Badanie akceptowalności i wpływu psychospołecznego korzystania z robota teleobecności w przestrzeni życiowej pacjentów szpitalnych (ROBOLINK-e)
5 marca 2026 zaktualizowane przez: Association APPROCHE
Niniejsze badanie koncentruje się na urządzeniu wspomagającym robota mobilnego do teleinterakcji: robocie „COVEALINK 2”.
Ten robot teleobecności jest przeznaczony do zdalnego użytku w domu.
Działa z połączeniem internetowym (Wi-Fi lub 4G).
Składa się z interfejsu sterującego (aplikacja instalowana na smartfonie lub tablecie hospitalizowanego pacjenta) oraz robota mobilnego umieszczanego w domu hospitalizowanego pacjenta (składającego się z platformy mobilnej, ekranu wizualizacji, którego nachylenie można regulować zdalnie w celu lepszego dostosowania do rozmówców oraz system komunikacji dźwiękowej).
Z aplikacji zainstalowanej na smartfonie lub tablecie pacjent hospitalizowany w ośrodku przez dłuższy czas (minimum 2 miesiące) będzie mógł zdalnie (z ośrodka, w którym przebywa) uruchomić robota i przenieść go w obrębie swojego domu do komunikować się z osobami obecnymi w czasie użytkowania (rodzina, przyjaciele, sąsiedzi itp.).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alsace
-
Mulhouse, Alsace, Francja, 68100
- CR Mulhouse
-
Strasbourg, Alsace, Francja, 67000
- IUR Clémenceau
-
-
Brittany Region
-
Ploemeur, Brittany Region, Francja, 56270
- CMRRF de Kerpape
-
-
Pays de la Loire Region
-
Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Francja, 44600
- CMPR Côte d'Amour
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≧ 18 lat
- Przynależność do systemu zabezpieczenia społecznego lub beneficjent takiego systemu
- Po podpisaniu dobrowolnej świadomej zgody na piśmie
- Hospitalizowany w PRM przez przewidywalny okres co najmniej 60 dni
- Przestrzeń mieszkalna zgodna z ruchem robota (zweryfikowana wizytą domową terapeuty zajęciowego ośrodka) i wyposażona w wifi
- Funkcje poznawcze i motoryczne kompatybilne z samodzielnym korzystaniem z tabletu lub telefonu, z możliwością uczenia się obsługi robota oraz zdalnego wypełniania ankiet i wywiadów
- Stabilny medycznie
Kryteria wyłączenia:
- Podmiot będący w okresie wykluczenia z innego protokołu
- Zaburzenia nastroju i zachowania nie ustabilizowane
- Niewystarczająca znajomość języka francuskiego
- Osoby dorosłe objęte ochroną (opieka / kuratorstwo)
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Osoby pozbawione wolności
- Brak możliwości wyrażenia zgody
- Osoba, która przedstawiła już formę uzależnienia od technologii i/lub gier wideo
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Instalacja robota teleprezencji w domu osoby niepełnosprawnej hospitalizowanej w ośrodku PRM
Z aplikacji zainstalowanej na tablecie, pacjent hospitalizowany w ośrodku przez okres co najmniej 2 miesięcy może uruchomić z ośrodka, w którym jest hospitalizowany, mobilne urządzenie asystujące teleobecności zainstalowane w domu, aby komunikować się z rodziną, przyjaciółmi, sąsiadami,…)
|
Z poziomu aplikacji zainstalowanej na tablecie pacjent hospitalizowany w ośrodku przez okres co najmniej 2 miesięcy może uruchomić z ośrodka, w którym jest hospitalizowany, mobilne urządzenie wspomagające teleobecność robota zainstalowane w domu, aby komunikować się z rodziną, znajomymi, sąsiedzi,…)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena średniookresowej akceptacji teleinterakcji robotów
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Mierzone na hospitalizowanych pacjentach za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez LP3C (Laboratorium Psychologii, Poznania, Zachowania, Komunikacji)
|
W wieku 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena a priori dopuszczalności teleinterakcji robotów
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Mierzono z hospitalizowanymi pacjentami za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez LP3C (Laboratorium Psychologii, Poznania, Zachowania, Komunikacji).
Miara akceptowalności a priori w dniu 0. Akceptowalność a priori odpowiada badaniu reprezentacji użytkownika przed jakimkolwiek użyciem technologii.
|
Dzień 0
|
|
Ocena krótkoterminowej akceptacji teleinterakcji robotów
Ramy czasowe: W wieku 1 miesiąca
|
Mierzono z hospitalizowanymi pacjentami za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez LP3C (Laboratorium Psychologii, Poznania, Zachowania, Komunikacji).
Pomiar akceptacji w dniu 30.
Faza akceptacji bada ocenę użytkownika i wrażenia po pierwszych interakcjach użytkownika z systemem
|
W wieku 1 miesiąca
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceny tej dokonuje się za pomocą zwalidowanej skali pomiaru dotyczącej depresji i lęku: skala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Skala HAD jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (suma D), co pozwala na uzyskanie dwóch punktów (maksymalna liczba punktów za każdy wynik = 21). W badaniu przesiewowym pod kątem objawów lękowych i depresyjnych, dla każdej z punktacji (A i D) stosuje się następującą interpretację: - 7 lub mniej: brak objawów - 8 do 10: wątpliwa symptomatologia - 11 i więcej: zdecydowana symptomatologia.
|
Dzień 0
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena ta dokonywana jest za pomocą zwalidowanej skali pomiaru dobrostanu psychicznego: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Skala dobrostanu psychicznego Ryffa „konstruowana jest z sześciu kluczowych wymiarów: autonomii, panowania nad otoczeniem, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji, nadawania sensu własnemu życiu i akceptacji życia.
samego siebie.
Składa się z 18 pozycji po stronach od 1 do 6, gdzie 6 oznacza zdecydowanie się zgadza.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na dobre samopoczucie psychiczne.
|
Dzień 0
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Oceny tej dokonuje się za pomocą zwalidowanej skali pomiaru jakości życia: kwestionariusza ogólnego SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Kwestionariusz SF-36 jest wielowymiarowym kwestionariuszem oceniającym jakość życia w odniesieniu do stanu zdrowia, niezależnie od patologii przyczynowej, płci, wieku i leczenia.
Ocenia funkcjonowanie i ogólne samopoczucie za pomocą kwestionariusza składającego się z 36 pytań podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról związanych ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym , zdrowie psychiczne).
|
Dzień 0
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Ocena ta dokonywana jest za pomocą zwalidowanej skali pomiaru poziomu partycypacji społecznej: skala LHS (London Handicap Scale). Skala ta kwestionuje życie codzienne, oceniając mobilność, niezależność fizyczną, zawód (praca, hobby, wakacje itp.), integrację społeczną, postrzeganie świata zewnętrznego i niezależność ekonomiczną. Ma formę kwestionariusza składającego się z 6 pozycji ocenianych od 0 do 1: - 1 = brak handicapu - 0 = maksymalny handicap. |
Dzień 0
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Oceny tej dokonuje się za pomocą zwalidowanej skali pomiaru dotyczącej depresji i lęku: skala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
Skala HAD jest narzędziem służącym do badania przesiewowego zaburzeń lękowych i depresyjnych.
Składa się z 14 pozycji ocenianych od 0 do 3. Siedem pytań dotyczy lęku (suma A), a siedem innych wymiaru depresyjnego (suma D), co pozwala na uzyskanie dwóch punktów (maksymalna liczba punktów za każdy wynik = 21). W badaniu przesiewowym pod kątem objawów lękowych i depresyjnych, dla każdej z punktacji (A i D) stosuje się następującą interpretację: - 7 lub mniej: brak objawów - 8 do 10: wątpliwa symptomatologia - 11 i więcej: zdecydowana symptomatologia.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Ocena ta dokonywana jest za pomocą zwalidowanej skali pomiaru dobrostanu psychicznego: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
Skala dobrostanu psychicznego Ryffa „konstruowana jest z sześciu kluczowych wymiarów: autonomii, panowania nad otoczeniem, rozwoju osobistego, pozytywnych relacji, nadawania sensu własnemu życiu i akceptacji życia.
samego siebie.
Składa się z 18 pozycji po stronach od 1 do 6, gdzie 6 oznacza zdecydowanie się zgadza.
Wysoki wynik całkowity wskazuje na dobre samopoczucie psychiczne.
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Oceny tej dokonuje się za pomocą zwalidowanej skali pomiaru jakości życia: kwestionariusza ogólnego SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
Kwestionariusz SF-36 jest wielowymiarowym kwestionariuszem oceniającym jakość życia w odniesieniu do stanu zdrowia, niezależnie od patologii przyczynowej, płci, wieku i leczenia.
Ocenia funkcjonowanie i ogólne samopoczucie za pomocą kwestionariusza składającego się z 36 pytań podzielonych na 8 wymiarów (funkcjonowanie fizyczne, ograniczenia ról związanych ze zdrowiem fizycznym, ból fizyczny, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie lub dobrostan społeczny, ograniczenia ról związane ze zdrowiem psychicznym , zdrowie psychiczne).
|
W wieku 2 miesięcy
|
|
Zmierz efekty korzystania z urządzenia teleobecności na postrzeganie otoczenia przez pacjenta i jego stan psychograsiczy.
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Ocena ta dokonywana jest za pomocą zwalidowanej skali pomiaru poziomu partycypacji społecznej: skala LHS (London Handicap Scale). Skala ta kwestionuje życie codzienne, oceniając mobilność, niezależność fizyczną, zawód (praca, hobby, wakacje itp.), integrację społeczną, postrzeganie świata zewnętrznego i niezależność ekonomiczną. Ma formę kwestionariusza składającego się z 6 pozycji ocenianych od 0 do 1: - 1 = brak handicapu - 0 = maksymalny handicap. |
W wieku 2 miesięcy
|
|
Ocena a priori dopuszczalności teleinterakcji robotów dla użytkowników, krewnych i członków zespołu multidyscyplinarnego
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Pomiar z kategoriami użytkowników wokół pacjenta i członków zespołu multidyscyplinarnego za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez LP3C (Laboratorium Psychologii, Poznania, Zachowania, Komunikacji).
Pomiar akceptacji a priori w dniu 0. Akceptowalność a priori odpowiada badaniu reprezentacji użytkownika przed jakimkolwiek użyciem technologii.
|
Dzień 0
|
|
Ocena średniookresowej akceptacji robotycznej teleinterakcji dla użytkowników, krewnych i członków zespołu multidyscyplinarnego
Ramy czasowe: W wieku 2 miesięcy
|
Pomiar z kategoriami użytkowników wokół pacjenta i członków zespołu multidyscyplinarnego za pomocą kwestionariuszy opracowanych przez LP3C (Laboratorium Psychologii, Poznania, Zachowania, Komunikacji).
Pomiar akceptacji w dniu 60.
Faza akceptacji bada ocenę użytkownika i wrażenia po pierwszych interakcjach użytkownika z systemem.
|
W wieku 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
18 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
18 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2019-A02088-49
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .