Untersuchung der unmittelbaren und langfristigen Folgen der Krankheit bei Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma, kompliziert und unkompliziert durch Thrombose nach transmuralem Myokardinfarkt, laut Krankenhausregister: SIBYL (SIBYL)
Untersuchung der unmittelbaren und langfristigen Folgen der Krankheit bei Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma, kompliziert und unkompliziert durch Thrombose nach transmuralem Myokardinfarkt, laut Krankenhausregister
Eine prospektive nicht-interventionelle Studie zielte darauf ab, die unmittelbaren und langfristigen Ergebnisse bei Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma nach einem transmuralen Myokardinfarkt zu bewerten.
Ein Register von Patienten mit transmuralem Myokardinfarkt, die in der Notaufnahme für Kardiologie aufgenommen wurden, wird erstellt. Das Register wird alle aufeinanderfolgenden Krankenhauspatienten vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021 umfassen, die die Einschlusskriterien erfüllen. Basierend auf diesem Register werden die Patienten in Gruppen eingeteilt: Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma und Patienten ohne Aneurysma, Patienten mit linksventrikulärem Thrombose und Patienten ohne Thrombose.
Die Patienten werden in 3 und 12 Monaten kontaktiert. Überlebende Patienten werden zu einem Termin für ein EKG, eine Echokardiographie und eine Untersuchung eingeladen. Die kardiovaskulären Ereignisse während dieses Zeitraums werden aufgezeichnet.
Analysiert werden die prognosebestimmenden Faktoren von Patienten und ihren Begleiterkrankungen, Sofort- und Langzeitprognosen, therapeutische Maßnahmen und medikamentöse Therapie im stationären und ambulanten Bereich sowie die Therapieadhärenz der Patienten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Moscow, Russische Föderation
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen, die einen akuten transmuralen Myokardinfarkt hatten und vom 1. Januar 2021 bis 31. Dezember 2021 in der Abteilung für Notfallkardiologie des N. V. Sklifosovsky-Forschungsinstituts für Notfallmedizin stationär behandelt wurden
- Patienten im Alter von 18 bis 85 Jahren
- Patienten, die in Moskau und der Region Moskau leben
- Patienten, die die Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und Verarbeitung personenbezogener Daten unterzeichnet haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich weigerten, zu einem zweiten Termin zu kommen oder die Fragen des Fragebogens zu beantworten
- Patienten mit wiederholtem Myokardinfarkt
- Nichteinhaltung der Einschlusskriterien
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe Nr. 1
Patienten mit einem linksventrikulären Aneurysma ohne Thrombose
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Nicht vorgesehen
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Studiengruppe Nr. 2
Patienten mit linksventrikulärem Aneurysma mit Thrombose
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Nicht vorgesehen
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Kontrollgruppe
Patienten, die kein linksventrikuläres Aneurysma haben
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Nicht vorgesehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Alle verursachen Sterblichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
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Patienten mit tödlichem Ausgang werden identifiziert.
Wir werden mit den Angehörigen der verstorbenen Patienten Kontakt aufnehmen, um das Todesdatum zu klären.
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12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kumulative Anzahl kardiovaskulärer Ereignisse
Zeitfenster: 12 Monate
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Ein kardiovaskuläres Ereignis ist definiert als eines der folgenden wiederholten Myokardinfarkte, Hirnschläge, PCI, CABG, Lungenembolie.
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12 Monate
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Beurteilung der Einhaltung
Zeitfenster: Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
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Zur Beurteilung der Einhaltung der empfohlenen Therapie bei der Einschreibung und während des ersten und zweiten Besuchs wird der Originalfragebogen „The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy“ verwendet. Die Commitment-Skala hat zwei Modifikationen, um das potenzielle und anfängliche tatsächliche Commitment zu bewerten. Der Fragebogen kann sowohl zur Beurteilung der allgemeinen Therapietreue als auch zur Diagnose der Therapietreue bei einem bestimmten Medikament verwendet werden. Die maximale Punktzahl auf der Skala beträgt 4 Punkte. Die Mindestpunktzahl auf der Skala beträgt 0 Punkte. 4 Punkte bedeuten völlige Nichteinhaltung. 0 Punkte bedeuten vollen Einsatz. |
Basislinie, 3 Monate, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 01-05-21
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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