Studie okamžitých a dlouhodobých výsledků onemocnění u pacientů s aneuryzmatem levé komory komplikovaným a nekomplikovaným trombózou po transmurálním infarktu myokardu, podle nemocničního registru: SIBYL (SIBYL)
Studie okamžitých a dlouhodobých výsledků onemocnění u pacientů s aneuryzmatem levé komory komplikovaným a nekomplikovaným trombózou po transmurálním infarktu myokardu, podle registru nemocnice
Prospektivní neintervenční studie měla za cíl zhodnotit okamžité a dlouhodobé výsledky u pacientů s aneuryzmatem levé komory po transmurálním infarktu myokardu.
Bude vytvořen registr pacientů s transmurálním infarktem myokardu přijatých na kardiologickou urgentní příjem. Registr bude zahrnovat všechny po sobě jdoucí hospitalizované pacienty od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021, kteří splňují kritéria pro zařazení Na základě tohoto registru budou pacienti rozděleni do skupin: pacienti s aneuryzmatem levé komory a pacienti bez aneuryzmatu, pacienti s levou komorou trombózy a pacientů bez trombózy.
Pacienti budou kontaktováni za 3 a 12 měsíců. Přeživší pacienti budou pozváni na EKG, echokardiografii a vyšetření. Zaznamenají se kardiovaskulární příhody během tohoto období.
Budou analyzovány faktory určující prognózu pacientů a jejich doprovodných onemocnění, okamžité a dlouhodobé prognózy, terapeutická opatření a medikamentózní terapie v nemocničním i ambulantním stádiu a adherence pacientů k terapii.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Moscow, Ruská Federace
- N.V. Sklifosovsky Research Institute for Emergency Medicine of the Moscow Healthcare Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muži a ženy, kteří měli akutní transmurální infarkt myokardu a kteří byli hospitalizováni na urgentním kardiologickém oddělení Výzkumného ústavu urgentní medicíny N. V. Sklifosovského od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2021
- Pacienti od 18 do 85 let
- Pacienti, kteří žijí v Moskvě a Moskevské oblasti
- Pacienti, kteří podepsali souhlas s účastí ve studii a zpracováním osobních údajů.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří odmítli přijít na druhou schůzku nebo odpověděli na otázky dotazníku
- Pacienti, kteří měli opakovaný infarkt myokardu
- Nesplnění kritérií pro zařazení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
studijní skupina № 1
pacientů, kteří mají aneuryzma levé komory bez trombózy
|
Není poskytnuto
|
|
studijní skupina № 2
pacientů, kteří mají aneuryzma levé komory s trombózou
|
Není poskytnuto
|
|
kontrolní skupina
pacientů, kteří nemají aneuryzma levé komory
|
Není poskytnuto
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Všechny způsobují úmrtnost
Časové okno: 12 měsíců
|
Budou identifikováni pacienti se smrtelným výsledkem.
Budeme kontaktovat příbuzné zesnulých pacientů, abychom upřesnili datum úmrtí.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kumulativní počet kardiovaskulárních příhod
Časové okno: 12 měsíců
|
Kardiovaskulární příhoda je definována jako následující opakované infarkty myokardu, mozkové mrtvice, PCI, CABG, plicní embolie.
|
12 měsíců
|
|
Posouzení dodržování
Časové okno: výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Pro posouzení dodržování doporučené terapie při zařazení a při první a druhé návštěvě bude použit původní dotazník „The Scale of Adherence of the National Society for Evidence-based Pharmacotherapy“. Škála závazků má dvě modifikace pro posouzení potenciálního a počátečního skutečného závazku. Dotazník lze použít jak k posouzení celkové adherence k lékové terapii, tak k diagnostice adherence ke konkrétnímu léku. Maximální počet bodů na stupnici jsou 4 body. Minimální počet bodů na stupnici je 0 bodů. 4 body znamenají naprosté nedodržení. 0 bodů znamená plné nasazení. |
výchozí stav, 3 měsíce, 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 01-05-21
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .