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Studio dell'accettabilità e dell'impatto psicosociale dell'utilizzo di un robot di telepresenza nello spazio abitativo dei pazienti ricoverati (ROBOLINK-e)

5 marzo 2026 aggiornato da: Association APPROCHE
Questo studio si concentra sul dispositivo di assistenza robotica mobile per la tele-interazione: il robot "COVEALINK 2". Questo robot di telepresenza è progettato per l'uso remoto all'interno della casa. Funziona con una connessione Internet (Wifi o 4G). Consiste in un'interfaccia di controllo (un'applicazione installata sullo smartphone o tablet del paziente ricoverato) e un robot mobile collocato a casa del paziente ricoverato (composto da una piattaforma mobile, uno schermo di visualizzazione la cui inclinazione è regolabile da remoto per un migliore adattamento agli interlocutori e un sistema di comunicazione audio). Dall'app installata sul proprio smartphone o tablet, il paziente ricoverato nel centro da lungo tempo (minimo 2 mesi) potrà avviare da remoto (dal centro in cui è ricoverato) il robot e farlo muovere all'interno della propria abitazione per comunicare con le persone presenti al momento dell'utilizzo (familiari, amici, vicini ecc.).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Alsace
      • Mulhouse, Alsace, Francia, 68100
        • CR Mulhouse
      • Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
        • IUR Clémenceau
    • Brittany Region
      • Ploemeur, Brittany Region, Francia, 56270
        • CMRRF de Kerpape
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Francia, 44600
        • CMPR Côte d'Amour

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≧ 18 anni
  • Iscrizione ad un regime previdenziale o beneficiario di tale regime
  • Dopo aver firmato un consenso informato gratuito per iscritto
  • Ricoverato in PRM per un periodo prevedibile di almeno 60 giorni
  • Spazio abitativo compatibile con il movimento del robot (verificato da una visita domiciliare del terapista occupazionale del centro) e dotato di wifi
  • Funzioni cognitive e motorie compatibili con l'utilizzo del tablet o del telefono in autonomia, con capacità di apprendimento all'utilizzo del robot e alla compilazione di questionari e interviste da remoto
  • Stabile dal punto di vista medico

Criteri di esclusione:

  • Soggetto in periodo di esclusione da altro protocollo
  • Disturbi dell'umore e del comportamento non stabilizzati
  • Padronanza insufficiente della lingua francese
  • Adulti protetti (tutela/curatela)
  • Donne incinte o che allattano
  • Persone private della loro libertà
  • Non essere in grado di rilasciare il proprio consenso
  • Persona che ha già presentato una forma di dipendenza da tecnologie e/o videogiochi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Installazione di un robot di telepresenza nella casa di una persona disabile ricoverata in un centro PRM
Dall'applicazione installata su un tablet, il paziente ricoverato in un centro per un periodo di almeno 2 mesi può avviare dal centro dove è ricoverato il dispositivo di assistenza di telepresenza robotica mobile installato a casa per comunicare con la sua famiglia, i suoi amici, i suoi vicini,…)
Dispositivo: Robot di telepresenza
Dall'applicazione installata su un tablet, il paziente ricoverato in un centro per un periodo di almeno 2 mesi può avviare dal centro in cui è ricoverato il dispositivo mobile di telepresenza robotica di assistenza installato a casa per comunicare con la sua famiglia, i suoi amici, i suoi vicinato,…)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accettazione a medio termine della teleinterazione robotica
Lasso di tempo: A 2 mesi
Misurato con pazienti ospedalizzati utilizzando questionari sviluppati dal LP3C (Laboratorio di Psicologia, Cognizione, Comportamento, Comunicazione)
A 2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dell'accettabilità a priori della teleinterazione robotica
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurato con pazienti ospedalizzati utilizzando questionari sviluppati dal LP3C (Laboratorio di Psicologia, Cognizione, Comportamento, Comunicazione). Misura dell'accettabilità a priori al giorno 0. L'accettabilità a priori corrisponde allo studio delle rappresentazioni dell'utente a monte di qualsiasi uso della tecnologia.
Giorno 0
Valutazione dell'accettazione a breve termine della teleinterazione robotica
Lasso di tempo: A 1 mese
Misurato con pazienti ospedalizzati utilizzando questionari sviluppati dal LP3C (Laboratorio di Psicologia, Cognizione, Comportamento, Comunicazione). Misurazione dell'accettazione al giorno 30. La fase di accettazione studia il giudizio e le impressioni dell'utente dopo le prime interazioni dell'utente con il sistema
A 1 mese
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e sul suo stato psico-timico.
Lasso di tempo: Giorno 0
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa alla depressione e all'ansia: scala HAD (Hospital Anxiety and Depression). La scala HAD è uno strumento utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Si compone di 14 item graduati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), permettendo così di ottenere due punteggi (punteggio massimo per ogni punteggio = 21). screening per i sintomi di ansia e depressione, viene utilizzata la seguente interpretazione per ciascuno dei punteggi (A e D): - 7 o meno: nessun sintomo - da 8 a 10: sintomatologia dubbia - 11 e oltre: sintomatologia definita.
Giorno 0
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: Giorno 0
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa al benessere psicologico: EBEP (Psychological Well-Being Scale). La scala Ryff del benessere psicologico "è costruita da sei dimensioni chiave: autonomia, padronanza dell'ambiente, sviluppo personale, relazioni positive, dare senso alla propria vita e accettazione della vita. se stesso. Consiste di 18 elementi lati da 1 a 6, dove 6 indica fortemente d'accordo. Un punteggio totale alto indica benessere psicologico.
Giorno 0
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: Giorno 0
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa alla qualità della vita: questionario generale SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). Il questionario SF-36 è un questionario multidimensionale che valuta la qualità della vita in relazione allo stato di salute, indipendentemente dalla patologia causale, dal sesso, dall'età e dal trattamento. Valuta il funzionamento e il benessere generale utilizzando un questionario utilizzando 36 domande suddivise in 8 dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo relative alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento o benessere sociale, limitazioni di ruolo relative alla salute mentale , salute mentale).
Giorno 0
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: Giorno 0

Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa al livello di partecipazione sociale: scala LHS (London Handicap Scale). Questa scala interroga la vita quotidiana valutando la mobilità, l'indipendenza fisica, l'occupazione (lavoro, hobby, vacanze, ecc.), l'integrazione sociale, la percezione del mondo esterno e l'indipendenza economica.

Si tratta di un questionario composto da 6 item valutati da 0 a 1: - 1 = nessun handicap - 0 = handicap massimo.
Giorno 0
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: A 2 mesi
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa alla depressione e all'ansia: scala HAD (Hospital Anxiety and Depression). La scala HAD è uno strumento utilizzato per lo screening dei disturbi d'ansia e depressivi. Si compone di 14 item graduati da 0 a 3. Sette domande riguardano l'ansia (totale A) e altre sette la dimensione depressiva (totale D), permettendo così di ottenere due punteggi (punteggio massimo per ogni punteggio = 21). screening per i sintomi di ansia e depressione, viene utilizzata la seguente interpretazione per ciascuno dei punteggi (A e D): - 7 o meno: nessun sintomo - da 8 a 10: sintomatologia dubbia - 11 e oltre: sintomatologia definita.
A 2 mesi
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: A 2 mesi
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa al benessere psicologico: EBEP (Psychological Well-Being Scale). La scala Ryff del benessere psicologico "è costruita da sei dimensioni chiave: autonomia, padronanza dell'ambiente, sviluppo personale, relazioni positive, dare senso alla propria vita e accettazione della vita. se stesso. Consiste di 18 elementi lati da 1 a 6, dove 6 indica fortemente d'accordo. Un punteggio totale alto indica benessere psicologico.
A 2 mesi
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: A 2 mesi
Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa alla qualità della vita: questionario generale SF-36 (Short Form 36 Healt Survey). Il questionario SF-36 è un questionario multidimensionale che valuta la qualità della vita in relazione allo stato di salute, indipendentemente dalla patologia causale, dal sesso, dall'età e dal trattamento. Valuta il funzionamento e il benessere generale utilizzando un questionario utilizzando 36 domande suddivise in 8 dimensioni (funzionamento fisico, limitazioni di ruolo relative alla salute fisica, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento o benessere sociale, limitazioni di ruolo relative alla salute mentale , salute mentale).
A 2 mesi
Misurare gli effetti dell'uso del dispositivo di telepresenza sulla percezione del paziente del suo ambiente e del suo stato psicotimico.
Lasso di tempo: A 2 mesi

Questa valutazione viene effettuata utilizzando una scala di misurazione validata relativa al livello di partecipazione sociale: scala LHS (London Handicap Scale). Questa scala interroga la vita quotidiana valutando la mobilità, l'indipendenza fisica, l'occupazione (lavoro, hobby, vacanze, ecc.), l'integrazione sociale, la percezione del mondo esterno e l'indipendenza economica.

Si tratta di un questionario composto da 6 item valutati da 0 a 1: - 1 = nessun handicap - 0 = handicap massimo.
A 2 mesi
Valutazione dell'accettabilità a priori della teleinterazione robotica per utenti, parenti e membri del team multidisciplinare
Lasso di tempo: Giorno 0
Misurazione con categorie di utenti intorno al paziente e membri del team multidisciplinare, utilizzando questionari sviluppati dal LP3C (Laboratorio di Psicologia, Cognizione, Comportamento, Comunicazione). Misurazione dell'accettabilità a priori al Giorno 0. L'accettabilità a priori corrisponde allo studio delle rappresentazioni dell'utente a monte di qualsiasi uso della tecnologia.
Giorno 0
Valutazione dell'accettazione a medio termine della teleinterazione robotica per utenti, parenti e membri del team multidisciplinare
Lasso di tempo: A 2 mesi
Misurazione con categorie di utenti intorno al paziente e membri del team multidisciplinare, utilizzando questionari sviluppati dal LP3C (Laboratorio di Psicologia, Cognizione, Comportamento, Comunicazione). Misurazione dell'accettazione al giorno 60. La fase di accettazione studia il giudizio e le impressioni dell'utente dopo le prime interazioni dell'utente con il sistema.
A 2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Association APPROCHE

Collaboratori

LP3C, University of Rennes 2
COVEA

Investigatori

  • Investigatore principale: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

18 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2019-A02088-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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