål opdelt i 8 dimensioner (fysisk funktion, rollebegrænsninger relateret til fysisk sundhed, fysisk smerte, generel sundhed, vitalitet, funktion eller socialt velvære, rollebegrænsninger relateret til mental sundhed , mentalt helbred).
Ved 2 måneder
Mål virkningerne af brugen af ​​telepresence-anordningen på patientens opfattelse af sit miljø og sin psyko-tymiske tilstand.
Tidsramme: Ved 2 måneder

Denne vurdering er udført ved hjælp af en valideret måleskala relateret til niveau af social deltagelse: LHS-skala (London Handicap Scale). Denne skala stiller spørgsmålstegn ved hverdagslivet ved at vurdere mobilitet, fysisk uafhængighed, erhverv (arbejde, hobbyer, ferier osv.), social integration, opfattelse af omverdenen og økonomisk uafhængighed.

Det har form af et spørgeskema bestående af 6 punkter vurderet fra 0 til 1: - 1 = intet handicap - 0 = maksimalt handicap.
Ved 2 måneder
Evaluering af a priori acceptabiliteten af ​​robotisk teleinteraktion for brugere, pårørende og medlemmer af det tværfaglige team
Tidsramme: Dag 0
Måling med kategorier af brugere omkring patienten og medlemmer af det tværfaglige team ved hjælp af spørgeskemaer udviklet af LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication). Måling af a priori acceptabilitet på dag 0. A priori acceptabilitet svarer til undersøgelsen af ​​repræsentationer af brugeren opstrøms for enhver brug af teknologien.
Dag 0
Evaluering af den mellemlange accept af robot-tele-interaktion for brugere, pårørende og medlemmer af det tværfaglige team
Tidsramme: Ved 2 måneder
Måling med kategorier af brugere omkring patienten og medlemmer af det tværfaglige team ved hjælp af spørgeskemaer udviklet af LP3C (Laboratory of Psychology, Cognition, Behavior, Communication). Måling af accept på dag 60. Acceptfasen studerer brugerens dømmekraft og indtryk efter brugerens første interaktioner med systemet.
Ved 2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Association APPROCHE

Samarbejdspartnere

LP3C, University of Rennes 2
COVEA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

18. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

25. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-A02088-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motoriske lidelser

Kliniske forsøg med Telepresence robot

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner