Étude de l'acceptabilité et de l'impact psychosocial de l'utilisation d'un robot de téléprésence dans l'espace de vie des patients hospitalisés (ROBOLINK-e)
5 mars 2026 mis à jour par: Association APPROCHE
Cette étude porte sur le dispositif d'assistance de robot mobile pour la télé-interaction : le robot « COVEALINK 2 ».
Ce robot de téléprésence est conçu pour une utilisation à distance à l'intérieur de la maison.
Il fonctionne avec une connexion Internet (Wifi ou 4G).
Il se compose d'une interface de contrôle (une application installée sur le smartphone ou la tablette du patient hospitalisé) et d'un robot mobile placé au domicile du patient hospitalisé (composé d'une plateforme mobile, d'un écran de visualisation dont l'inclinaison est réglable à distance pour une meilleure adaptation aux interlocuteurs et un système de communication audio).
Depuis l'application installée sur son smartphone ou sa tablette, le patient hospitalisé au centre depuis longtemps (2 mois minimum) pourra démarrer à distance (depuis le centre où il est hospitalisé) le robot et le faire déplacer au sein de son domicile pour communiquer avec les personnes présentes au moment de l'utilisation (famille, amis, voisins, etc.).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alsace
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Mulhouse, Alsace, France, 68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg, Alsace, France, 67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur, Brittany Region, France, 56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, France, 44600
- CMPR Côte d'Amour
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≧ 18 ans
- Affiliation à un régime de sécurité sociale ou bénéficiaire d'un tel régime
- Avoir signé un consentement libre et éclairé par écrit
- Hospitalisé en PMR pour une durée prévisible d'au moins 60 jours
- Espace de vie compatible avec le déplacement du robot (vérifié par une visite à domicile par l'ergothérapeute du centre) et équipé du wifi
- Des fonctions cognitives et motrices compatibles avec l'utilisation de la tablette ou du téléphone en autonomie, avec des capacités d'apprentissage pour utiliser le robot et la réalisation de questionnaires et entretiens à distance
- Médicalement stable
Critère d'exclusion:
- Sujet étant en période d'exclusion d'un autre protocole
- Troubles de l'humeur et du comportement non stabilisés
- Maîtrise insuffisante de la langue française
- Majeurs protégés (tutelle / curatelle)
- Femmes enceintes ou allaitantes
- Les personnes privées de liberté
- Ne pas pouvoir donner son consentement
- Personne ayant déjà présenté une forme d'addiction aux technologies et/ou aux jeux vidéo
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Installation d'un robot de téléprésence au domicile d'une personne handicapée hospitalisée dans un centre de PRM
Depuis l'application installée sur une tablette, le patient hospitalisé dans un centre pour une période d'au moins 2 mois peut démarrer depuis le centre où il est hospitalisé l'appareil d'assistance de téléprésence robotique mobile installé à domicile pour communiquer avec sa famille, ses amis, ses voisins,...
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A partir de l'application installée sur une tablette, le patient hospitalisé dans un centre pour une durée d'au moins 2 mois peut faire démarrer depuis le centre où il est hospitalisé le dispositif robotique mobile d'assistance à la téléprésence installé à son domicile pour communiquer avec sa famille, ses amis, ses voisins,…)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptation à moyen terme de la télé-interaction robotique
Délai: A 2 mois
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Mesurée auprès de patients hospitalisés à l'aide de questionnaires élaborés par le LP3C (Laboratoire de Psychologie, Cognition, Comportement, Communication)
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A 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'acceptabilité a priori de la télé-interaction robotique
Délai: Jour 0
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Mesurée auprès de patients hospitalisés à l'aide de questionnaires élaborés par le LP3C (Laboratoire de Psychologie, Cognition, Comportement, Communication).
Mesure de l'acceptabilité a priori au Jour 0. L'acceptabilité a priori correspond à l'étude des représentations de l'utilisateur en amont de toute utilisation de la technologie.
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Jour 0
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Évaluation de l'acceptation à court terme de la télé-interaction robotique
Délai: A 1 mois
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Mesurée auprès de patients hospitalisés à l'aide de questionnaires élaborés par le LP3C (Laboratoire de Psychologie, Cognition, Comportement, Communication).
Mesure de l'acceptation au jour 30.
La phase d'acceptation étudie le jugement et les impressions de l'utilisateur après les premières interactions de l'utilisateur avec le système
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A 1 mois
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception de son environnement par le patient et sur son état psycho-thymique.
Délai: Jour 0
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative à la dépression et à l'anxiété : échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression).
L'échelle HAD est un instrument de dépistage des troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21). dépistage des symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante est retenue pour chacun des scores (A et D) : - 7 ou moins : aucun symptôme - 8 à 10 : symptomatologie douteuse - 11 et plus : symptomatologie certaine.
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Jour 0
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: Jour 0
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative au bien-être psychologique : EBEP (Psychological Well-Being Scale).
L'échelle de Ryff du bien-être psychologique "est construite à partir de six dimensions clés : l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, le développement personnel, les relations positives, donner un sens à sa vie et l'acceptation de la vie.
soi.
Il se compose de 18 items faces 1 à 6, où 6 indique fortement d'accord.
Un score total élevé indique un bien-être psychologique.
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Jour 0
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: Jour 0
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative à la qualité de vie : questionnaire général SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Le questionnaire SF-36 est un questionnaire multidimensionnel qui évalue la qualité de vie par rapport à l'état de santé, quels que soient la pathologie causale, le sexe, l'âge et le traitement.
Il évalue le fonctionnement et le bien-être global à l'aide d'un questionnaire de 36 questions réparties en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité, fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale , santé mentale).
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Jour 0
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: Jour 0
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative au niveau de participation sociale : échelle LHS (London Handicap Scale). Cette échelle interroge la vie quotidienne en évaluant la mobilité, l'indépendance physique, la profession (travail, loisirs, vacances, etc.), l'intégration sociale, la perception du monde extérieur et l'indépendance économique. Il se présente sous la forme d'un questionnaire composé de 6 items notés de 0 à 1 : - 1 = pas de handicap - 0 = handicap maximum. |
Jour 0
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: A 2 mois
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative à la dépression et à l'anxiété : échelle HAD (Hospital Anxiety and Depression).
L'échelle HAD est un instrument utilisé pour dépister les troubles anxieux et dépressifs.
Il comprend 14 items notés de 0 à 3. Sept questions portent sur l'anxiété (total A) et sept autres sur la dimension dépressive (total D), permettant ainsi d'obtenir deux scores (score maximum pour chaque score = 21). dépistage des symptômes anxieux et dépressifs, l'interprétation suivante est retenue pour chacun des scores (A et D) : - 7 ou moins : aucun symptôme - 8 à 10 : symptomatologie douteuse - 11 et plus : symptomatologie certaine.
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A 2 mois
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: A 2 mois
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative au bien-être psychologique : EBEP (Psychological Well-Being Scale).
L'échelle de Ryff du bien-être psychologique "est construite à partir de six dimensions clés : l'autonomie, la maîtrise de l'environnement, le développement personnel, les relations positives, donner un sens à sa vie et l'acceptation de la vie.
soi.
Il se compose de 18 items faces 1 à 6, où 6 indique fortement d'accord.
Un score total élevé indique un bien-être psychologique.
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A 2 mois
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: A 2 mois
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative à la qualité de vie : questionnaire général SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Le questionnaire SF-36 est un questionnaire multidimensionnel qui évalue la qualité de vie par rapport à l'état de santé, quels que soient la pathologie causale, le sexe, l'âge et le traitement.
Il évalue le fonctionnement et le bien-être global à l'aide d'un questionnaire de 36 questions réparties en 8 dimensions (fonctionnement physique, limitations de rôle liées à la santé physique, douleur physique, état de santé général, vitalité, fonctionnement ou bien-être social, limitations de rôle liées à la santé mentale , santé mentale).
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A 2 mois
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Mesurer les effets de l'utilisation du dispositif de téléprésence sur la perception par le patient de son environnement et de son état psycho-thymique.
Délai: A 2 mois
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Cette évaluation se fait à l'aide d'une échelle de mesure validée relative au niveau de participation sociale : échelle LHS (London Handicap Scale). Cette échelle interroge la vie quotidienne en évaluant la mobilité, l'indépendance physique, la profession (travail, loisirs, vacances, etc.), l'intégration sociale, la perception du monde extérieur et l'indépendance économique. Il se présente sous la forme d'un questionnaire composé de 6 items notés de 0 à 1 : - 1 = pas de handicap - 0 = handicap maximum. |
A 2 mois
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Évaluation de l'acceptabilité a priori de la télé-interaction robotique pour les usagers, les proches et les membres de l'équipe pluridisciplinaire
Délai: Jour 0
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Mesure auprès des catégories d'utilisateurs autour du patient et des membres de l'équipe pluridisciplinaire, à l'aide de questionnaires élaborés par le LP3C (Laboratoire de Psychologie, Cognition, Comportement, Communication).
Mesure de l'acceptabilité a priori au Jour 0. L'acceptabilité a priori correspond à l'étude des représentations de l'utilisateur en amont de toute utilisation de la technologie.
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Jour 0
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Évaluation de l'acceptation à moyen terme de la télé-interaction robotique pour les usagers, les proches et les membres de l'équipe pluridisciplinaire
Délai: A 2 mois
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Mesure auprès des catégories d'utilisateurs autour du patient et des membres de l'équipe pluridisciplinaire, à l'aide de questionnaires élaborés par le LP3C (Laboratoire de Psychologie, Cognition, Comportement, Communication).
Mesure de l'acceptation au jour 60.
La phase d'acceptation étudie le jugement et les impressions de l'utilisateur après les premières interactions de l'utilisateur avec le système.
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A 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
18 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mars 2026
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2019-A02088-49
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .