病院登録によると、経壁性心筋梗塞後の血栓症を合併および合併していない左心室瘤患者における疾患の即時および長期転帰の研究: SIBYL (SIBYL)
病院登録によると、経壁性心筋梗塞後の血栓症を合併した左心室瘤患者および合併症のない左心室瘤患者における疾患の即時および長期転帰の研究
経壁性心筋梗塞後の左心室瘤患者における即時および長期転帰を評価することを目的とした前向き非介入研究。
循環器救急科に入院した経壁性心筋梗塞患者のレジストリが作成されます。 レジストリには、2021 年 1 月 1 日から 2021 年 12 月 31 日までに連続して入院し、包含基準を満たすすべての患者が含まれます。このレジストリに基づいて、患者はグループに分けられます。血栓症および血栓症のない患者。
患者は 3 か月と 12 か月後に連絡を受ける予定です。 生存している患者は、心電図、心エコー検査、および調査の予約に招待されます。 この期間中の心血管イベントが記録されます。
患者の予後とそれに付随する疾患、当面および長期の予後、病院および外来段階での治療手段と薬物療法、および患者の治療へのアドヒアランスを決定する要因を分析します。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Moscow、ロシア連邦
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 2021年1月1日から2021年12月31日までにN. V. Sklifosovsky Research Institute of Emergency MedicineのEmergency Cardiology Departmentに入院した急性経壁性心筋梗塞の男女
- 18歳から85歳までの患者
- モスクワおよびモスクワ地方に住む患者
- 個人データの研究および処理に参加することに同意した患者。
除外基準:
- 再診やアンケートへの回答を拒否された方
- 心筋梗塞を繰り返した患者
- 包含基準の不遵守
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究会№1
血栓症のない心室瘤を残した患者
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提供されていない
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研究会№2
血栓症を伴う心室瘤を残した患者
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提供されていない
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対照群
心室瘤が残っていない患者
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提供されていない
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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すべての原因の死亡率
時間枠：12ヶ月
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致命的な転帰を伴う患者が特定されます。
亡くなった患者の親族に連絡して、死亡日を明らかにします。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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累積数の心血管イベント
時間枠：12ヶ月
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心血管イベントは、繰り返される心筋梗塞、脳卒中、PCI、CABG、肺塞栓症のいずれかで定義されます。
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12ヶ月
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遵守の評価
時間枠：ベースライン、3 か月、12 か月
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登録時および1回目と2回目の訪問中に推奨される治療法への順守を評価するために、元のアンケート「エビデンスに基づく薬物療法のための全米社会の順守の尺度」が使用されます。 コミットメント スケールには、潜在的および初期の実際のコミットメントを評価するための 2 つの変更があります。 アンケートは、薬物療法の全体的な順守を評価するため、および特定の薬物への順守を診断するために使用できます。 スケールの最大ポイント数は 4 ポイントです。 スケールの最小ポイント数は 0 ポイントです。 4 点は、完全な不遵守を意味します。 0 ポイントは完全なコミットメントを意味します。 |
ベースライン、3 か月、12 か月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。