Estudio de la aceptabilidad y el impacto psicosocial del uso de un robot de telepresencia en el espacio vital de los pacientes hospitalizados (ROBOLINK-e)
5 de marzo de 2026 actualizado por: Association APPROCHE
Este estudio se centra en el dispositivo de asistencia de robot móvil para la teleinteracción: el robot "COVEALINK 2".
Este robot de telepresencia está diseñado para uso remoto dentro del hogar.
Funciona con conexión a Internet (Wifi o 4G).
Consta de una interfaz de control (aplicación instalada en el smartphone o tablet del paciente hospitalizado) y un robot móvil colocado en el domicilio del paciente hospitalizado (compuesto por una plataforma móvil, una pantalla de visualización cuya inclinación es regulable a distancia para una mejor adaptación a los interlocutores y un sistema de comunicación por audio).
Desde la app instalada en su smartphone o tablet, el paciente hospitalizado en el centro durante un tiempo prolongado (mínimo 2 meses) podrá poner en marcha de forma remota (desde el centro donde esté hospitalizado) el robot y hacer que se desplace dentro de su domicilio para comunicarse con las personas presentes en el momento del uso (familiares, amigos, vecinos, etc.).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alsace
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Mulhouse, Alsace, Francia, 68100
- CR Mulhouse
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Strasbourg, Alsace, Francia, 67000
- IUR Clémenceau
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Brittany Region
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Ploemeur, Brittany Region, Francia, 56270
- CMRRF de Kerpape
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Pays de la Loire Region
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Saint-Nazaire, Pays de la Loire Region, Francia, 44600
- CMPR Côte d'Amour
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≧ 18 años
- Afiliación a un régimen de seguridad social o beneficiario de dicho régimen
- Haber firmado un consentimiento informado libre por escrito
- Hospitalizado en PRM por un período previsible de al menos 60 días
- Espacio habitable compatible con el movimiento del robot (comprobado por visita domiciliaria del terapeuta ocupacional del centro) y equipado con wifi
- Funciones cognitivas y motrices compatibles con el uso de la tableta o teléfono de forma autónoma, con capacidades de aprendizaje para el uso del robot y la realización de cuestionarios y entrevistas a distancia
- Médicamente estable
Criterio de exclusión:
- Sujeto en periodo de exclusión de otro protocolo
- Trastornos del estado de ánimo y del comportamiento no estabilizados
- Dominio insuficiente del idioma francés.
- Adultos protegidos (tutela/curaduría)
- Mujeres embarazadas o lactantes
- Personas privadas de su libertad
- No poder emitir su consentimiento.
- Persona que ya ha presentado una forma de adicción a las tecnologías y/o videojuegos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Instalación de un robot de telepresencia en el hogar de una persona con discapacidad hospitalizada en un centro de PRM
Desde la aplicación instalada en una tableta, el paciente hospitalizado en un centro durante un período de al menos 2 meses puede iniciar desde el centro donde está hospitalizado el dispositivo de asistencia de telepresencia robótica móvil instalado en casa para comunicarse con su familia, sus amigos, sus vecinos,…)
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Desde la aplicación instalada en una tablet, el paciente hospitalizado en un centro durante un periodo de al menos 2 meses puede poner en marcha desde el centro donde se encuentra hospitalizado el dispositivo móvil robótico de telepresencia instalado en su domicilio para comunicarse con su familia, sus amigos, su vecinos,…)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aceptación a medio plazo de la teleinteracción robótica
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Medido con pacientes hospitalizados mediante cuestionarios desarrollados por el LP3C (Laboratorio de Psicología, Cognición, Comportamiento, Comunicación)
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A los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la aceptabilidad a priori de la teleinteracción robótica
Periodo de tiempo: Día 0
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Medido con pacientes hospitalizados mediante cuestionarios desarrollados por el LP3C (Laboratorio de Psicología, Cognición, Conducta, Comunicación).
Medida de la aceptabilidad a priori en el Día 0. La aceptabilidad a priori corresponde al estudio de las representaciones del usuario ante cualquier uso de la tecnología.
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Día 0
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Evaluación de la aceptación a corto plazo de la teleinteracción robótica
Periodo de tiempo: A 1 mes
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Medido con pacientes hospitalizados mediante cuestionarios desarrollados por el LP3C (Laboratorio de Psicología, Cognición, Conducta, Comunicación).
Medición de la aceptación en el día 30.
La fase de aceptación estudia el juicio y las impresiones del usuario después de las primeras interacciones del usuario con el sistema.
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A 1 mes
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia en la percepción del paciente de su entorno y su estado psico-tímico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa a la depresión y la ansiedad: escala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima de cada puntuación = 21). cribado de síntomas ansiosos y depresivos, se utiliza la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones (A y D): - 7 o menos: sin síntomas - 8 a 10: sintomatología dudosa - 11 y más: sintomatología definitiva.
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Día 0
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta evaluación se realiza mediante una escala de medida validada relacionada con el bienestar psicológico: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
La escala de bienestar psicológico de Ryff “se construye a partir de seis dimensiones clave: autonomía, dominio del entorno, desarrollo personal, relaciones positivas, dar sentido a la propia vida y aceptación de la vida.
ser.
Consta de 18 ítems lados del 1 al 6, donde el 6 indica totalmente de acuerdo.
Una puntuación total alta indica bienestar psicológico.
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Día 0
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa a la calidad de vida: cuestionario general SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
El cuestionario SF-36 es un cuestionario multidimensional que evalúa la calidad de vida en relación con el estado de salud, independientemente de la patología causal, sexo, edad y tratamiento.
Evalúa el funcionamiento y el bienestar general mediante un cuestionario de 36 preguntas divididas en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad, funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental , salud mental).
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Día 0
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: Día 0
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa al nivel de participación social: escala LHS (London Handicap Scale). Esta escala cuestiona la vida cotidiana valorando la movilidad, la independencia física, la ocupación (trabajo, aficiones, vacaciones, etc.), la integración social, la percepción del mundo exterior y la independencia económica. Tiene la forma de un cuestionario compuesto por 6 ítems puntuados de 0 a 1: - 1 = sin handicap - 0 = handicap máximo. |
Día 0
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa a la depresión y la ansiedad: escala HAD (Hospital Anxiety and Depression).
La escala HAD es un instrumento utilizado para el cribado de trastornos de ansiedad y depresión.
Consta de 14 ítems puntuados de 0 a 3. Siete preguntas se refieren a la ansiedad (total A) y otras siete a la dimensión depresiva (total D), lo que permite obtener dos puntuaciones (puntuación máxima de cada puntuación = 21). cribado de síntomas ansiosos y depresivos, se utiliza la siguiente interpretación para cada una de las puntuaciones (A y D): - 7 o menos: sin síntomas - 8 a 10: sintomatología dudosa - 11 y más: sintomatología definitiva.
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A los 2 meses
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Esta evaluación se realiza mediante una escala de medida validada relacionada con el bienestar psicológico: EBEP (Psychological Well-Being Scale).
La escala de bienestar psicológico de Ryff “se construye a partir de seis dimensiones clave: autonomía, dominio del entorno, desarrollo personal, relaciones positivas, dar sentido a la propia vida y aceptación de la vida.
ser.
Consta de 18 ítems lados del 1 al 6, donde el 6 indica totalmente de acuerdo.
Una puntuación total alta indica bienestar psicológico.
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A los 2 meses
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa a la calidad de vida: cuestionario general SF-36 (Short Form 36 Healt Survey).
El cuestionario SF-36 es un cuestionario multidimensional que evalúa la calidad de vida en relación con el estado de salud, independientemente de la patología causal, sexo, edad y tratamiento.
Evalúa el funcionamiento y el bienestar general mediante un cuestionario de 36 preguntas divididas en 8 dimensiones (funcionamiento físico, limitaciones de rol relacionadas con la salud física, dolor físico, salud general, vitalidad, funcionamiento o bienestar social, limitaciones de rol relacionadas con la salud mental , salud mental).
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A los 2 meses
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Medir los efectos del uso del dispositivo de telepresencia sobre la percepción del paciente de su entorno y su estado psicotímico.
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Esta valoración se realiza mediante una escala de medida validada relativa al nivel de participación social: escala LHS (London Handicap Scale). Esta escala cuestiona la vida cotidiana valorando la movilidad, la independencia física, la ocupación (trabajo, aficiones, vacaciones, etc.), la integración social, la percepción del mundo exterior y la independencia económica. Tiene la forma de un cuestionario compuesto por 6 ítems puntuados de 0 a 1: - 1 = sin handicap - 0 = handicap máximo. |
A los 2 meses
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Evaluación de la aceptabilidad a priori de la teleinteracción robótica para usuarios, familiares y miembros del equipo multidisciplinar
Periodo de tiempo: Día 0
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Medición con categorías de usuarios en torno al paciente y miembros del equipo multidisciplinario, mediante cuestionarios desarrollados por el LP3C (Laboratorio de Psicología, Cognición, Conducta, Comunicación).
Medición de la aceptabilidad a priori en el Día 0. La aceptabilidad a priori corresponde al estudio de las representaciones del usuario ante cualquier uso de la tecnología.
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Día 0
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Evaluación de la aceptación a medio plazo de la teleinteracción robótica por parte de usuarios, familiares y miembros del equipo multidisciplinar
Periodo de tiempo: A los 2 meses
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Medición con categorías de usuarios en torno al paciente y miembros del equipo multidisciplinario, mediante cuestionarios desarrollados por el LP3C (Laboratorio de Psicología, Cognición, Conducta, Comunicación).
Medición de la aceptación en el Día 60.
La fase de aceptación estudia el juicio y las impresiones del usuario después de las primeras interacciones del usuario con el sistema.
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A los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Thibaud Honoré, Doctor, CMRRF de Kerpape
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
18 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2019-A02088-49
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .